Effetti delle diete ipocaloriche con diversi carichi glicemici sulla velocità dell'onda del polso
Effetti delle diete ipocaloriche con diversi carichi glicemici sulla velocità dell'onda del polso negli adulti in sovrappeso e obesi: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le diete saranno calcolate nel software Microsoft Excel 2018, utilizzando tabelle di composizione nutrizionale, indice glicemico e carico glicemico, che presentano alimenti ad alto indice glicemico o carico glicemico (riso bianco, pane bianco, fiocchi di mais, purè di patate, succo d'arancia riso, pane integrale, pasta integrale, crusca d'avena, yogurt, latte, mela, pera, pesca). La metodologia per il calcolo delle stime GC sarà basata sul protocollo FAO/OMS. Le diete saranno progettate in 1200, 1400, 1600, 1800 e 2000 kcal/giorno. Tutti i partecipanti saranno classificati in base a uno dei cinque livelli del contenuto energetico della dieta. Inoltre, tutti i pazienti riceveranno un opuscolo con le linee guida nutrizionali in base alla loro dieta.
Durante lo studio, i partecipanti dovranno mantenere il loro consumo di farmaci, se del caso, come prescritto da un medico. Per valutare l'aderenza alla dieta, i partecipanti si consulteranno con un nutrizionista su base settimanale e completeranno il richiamo alimentare di 24 ore.
Sarà misurata la velocità dell'onda del polso. Questo risultato sarà valutato prima dell'inizio delle diete e 6 settimane dopo l'inizio delle diete.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Tra i 20 e i 59 anni
- Indice di massa corporea ≥ 25,0 kg/m²
- Fisicamente inattivo (attività fisica <150 min/settimana)
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Vegetariani
- Vegani
- Utilizzatori di integratori alimentari
- Fumatori
- Alcolisti (uomini: più di 4 dosi in un solo giorno o più di 14 dosi a settimana; donne: più di 3 dosi in un solo giorno o più di 7 dosi a settimana)
- Individui con una precedente diagnosi di ipertensione
- Malattia renale cronica
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- Ipotiroidismo
- Ipertiroidismo
- Eventi negli ultimi 6 mesi (malattia coronarica, infarto miocardico acuto, malattia vascolare cerebrale, malattia arteriosa periferica o insufficienza cardiaca)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a basso carico glicemico
Alimenti a basso indice glicemico o carico glicemico (riso integrale, pane integrale, pasta integrale, crusca d'avena, yogurt, latte, mela, pera, pesca)
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Alimenti a basso indice glicemico o carico glicemico (riso integrale, pane integrale, pasta integrale, crusca d'avena, yogurt, latte, mela, pera, pesca)
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Comparatore attivo: Dieta ad alto carico glicemico
Alimenti ad alto indice glicemico o carico glicemico (riso bianco, pane bianco, fiocchi di mais, purè di patate, succo d'arancia, banana, cachi, uva, uvetta, miele, zucchero)
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Alimenti a basso indice glicemico o carico glicemico (riso integrale, pane integrale, pasta integrale, crusca d'avena, yogurt, latte, mela, pera, pesca)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: 6 settimane
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Verrà utilizzato il monitor portatile Mobil-O-Graph® calibrato e convalidato (IEM GmbH, Stolberg, Germania). Questo modulo è collegato a un computer per registrare l'onda del polso brachiale. Esegue l'analisi dell'onda del polso basata sul metodo oscillometrico. La pulsazione arteriosa genera oscillazioni di pressione, che vengono trasmesse al bracciale per la misurazione della pressione sanguigna e misurate dal trasduttore per essere interpretate da un software specifico, registrando l'onda del polso dell'arteria brachiale e derivando un'onda del polso dall'arco aortico. Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso valutatore sul lato destro del volontario, a riposo. I soggetti saranno istruiti a essere con la vescica vuota, a non bere caffè 60 minuti prima della misurazione e bevande alcoliche nelle ultime 24 ore. La velocità dell'onda del polso sarà valutata prima dell'inizio delle diete e 6 settimane dopo l'inizio delle diete. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- lisianeperin@hotmail.com
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