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Effets des régimes hypocaloriques avec différentes charges glycémiques sur la vitesse de l'onde de pouls

15 avril 2019 mis à jour par: Lisiane Perin, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effets des régimes hypocaloriques avec différentes charges glycémiques sur la vitesse de l'onde de pouls chez les adultes en surpoids et obèses : un essai clinique randomisé

Dans le monde, en termes de décès attribuables, le principal facteur de risque intermédiaire de développement des maladies cardiovasculaires est l'hypertension artérielle systémique, suivie du surpoids et de l'hyperglycémie soutenue. Ces facteurs ont influencé positivement les dépenses publiques et privées de santé. Les études les plus robustes ont montré que l'âge est l'un des principaux déterminants de la rigidité artérielle. Cependant, il est possible que d'autres variables, telles que des taux de glucose élevés, l'obésité et l'inflammation systémique elle-même, ainsi que la résistance à l'insuline soient des facteurs importants dans ce scénario. En revanche, la mesure de la vitesse de l'onde de pouls est largement acceptable pour l'évaluation de la rigidité artérielle, inférant le risque cardiovasculaire dans différentes populations. Étant donné que la rigidité artérielle est influencée par les forces hémodynamiques et les médiateurs inflammatoires, qui peuvent être liés à l'équilibre sodique et glycémique, il est nécessaire d'évaluer si un régime hypocalorique et à faible charge glycémique, dans une thèse qui diminue les niveaux lipidiques et inflammatoires, peut avoir des effets favorables. sur la vitesse de l'onde de pouls chez les adultes en surpoids.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les régimes seront calculés dans le logiciel Microsoft Excel 2018, à l'aide de tableaux de composition nutritionnelle, d'index glycémique et de charge glycémique, qui contiennent des aliments à index glycémique ou charge glycémique élevés (riz blanc, pain blanc, flocons de maïs, purée de pommes de terre, jus d'orange riz, pain de blé entier, nouilles entières, son d'avoine, yogourt, lait, pomme, poire, pêche). La méthodologie de calcul des estimations de GC sera basée sur le protocole FAO/OMS. Les régimes seront conçus en 1200, 1400, 1600, 1800 et 2000 kcal/jour. Tous les participants seront classés selon l'un des cinq niveaux de contenu énergétique du régime alimentaire. De plus, tous les patients recevront une notice avec des recommandations nutritionnelles en fonction de leur régime alimentaire.

Au cours de l'étude, les participants devront maintenir leur consommation de médicaments, le cas échéant, tel que prescrit par un médecin. Pour évaluer l'adhésion au régime alimentaire, les participants consulteront un nutritionniste sur une base hebdomadaire et effectueront le rappel alimentaire de 24 heures.

Il sera mesuré la vitesse de l'onde de pouls. Ce résultat sera évalué avant le début des régimes et 6 semaines après le début des régimes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les deux sexes
  • Entre 20 et 59 ans
  • Indice de masse corporelle ≥ 25,0 kg/m²
  • Physiquement inactif (activité physique <150 min/semaine)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Végétariens
  • Végétaliens
  • Utilisateurs de compléments alimentaires
  • Les fumeurs
  • Alcooliques (hommes : plus de 4 doses en une seule journée ou plus de 14 doses par semaine ; femmes : plus de 3 doses en une seule journée ou plus de 7 doses par semaine)
  • Personnes ayant déjà reçu un diagnostic d'hypertension
  • Maladie rénale chronique
  • Diabète de type 1 ou 2
  • Hypothyroïdie
  • Hyperthyroïdie
  • Événements au cours des 6 derniers mois (maladie coronarienne, infarctus aigu du myocarde, maladie vasculaire cérébrale, maladie artérielle périphérique ou insuffisance cardiaque)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à faible charge glycémique
Aliments à faible indice glycémique ou charge glycémique (riz complet, pain complet, pâtes de blé entier, son d'avoine, yogourt, lait, pomme, poire, pêche)
Aliments à faible indice glycémique ou charge glycémique (riz complet, pain complet, pâtes de blé entier, son d'avoine, yogourt, lait, pomme, poire, pêche)
Comparateur actif: Régime à charge glycémique élevée
Aliments à index glycémique élevé ou charge glycémique (riz blanc, pain blanc, flocons de maïs, purée de pommes de terre, jus d'orange, banane, kaki, raisin, raisins secs, miel, sucre)
Aliments à faible indice glycémique ou charge glycémique (riz complet, pain complet, pâtes de blé entier, son d'avoine, yogourt, lait, pomme, poire, pêche)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 semaines

Le moniteur portable Mobil-O-Graph® calibré et validé (IEM GmbH, Stolberg, Allemagne) sera utilisé. Ce module est connecté à un ordinateur pour enregistrer l'onde de pouls brachial. Il effectue une analyse des ondes de pouls basée sur la méthode oscillométrique. La pulsation artérielle génère des oscillations de pression, qui sont transmises au brassard de tensiomètre et mesurées par le transducteur pour être interprétées par un logiciel spécifique, enregistrant l'onde de pouls de l'artère brachiale et dérivant une onde de pouls de l'arc aortique.

Toutes les mesures seront effectuées par le même évaluateur sur le côté droit du volontaire, au repos. Les sujets seront invités à avoir la vessie vide, à ne pas boire de café 60 minutes avant le dosage et à boire de l'alcool au cours des dernières 24 heures.

La vitesse de l'onde de pouls sera évaluée avant le début des régimes et 6 semaines après le début des régimes.

6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

17 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • lisianeperin@hotmail.com

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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