不同血糖负荷的低热量饮食对脉搏波速度的影响
2019年4月15日 更新者：Lisiane Perin、Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
不同血糖负荷的低热量饮食对超重和肥胖成人脉搏波速度的影响：一项随机临床试验
在全球范围内，就归因死亡而言，心血管疾病发展的主要中间危险因素是全身性动脉高压，其次是超重和持续高血糖。
这些因素对公共和私人卫生支出产生了积极影响。
更有力的研究表明，年龄是动脉硬化的主要决定因素之一。
然而，其他变量，如血糖水平升高、肥胖和全身炎症本身，以及胰岛素抵抗可能是这种情况下的重要因素。
另一方面，脉搏波速度的测量被广泛接受用于评估动脉硬度，推断不同人群的心血管风险。
由于动脉硬度受血流动力学和炎症介质的影响，这可能与钠和葡萄糖平衡有关，因此有必要评估低热量和低血糖负荷饮食在降低脂质和炎症水平的论文中是否可能具有有利影响对超重成人脉搏波速度的影响。
研究概览
详细说明
饮食将在 Microsoft Excel 2018 软件中计算，使用营养成分表、血糖生成指数和血糖负荷表，其中包含高血糖指数或血糖负荷的食物（白米、白面包、玉米片、土豆泥、橙汁（棕色）米饭、全麦面包、全面条、燕麦麸、酸奶、牛奶、苹果、梨、桃子）。 计算 GC 估计值的方法将基于 FAO/WHO 协议。 饮食将设计为1200、1400、1600、1800和2000大卡/天。 所有参与者将根据饮食能量含量的五个级别之一进行分类。 此外，所有患者都会根据他们的饮食收到一份包含营养指南的传单。
在研究期间，将要求参与者按照医生的规定维持他们的药物消耗（如果有的话）。 为了评估对饮食的依从性，参与者将每周咨询营养师并完成 24 小时食物召回。
将测量脉搏波速度。将在饮食开始前和饮食开始后 6 周评估此结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两性
- 20至59岁
- 体重指数 ≥ 25.0 kg/m²
- 缺乏运动（体力活动<150 分钟/周）
排除标准：
- 孕妇
- 素食者
- 素食主义者
- 膳食补充剂使用者
- 吸烟者
- 酒精滥用者（男性：单日超过 4 剂或每周超过 14 剂；女性：单日超过 3 剂或每周超过 7 剂）
- 以前诊断为高血压的人
- 慢性肾病
- 1 型或 2 型糖尿病
- 甲减
- 甲亢
- 最近 6 个月内的事件（冠状动脉疾病、急性心肌梗塞、脑血管疾病、外周动脉疾病或心力衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低血糖负荷饮食
低血糖指数或血糖负荷的食物（糙米、黑面包、全麦面食、燕麦麸、酸奶、牛奶、苹果、梨、桃）
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低血糖指数或血糖负荷的食物（糙米、黑面包、全麦面食、燕麦麸、酸奶、牛奶、苹果、梨、桃）
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有源比较器：高血糖负荷饮食
升糖指数或升糖负荷高的食物（白米饭、白面包、玉米片、土豆泥、橙汁、香蕉、柿子、葡萄、葡萄干、蜂蜜、糖）
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低血糖指数或血糖负荷的食物（糙米、黑面包、全麦面食、燕麦麸、酸奶、牛奶、苹果、梨、桃）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉搏波传播速度
大体时间：6周
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将使用经过校准和验证的 Mobil-O-Graph® 便携式监测器（IEM GmbH，Stolberg，德国）。 该模块与电脑相连，记录肱动脉脉搏波。 它基于示波法进行脉搏波分析。 动脉搏动产生压力振荡，传输到血压袖带并由换能器测量，由特定软件解释，记录肱动脉的脉搏波并从主动脉弓导出脉搏波。 所有测量将由同一评估者在志愿者右侧进行，处于休息状态。 将指示受试者排空膀胱，在测量前 60 分钟不喝咖啡，在过去 24 小时内不喝酒精饮料。 将在节食开始前和节食开始后 6 周评估脉搏波速度。 |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisiane Perin, MsC、Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月15日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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