Hypokaloristen ruokavalioiden vaikutukset erilaisilla glykeemisillä kuormituksilla pulssinopeuteen
Hypokaloristen ruokavalioiden, joissa on erilaisia glykeemisia kuormituksia, vaikutukset pulssinopeuteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavaliot lasketaan Microsoft Excel 2018 -ohjelmistolla käyttäen ravintokoostumus-, glykeemisen indeksin ja glykeemisen kuormituksen taulukoita, joissa on korkean glykeemisen indeksin tai glykeemisen kuormituksen omaavia ruokia (valkoinen riisi, valkoinen leipä, maissihiutaleet, perunamuusi, appelsiinimehu (ruskea) riisi, täysjyväleipä, täysnuudelit, kauralese, jogurtti, maito, omena, päärynä, persikka). GC-estimaattien laskentamenetelmä perustuu FAO/WHO:n pöytäkirjaan. Ruokavaliot suunnitellaan 1200, 1400, 1600, 1800 ja 2000 kcal/vrk. Kaikki osallistujat luokitellaan yhden ruokavalion viidestä energiapitoisuuden tasosta. Lisäksi kaikki potilaat saavat esitteen, jossa on ravitsemusohjeet heidän ruokavalionsa mukaisesti.
Tutkimuksen aikana osallistujien tulee ylläpitää mahdollisen lääkkeiden kulutustaan lääkärin määräämällä tavalla. Arvioidakseen ruokavalion noudattamista osallistujat neuvottelevat ravitsemusterapeutin kanssa viikoittain ja suorittavat 24 tunnin ruoan palautuksen.
Se mitataan pulssiaallon nopeudella. Tämä tulos arvioidaan ennen dieettien alkamista ja 6 viikkoa dieettien alkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia
- Ikää 20-59 vuotta
- Painoindeksi ≥ 25,0 kg/m²
- Fyysisesti passiivinen (fyysinen aktiivisuus <150 min/viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Kasvissyöjät
- Vegaanit
- Ravintolisien käyttäjät
- Tupakoitsijat
- Alkoholin väärinkäyttäjät (miehet: yli 4 annosta yhtenä päivänä tai yli 14 annosta viikossa; naiset: yli 3 annosta yhdessä päivässä tai yli 7 annosta viikossa)
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu verenpainetauti
- Krooninen munuaissairaus
- Tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, aivoverisuonisairaus, ääreisvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan glykeemisen kuormituksen ruokavalio
Ruoat, joilla on alhainen glykeeminen indeksi tai glykeeminen kuormitus (ruskea riisi, ruskea leipä, täysjyväpasta, kauralese, jogurtti, maito, omena, päärynä, persikka)
|
Ruoat, joilla on alhainen glykeeminen indeksi tai glykeeminen kuormitus (ruskea riisi, ruskea leipä, täysjyväpasta, kauralese, jogurtti, maito, omena, päärynä, persikka)
|
|
Active Comparator: Korkean glykeemisen kuormituksen ruokavalio
Ruoat, joilla on korkea glykeeminen indeksi tai glykeeminen kuormitus (valkoinen riisi, valkoinen leipä, maissihiutaleet, perunamuusi, appelsiinimehu, banaani, kaki, viinirypäle, rusinat, hunaja, sokeri)
|
Ruoat, joilla on alhainen glykeeminen indeksi tai glykeeminen kuormitus (ruskea riisi, ruskea leipä, täysjyväpasta, kauralese, jogurtti, maito, omena, päärynä, persikka)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kalibroitua ja validoitua kannettavaa Mobil-O-Graph® -näyttöä (IEM GmbH, Stolberg, Saksa) käytetään. Tämä moduuli on liitetty tietokoneeseen brakiaalisen pulssiaallon tallentamiseksi. Se suorittaa pulssiaaltoanalyysin oskillometriseen menetelmään perustuen. Valtimopulsaatio synnyttää painevärähtelyjä, jotka välittyvät verenpainemansetille ja mitataan anturilla tietyn ohjelmiston tulkitsemiseksi, tallentaen olkapäävaltimon pulssiaallon ja johtaen pulssiaallon aortan kaaresta. Sama arvioija suorittaa kaikki mittaukset vapaaehtoisen oikealla puolella levossa. Koehenkilöitä neuvotaan olemaan tyhjä rakko, olemaan juomatta kahvia 60 minuuttia ennen mittausta ja alkoholijuomia viimeisen 24 tunnin aikana. Pulssiaallon nopeus arvioidaan ennen ruokavalioiden alkamista ja 6 viikkoa ruokavalion alkamisen jälkeen. |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- lisianeperin@hotmail.com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .