Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hypocalorische diëten met verschillende glycemische belastingen op de pulsgolfsnelheid

15 april 2019 bijgewerkt door: Lisiane Perin, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effecten van hypocalorische diëten met verschillende glycemische belasting op de pulsgolfsnelheid bij volwassenen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde klinische studie

Wereldwijd, in termen van toerekenbare sterfgevallen, is de belangrijkste intermediaire risicofactor voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten systemische arteriële hypertensie, gevolgd door overgewicht en aanhoudende hyperglycemie. Deze factoren hebben een positieve invloed gehad op de publieke en private uitgaven voor gezondheidszorg. De meer robuuste onderzoeken toonden aan dat leeftijd een van de belangrijkste determinanten is van arteriële stijfheid. Er is echter een mogelijkheid dat andere variabelen, zoals verhoogde glucosespiegels, zwaarlijvigheid en systemische ontsteking zelf, evenals insulineresistentie, belangrijke factoren zijn in dit scenario. Aan de andere kant is de meting van de pulsgolfsnelheid algemeen aanvaardbaar voor de evaluatie van de arteriële stijfheid, wat het cardiovasculaire risico in verschillende populaties afleidt. Aangezien arteriële stijfheid wordt beïnvloed door hemodynamische krachten en ontstekingsmediatoren, die verband kunnen houden met de natrium- en glucosebalans, is het noodzakelijk om te evalueren of een hypocalorisch en laag glycemisch dieet, in een proefschrift dat de lipiden- en ontstekingsniveaus verlaagt, gunstige effecten kan hebben. op polsgolfsnelheid bij volwassenen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diëten worden berekend in Microsoft Excel 2018-software, met behulp van tabellen met voedingssamenstelling, glycemische index en glycemische lading, die voedingsmiddelen bevatten met een hoge glycemische index of glycemische lading (witte rijst, witbrood, cornflakes, aardappelpuree, sinaasappelsap (bruin rijst, volkorenbrood, volkoren noedels, haverzemelen, yoghurt, melk, appel, peer, perzik). De methodologie voor het berekenen van GC-schattingen zal gebaseerd zijn op het FAO/WHO-protocol. De diëten zullen worden ontworpen in 1200, 1400, 1600, 1800 en 2000 kcal/dag. Alle deelnemers worden gecategoriseerd volgens een van de vijf niveaus van de energie-inhoud van het dieet. Daarnaast krijgen alle patiënten een folder met voedingsrichtlijnen volgens hun dieet.

Tijdens het onderzoek moeten de deelnemers hun medicatieconsumptie, indien van toepassing, handhaven zoals voorgeschreven door een arts. Om de naleving van het dieet te beoordelen, zullen de deelnemers wekelijks een voedingsdeskundige raadplegen en de 24-uurs voedselherinnering voltooien.

Hierbij wordt de polsgolfsnelheid gemeten. Dit resultaat wordt geëvalueerd voor het begin van de diëten en 6 weken na het begin van de diëten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide seks
  • Tussen 20 en 59 jaar oud
  • Body mass index ≥ 25,0 kg/m²
  • Lichamelijk inactief (lichamelijke activiteit <150 min/week)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Vegetariërs
  • Veganisten
  • Gebruikers van voedingssupplementen
  • Rokers
  • Alcoholmisbruikers (mannen: meer dan 4 doses op één dag of meer dan 14 doses per week; vrouwen: meer dan 3 doses op één dag of meer dan 7 doses per week)
  • Personen met een eerdere diagnose van hypertensie
  • Chronische nierziekte
  • Diabetes mellitus type 1 of 2
  • Hypothyreoïdie
  • Hyperthyreoïdie
  • Gebeurtenissen in de afgelopen 6 maanden (coronaire hartziekte, acuut myocardinfarct, cerebrale vasculaire ziekte, perifere arteriële ziekte of hartfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet met lage glycemische belasting
Voedingsmiddelen met een lage glycemische index of glycemische lading (bruine rijst, bruin brood, volkoren pasta, haverzemelen, yoghurt, melk, appel, peer, perzik)
Ander: Dieet met lage glycemische belasting
Voedingsmiddelen met een lage glycemische index of glycemische lading (bruine rijst, bruin brood, volkoren pasta, haverzemelen, yoghurt, melk, appel, peer, perzik)
Actieve vergelijker: Dieet met een hoge glycemische belasting
Voedingsmiddelen met een hoge glycemische index of glycemische lading (witte rijst, witbrood, cornflakes, aardappelpuree, sinaasappelsap, banaan, persimmon, druif, rozijnen, honing, suiker)
Ander: Dieet met lage glycemische belasting
Voedingsmiddelen met een lage glycemische index of glycemische lading (bruine rijst, bruin brood, volkoren pasta, haverzemelen, yoghurt, melk, appel, peer, perzik)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 6 weken

De gekalibreerde en gevalideerde Mobil-O-Graph® draagbare monitor (IEM GmbH, Stolberg, Duitsland) zal worden gebruikt. Deze module is aangesloten op een computer om de brachiale polsgolf te registreren. Het voert pulsgolfanalyse uit op basis van de oscillometrische methode. De arteriële pulsatie genereert drukschommelingen, die worden doorgegeven aan de bloeddrukmanchet en gemeten door de transducer om te worden geïnterpreteerd door specifieke software, waarbij de polsgolf van de armslagader wordt geregistreerd en een polsgolf wordt afgeleid van de aortaboog.

Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar aan de rechterkant van de vrijwilliger, in rust. Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om met een lege blaas te zijn, geen koffie te drinken 60 minuten voor het meten en alcoholische drank in de laatste 24 uur.

De pulsgolfsnelheid wordt geëvalueerd voor het begin van de diëten en 6 weken na het begin van de diëten.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisiane Perin, MsC, Instituto de Cardiologia / Fundação Universitária de Cardiologia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • lisianeperin@hotmail.com

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren