手首装着血圧測定
2019年4月17日 更新者：LiveMetric S.A.
非侵襲的、非オシロメトリック式血圧測定の精度
この研究では、研究者は血圧測定を動脈ライン (A ライン) 血圧モニターと比較することにより、手首に装着した測定装置の精度をテストしています。
このデバイスはスタイルが似ており、人気のあるアクティビティバンドに適合していますが、血圧を測定するという点でユニークです.
調査の概要
詳細な説明
LiveMetric は、血圧の監視が重要な高血圧やその他の状態に苦しむ個人の間欠血圧を測定するために設計された、スタンドアロン デバイスとして使用することを目的とした、手首に装着する測定デバイスを開発しました。
手首装着型測定装置は、血圧を断続的に測定するために手首に装着することを意図しています。
バンドを左または右の手首に装着する以外は、ユーザーが特別な操作を行う必要はありません。 このデバイスには、膨張可能な機構や可動部品はありません。 リストバンドは防水性があり、いつでも、またはほとんどの場合、あらゆるタイプのブレスレットとして着用できます。
この研究には、ICUおよび/または心臓病部門、またはカテーテル検査室、心臓移植ユニットなどの関連ユニットに入院し、動脈内血圧ライン（A-ライン）。 医療専門家は、後で計算を調整するために横方向の差を決定するために、同時に非侵襲的な聴診の読み取り値を測定します。 医療専門家または医療専門家が同行する会社の代表者は、配置の場所に無傷の皮膚がある場合に、A ラインのある肢とは反対側の肢にデバイスを配置します。 測定段階では、基準の侵襲的 A ラインと手首に装着したデバイスから血圧値が同時に記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、606037
- 募集
- University of Chicago
-
コンタクト：
- Gabriel Sayer, MD
- 電話番号：773-702-9396
- メール：gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
コンタクト：
- Daniel E Rodgers
- 電話番号：773-702-9396
- メール：drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
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副調査官：
- Sara Kalantari, MD
-
副調査官：
- Gene Kim, MD
-
副調査官：
- Bryan Smith, MD
-
副調査官：
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- NYU School of Medicine
-
コンタクト：
- Greta Piper, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続血圧モニタリングに使用される動脈ラインを有する患者。
説明
包含基準:
- -標準治療のための既存の動脈内血圧（Aライン）ラインを持っている患者
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 患者がデバイスを手首に装着できないような体型
- -正常な触知可能な橈骨動脈パルスのない被験者、先天性、医学的介入によるもの、またはその他
- 手首周りが155mm未満または210mm以上の被験者
- -ペースメーカー、VAD、またはその他の機械的循環補助装置が体内または体外に埋め込まれている被験者
- 動脈内血圧線がない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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第一目的
インターベンション (A ライン) 測定を参照したデバイスの精度の評価。
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介入 (A ライン) 測定を参照した、手首に装着した測定デバイスの精度の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非オシロメトリック血圧手首装着データの取得と分析
時間枠：2年
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収縮期圧と拡張期圧を含む測定値は、規格 (ISO 81060-2) の要件に従って遡及的に評価および分析されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gabriel Sayer, MD、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2019年10月1日
研究の完了 (予期された)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。