Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndledsbåret blodtryksmåling

17. april 2019 opdateret af: LiveMetric S.A.

Nøjagtighed af ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtryksmåling på håndleddet

I denne undersøgelse tester efterforskerne nøjagtigheden af ​​en håndledsbåret måleenhed ved at sammenligne dens blodtryksmåling med blodtryksmålere i arteriel linje (A-linje). Enheden ligner i stil og passer til populære aktivitetsbånd, men den er unik ved, at den måler blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LiveMetric har udviklet et håndledsbåret måleapparat beregnet til brug som et selvstændigt apparat, designet til måling af intermitterende blodtryk for personer, der lider af hypertension eller andre tilstande, hvor overvågning af blodtryk er vigtig.

Det håndledsbårne måleapparat er beregnet til at blive båret på håndleddet til intermitterende målinger af blodtryk.

Brugen kræver ingen særlig handling fra brugeren udover at bære båndet på enten venstre eller højre håndled. Enheden anvender ingen oppustelig mekanik eller bevægelige dele. Armbåndet er vandtæt og kan bæres som enhver form for armbånd hele tiden eller det meste af tiden.

Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner, der er indlagt på intensivafdelingen og/eller en af ​​de kardiologiske afdelinger eller tilknyttede enheder såsom Cath lab, hjertetransplantationsenhed osv..) og som løbende overvåges af en intraarteriel blodtrykslinje (A- linje). En læge vil måle samtidige ikke-invasive auskultatoriske aflæsninger for at bestemme den laterale forskel til senere justering af beregningen. En læge eller en virksomhedsrepræsentant ledsaget af en læge vil placere enheden på den modsatte lem end den, der har A-linjen, forudsat at placeringen af ​​placeringen har intakt hud. Under målestadiet registreres BP-værdier samtidigt fra den invasive reference A-linje og den håndledsbårne enhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 606037
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sara Kalantari, MD
        • Underforsker:
          • Gene Kim, MD
        • Underforsker:
          • Bryan Smith, MD
        • Underforsker:
          • Nitasha Sarswat, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
          • Greta Piper, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en arteriel linje, der bruges til kontinuerlig blodtryksovervågning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en allerede eksisterende intraarteriel blodtrykslinje (A-Line) til standardbehandling
  • Patienter, der er ≥18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropshabitus, der forhindrer patienter i at bære en enhed på deres håndled
  • Personer uden normal palpabel radial arteriepuls, uanset om de er medfødte, på grund af medicinsk intervention eller på anden måde
  • Motiver med håndledsomkreds mindre end 155 mm eller større end 210 mm
  • Forsøgspersoner implanteret med pacemaker, VAD'er eller anden mekanisk kredsløbsstøtteanordning, hvad enten den er intrakorporal eller ekstrakorporal
  • Patienter, der ikke har en intraarteriel blodtrykslinje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Primært mål
Evaluering af enhedernes nøjagtighed refereret til interventionel (A-linje) måling.
Enhed: Håndledsbåret måleenhed (LiveMetric)
Evaluering af det håndledsbårne måleudstyrs nøjagtighed refereret til interventionelle (A-linje) målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-oscillometrisk blodtrykshåndledsbåret dataindsamling og analyse
Tidsramme: 2 år
Målinger inklusive systoliske og diastoliske tryk vil blive vurderet og analyseret retrospektivt i henhold til kravene i standarden (ISO 81060-2).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LiveMetric S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB18-1281

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Håndledsbåret måleenhed (LiveMetric)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner