腕戴式血压测量
2019年4月17日 更新者：LiveMetric S.A.
无创非示波血压手腕佩戴测量的准确性
在这项研究中，研究人员通过将其血压测量值与动脉管（A 线）血压监测仪进行比较，来测试腕戴式测量设备的准确性。
该设备的样式与流行的活动手环相似，但它的独特之处在于它可以测量血压。
研究概览
详细说明
LiveMetric 开发了一种腕戴式测量设备，旨在用作独立设备，旨在为患有高血压或其他需要监测血压的人测量间歇性血压。
腕戴式测量设备旨在佩戴在手腕上以间歇测量血压。
除了将腕带戴在左手腕或右手腕上之外，使用时不需要用户采取任何特殊动作。 该设备不应用充气机械或移动部件。 腕带是防水的，可以一直或大部分时间作为任何类型的手镯佩戴。
该研究将包括在 ICU 和/或任何心脏病科或附属单位（如导管室、心脏移植单位等）住院并由动脉内血压线（A-线）。 医疗专业人员将同时测量无创听诊读数以确定横向差异，以便稍后调整计算。 医疗专业人员或由医疗专业人员陪同的公司代表会将设备放置在与具有 A 线的肢体相反的肢体上，前提是放置位置的皮肤完好无损。 在测量阶段，同时从参考侵入式 A 线和手腕佩戴设备记录 BP 值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、美国、606037
- 招聘中
- University of Chicago
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接触：
- Gabriel Sayer, MD
- 电话号码：773-702-9396
- 邮箱：gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
接触：
- Daniel E Rodgers
- 电话号码：773-702-9396
- 邮箱：drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
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副研究员：
- Sara Kalantari, MD
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副研究员：
- Gene Kim, MD
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副研究员：
- Bryan Smith, MD
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副研究员：
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
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New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU School of Medicine
-
接触：
- Greta Piper, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
有用于连续血压监测的动脉管路的患者。
描述
纳入标准：
- 预先存在用于标准护理的动脉内血压（A 线）线的患者
- 年龄≥18 岁的患者。
排除标准：
- 妨碍患者在手腕上佩戴设备的体型
- 没有正常可触及的桡动脉脉搏的受试者，无论是先天性的、由于医疗干预还是其他原因
- 手腕周长小于155mm或大于210mm的受试者
- 植入心脏起搏器、VAD 或其他机械循环支持装置（无论是体内还是体外）的受试者
- 没有动脉内血压线的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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主要目标
参考介入（A 线）测量的设备精度评估。
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参考介入（A 线）测量的腕戴式测量设备精度评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非示波血压手腕佩戴数据采集和分析
大体时间：2年
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包括收缩压和舒张压在内的测量值将根据标准 (ISO 81060-2) 的要求进行回顾性评估和分析。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriel Sayer, MD、University of Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.