Medição da pressão arterial no pulso
Precisão da medição não invasiva e não oscilométrica da pressão arterial no pulso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A LiveMetric desenvolveu um dispositivo de medição de pulso destinado ao uso como um dispositivo autônomo, projetado para medição de pressão arterial intermitente para indivíduos que sofrem de hipertensão ou outras condições em que o monitoramento da pressão arterial é importante.
O dispositivo de medição usado no pulso destina-se a ser usado no pulso para medições intermitentes da pressão arterial.
O uso não requer nenhuma ação especial do usuário além de usar a pulseira no pulso esquerdo ou direito. O dispositivo não aplica mecânica inflável ou partes móveis. A pulseira é estanque e pode ser usada como qualquer tipo de pulseira o tempo todo ou na maioria das vezes.
O estudo incluirá indivíduos internados na UTI e/ou em qualquer um dos departamentos de cardiologia ou unidades afiliadas, como laboratório de cateterismo, unidade de transplante cardíaco, etc.) e são monitorados continuamente por uma linha de pressão arterial intra-arterial (A- linha). Um profissional médico irá medir leituras auscultatórias não invasivas simultâneas para determinar a diferença lateral para posterior ajuste de cálculo. Um profissional médico ou um representante da empresa acompanhado por um profissional médico colocará o dispositivo no membro oposto ao que possui a linha A, desde que o local da colocação tenha pele intacta. Durante o estágio de medição, os valores de PA são registrados simultaneamente a partir da linha A invasiva de referência e do dispositivo usado no pulso.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606037
- Recrutamento
- University of Chicago
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Contato:
- Gabriel Sayer, MD
- Número de telefone: 773-702-9396
- E-mail: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
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Contato:
- Daniel E Rodgers
- Número de telefone: 773-702-9396
- E-mail: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
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Subinvestigador:
- Sara Kalantari, MD
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Subinvestigador:
- Gene Kim, MD
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Subinvestigador:
- Bryan Smith, MD
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Subinvestigador:
- Nitasha Sarswat, MD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU School of Medicine
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Contato:
- Greta Piper, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que têm uma linha de pressão arterial intra-arterial pré-existente (Linha A) para tratamento padrão
- Pacientes com idade ≥18 anos.
Critério de exclusão:
- Habitus corporal que impede os pacientes de usar um dispositivo no pulso
- Indivíduos sem pulso normal da artéria radial palpável, seja congênito, devido a intervenção médica ou de outra forma
- Indivíduos com circunferência do pulso menor que 155mm ou maior que 210mm
- Sujeitos implantados com marca-passo, VAD ou outro dispositivo mecânico de suporte circulatório, seja intracorpóreo ou extracorpóreo
- Pacientes que não possuem linha de pressão arterial intra-arterial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Objetivo primário
Avaliação da precisão dos aparelhos referenciados à medição intervencionista (linha A).
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Avaliação da precisão dos dispositivos de medição usados no pulso com referência a medições intervencionistas (linha A).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição e análise de dados de pressão arterial não oscilométrica
Prazo: 2 anos
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As medições incluindo as pressões sistólica e diastólica serão avaliadas e analisadas retrospectivamente de acordo com os requisitos da norma (ISO 81060-2).
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-1281
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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