Medición de la presión arterial en la muñeca
Precisión de la medición de presión arterial no oscilométrica no invasiva en la muñeca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
LiveMetric ha desarrollado un dispositivo de medición que se lleva en la muñeca para usarse como un dispositivo independiente, diseñado para medir la presión arterial intermitente en personas que padecen hipertensión u otras afecciones en las que es importante controlar la presión arterial.
El dispositivo de medición de muñeca está diseñado para usarse en la muñeca para mediciones intermitentes de la presión arterial.
El uso no requiere ninguna acción especial por parte del usuario aparte de llevar la banda en la muñeca izquierda o derecha. El dispositivo no aplica mecánicas inflables ni partes móviles. La muñequera es impermeable y se puede usar como cualquier tipo de pulsera todo el tiempo o la mayor parte del tiempo.
El estudio incluirá sujetos que estén hospitalizados en la UCI y/o en cualquiera de los departamentos de cardiología o unidades afiliadas como laboratorio de cateterismo, unidad de trasplante de corazón, etc.) y que estén monitoreados continuamente por una línea de presión arterial intraarterial (A- línea). Un profesional médico medirá lecturas auscultatorias no invasivas simultáneas para determinar la diferencia lateral para el ajuste posterior del cálculo. Un profesional médico o un representante de la empresa acompañado por un profesional médico colocará el dispositivo en la extremidad opuesta a la que tiene la línea A, siempre que el lugar de colocación tenga piel intacta. Durante la etapa de medición, los valores de PA se registran simultáneamente desde la línea A invasiva de referencia y el dispositivo que se lleva en la muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 606037
- Reclutamiento
- University of Chicago
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Contacto:
- Gabriel Sayer, MD
- Número de teléfono: 773-702-9396
- Correo electrónico: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
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Contacto:
- Daniel E Rodgers
- Número de teléfono: 773-702-9396
- Correo electrónico: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
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Sub-Investigador:
- Sara Kalantari, MD
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Sub-Investigador:
- Gene Kim, MD
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Sub-Investigador:
- Bryan Smith, MD
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Sub-Investigador:
- Nitasha Sarswat, MD
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU School of Medicine
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Contacto:
- Greta Piper, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una línea preexistente de presión arterial intraarterial (A-Line) para atención estándar
- Pacientes ≥18 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Hábito corporal que impide que los pacientes lleven un dispositivo en la muñeca
- Sujetos sin pulso normal de la arteria radial palpable, ya sea congénito, debido a una intervención médica o de otro tipo
- Sujetos con circunferencia de la muñeca inferior a 155 mm o superior a 210 mm
- Sujetos implantados con marcapasos, VAD u otro dispositivo mecánico de soporte circulatorio ya sea intracorpóreo o extracorpóreo
- Pacientes que no tienen una línea de presión arterial intraarterial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Objetivo primario
Evaluación de la precisión de los dispositivos con referencia a la medición intervencionista (línea A).
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Evaluación de la precisión de los dispositivos de medición de muñeca con referencia a mediciones intervencionistas (línea A).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición y análisis de datos de muñeca de presión arterial no oscilométrica
Periodo de tiempo: 2 años
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Las mediciones, incluidas las presiones sistólica y diastólica, se evaluarán y analizarán retrospectivamente de acuerdo con los requisitos de la norma (ISO 81060-2).
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-1281
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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