손목 착용 혈압 측정
비침습적 비오실로메트릭 손목 착용 측정의 정확도
연구 개요
상세 설명
LiveMetric은 고혈압 또는 혈압 모니터링이 중요한 기타 상태로 고통받는 개인을 위해 간헐적 혈압을 측정하도록 설계된 독립형 장치로 사용하기 위한 손목 착용 측정 장치를 개발했습니다.
손목 착용 측정 장치는 혈압의 간헐적 측정을 위해 손목에 착용하기 위한 것입니다.
사용 시 왼쪽 또는 오른쪽 손목에 밴드를 착용하는 것 외에 사용자의 특별한 조치가 필요하지 않습니다. 이 장치는 팽창식 기계나 움직이는 부품을 사용하지 않습니다. 손목 밴드는 방수 기능이 있어 항상 또는 대부분의 시간 동안 모든 유형의 팔찌로 착용할 수 있습니다.
이 연구에는 ICU 및/또는 심장과 또는 Cath 검사실, 심장 이식 장치 등과 같은 제휴 장치에 입원하고 동맥 내 혈압 라인(A- 선). 의료 전문가는 나중에 계산을 조정할 측면 차이를 결정하기 위해 동시에 비침습적 청진 판독값을 측정합니다. 의료 전문가 또는 의료 전문가와 동행하는 회사 대표는 배치 위치가 온전한 피부를 제공하는 경우 A 라인이 있는 팔다리가 아닌 반대쪽 팔다리에 장치를 배치합니다. 측정 단계에서 참조 침습 A 라인과 손목 착용 장치에서 BP 값이 동시에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 606037
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Gabriel Sayer, MD
- 전화번호: 773-702-9396
- 이메일: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
연락하다:
- Daniel E Rodgers
- 전화번호: 773-702-9396
- 이메일: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
-
부수사관:
- Sara Kalantari, MD
-
부수사관:
- Gene Kim, MD
-
부수사관:
- Bryan Smith, MD
-
부수사관:
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU School of Medicine
-
연락하다:
- Greta Piper, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 표준 치료를 위해 기존에 동맥내 혈압(A-Line) 라인이 있는 환자
- 18세 이상인 환자.
제외 기준:
- 환자가 손목에 장치를 착용하지 못하게 하는 신체 습관
- 선천적이든, 의학적 개입으로 인한 것이든, 그렇지 않든 간에 정상적인 촉진 요골 동맥 맥박이 없는 피험자
- 손목 둘레가 155mm 미만 또는 210mm 이상인 대상자
- 심박 조율기, VAD 또는 기타 체외 또는 체외 기계적 순환 지원 장치를 이식한 피험자
- 동맥내 혈압선이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주요 목표
중재적(A-라인) 측정을 참조한 장치 정확도 평가.
|
중재적(A-라인) 측정을 참조한 손목 착용 측정 장치 정확도 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비오실로메트릭 혈압 손목 착용 데이터 수집 및 분석
기간: 2 년
|
수축기 및 확장기 혈압을 포함한 측정은 표준(ISO 81060-2)의 요구 사항에 따라 후향적으로 평가 및 분석됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국