Håndleddsslitt blodtrykksmåling
Nøyaktighet av ikke-invasiv ikke-oscillometrisk blodtrykksmåling av håndleddet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
LiveMetric har utviklet en håndleddsbåret måleenhet beregnet for bruk som en frittstående enhet, designet for måling av intermitterende blodtrykk for personer som lider av hypertensjon eller andre tilstander hvor overvåking av blodtrykk er viktig.
Den håndleddsbårne måleenheten er beregnet på å bæres på håndleddet for intermitterende målinger av blodtrykk.
Bruken krever ingen spesiell handling fra brukeren bortsett fra å bære båndet på enten venstre eller høyre håndledd. Enheten bruker ingen oppblåsbar mekanikk eller bevegelige deler. Armbåndet er vanntett og kan brukes som alle typer armbånd hele tiden eller mesteparten av tiden.
Studien vil omfatte forsøkspersoner som er innlagt på intensivavdelingen og/eller noen av kardiologiske avdelinger eller tilknyttede enheter som Cath lab, hjertetransplantasjonsenhet, etc..) og som kontinuerlig overvåkes av en intraarteriell blodtrykkslinje (A- linje). En medisinsk fagperson vil måle samtidige ikke-invasive auskultatoriske avlesninger for å bestemme sideforskjellen for senere justering av beregningen. En medisinsk fagperson eller en bedriftsrepresentant ledsaget av en medisinsk fagperson vil plassere enheten på motsatt lem enn den som har A-linjen, forutsatt at plasseringen av plasseringen har intakt hud. Under målestadiet registreres BP-verdier samtidig fra den invasive referanselinjen og den håndleddsslitte enheten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 606037
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Sayer, MD
- Telefonnummer: 773-702-9396
- E-post: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Ta kontakt med:
- Daniel E Rodgers
- Telefonnummer: 773-702-9396
- E-post: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Underetterforsker:
- Sara Kalantari, MD
-
Underetterforsker:
- Gene Kim, MD
-
Underetterforsker:
- Bryan Smith, MD
-
Underetterforsker:
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Greta Piper, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en eksisterende intraarteriell blodtrykkslinje (A-linje) for standardbehandling
- Pasienter som er ≥18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kroppshabitus som hindrer pasienter fra å ha en enhet på håndleddet
- Personer uten normal palpabel radial arteriepuls, enten de er medfødt, på grunn av medisinsk intervensjon eller på annen måte
- Motiver med håndleddsomkrets mindre enn 155 mm eller større enn 210 mm
- Personer implantert med pacemaker, VAD-er eller annen mekanisk sirkulasjonsstøtteanordning, enten det er intrakorporalt eller ekstrakorporalt
- Pasienter som ikke har en intraarteriell blodtrykkslinje.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hovedmål
Evaluering av enhetens nøyaktighet referert til intervensjonsmåling (A-linje).
|
Evaluering av nøyaktigheten av håndleddsbårne måleenheter referert til intervensjonsmålinger (A-linje).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling og analyse av ikke-oscillometrisk blodtrykk på håndleddet
Tidsramme: 2 år
|
Målinger inkludert systoliske og diastoliske trykk vil bli vurdert og analysert retrospektivt i henhold til kravene i standarden (ISO 81060-2).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB18-1281
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .