Blodtrycksmätning i handleden
Noggrannhet av icke-invasiv icke-oscillometrisk blodtrycksmätning vid handled
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
LiveMetric har utvecklat en handledsburen mätenhet avsedd att användas som en fristående apparat, designad för mätning av intermittent blodtryck för individer som lider av högt blodtryck eller andra tillstånd där övervakning av blodtrycket är viktigt.
Den handledsburna mätenheten är avsedd att bäras på handleden för intermittenta mätningar av blodtrycket.
Användningen kräver ingen speciell åtgärd från användaren förutom att bära bandet på antingen sin vänstra eller högra handled. Enheten använder ingen uppblåsbar mekanik eller rörliga delar. Armbandet är vattentätt och kan bäras som vilken typ av armband som helst hela tiden eller större delen av tiden.
Studien kommer att inkludera försökspersoner som är inlagda på ICU och/eller någon av kardiologiska avdelningar eller anslutna enheter som Cath lab, hjärttransplantationsenhet, etc..) och som kontinuerligt övervakas av en intraarteriell blodtryckslinje (A- linje). En läkare kommer att mäta samtidiga icke-invasiva auskultatoriska avläsningar för att fastställa den laterala skillnaden för senare justering av beräkningen. En läkare eller en företagsrepresentant i sällskap av en läkare kommer att placera enheten på motsatt lem än den som har A-linjen, förutsatt att platsen för placeringen har intakt hud. Under mätstadiet registreras BP-värden samtidigt från den invasiva referens A-linjen och den handledsburna enheten.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 606037
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Gabriel Sayer, MD
- Telefonnummer: 773-702-9396
- E-post: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Kontakt:
- Daniel E Rodgers
- Telefonnummer: 773-702-9396
- E-post: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Underutredare:
- Sara Kalantari, MD
-
Underutredare:
- Gene Kim, MD
-
Underutredare:
- Bryan Smith, MD
-
Underutredare:
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU School of Medicine
-
Kontakt:
- Greta Piper, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har en redan existerande intraarteriellt blodtryckslinje (A-Line) för standardvård
- Patienter som är ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Kroppshabitus som hindrar patienter från att bära en enhet på handleden
- Försökspersoner utan normal palpabel radiell artärpuls, vare sig de är medfödda, på grund av medicinsk intervention eller på annat sätt
- Föremål med handledens omkrets mindre än 155 mm eller större än 210 mm
- Försökspersoner implanterade med pacemaker, VAD eller andra mekaniska cirkulationsstödjande enheter, vare sig det är intrakorporealt eller extrakorporealt
- Patienter som inte har en intraarteriell blodtryckslinje.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvudmål
Utvärdering av enheternas noggrannhet med hänvisning till interventionell (A-linje) mätning.
|
Utvärdering av den handledsburna mätutrustningens noggrannhet hänvisad till interventionsmätningar (A-linje).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling och analys av icke-oscillometriskt blodtryck i handleden
Tidsram: 2 år
|
Mätningar inklusive systoliska och diastoliska tryck kommer att bedömas och analyseras retrospektivt enligt kraven i standarden (ISO 81060-2).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB18-1281
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .