Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranteen kuluneen verenpaineen mittaus

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: LiveMetric S.A.

Ei-invasiivisen ei-oskillometrisen verenpaineen mittauksen tarkkuus ranteessa

Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat ranteessa pidettävän mittauslaitteen tarkkuutta vertaamalla sen verenpainemittausta valtimolinjan (A-linjan) verenpainemittareihin. Laite on tyyliltään samanlainen ja sopii suosittuihin aktiviteettinauhoihin, mutta se on ainutlaatuinen siinä, että se mittaa verenpainetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

LiveMetric on kehittänyt ranteeseen kannettavan mittauslaitteen, joka on tarkoitettu käytettäväksi itsenäisenä laitteena ja joka on suunniteltu mittaamaan ajoittaista verenpainetta henkilöille, jotka kärsivät verenpaineesta tai muista tiloista, joissa verenpaineen seuranta on tärkeää.

Ranteessa pidettävä mittauslaite on tarkoitettu käytettäväksi ranteessa verenpaineen ajoittaista mittausta varten.

Käyttö ei vaadi käyttäjältä mitään erityisiä toimenpiteitä paitsi nauhan pitämistä vasemmassa tai oikeassa ranteessa. Laitteessa ei ole puhallettavaa mekaniikkaa tai liikkuvia osia. Ranneke on vesitiivis ja sitä voidaan käyttää minkä tahansa tyyppisenä rannekoruna koko ajan tai suurimman osan ajasta.

Tutkimukseen osallistuu koehenkilöitä, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja/tai jollekin kardiologiaosastolle tai liitännäisyksikölle, kuten Cath-laboratoriolle, sydämensiirtoyksikköön jne.) ja joita seurataan jatkuvasti valtimonsisäisellä verenpaineletkulla (A- linja). Lääketieteen ammattilainen mittaa samanaikaisesti ei-invasiiviset auskultatiiviset lukemat määrittääkseen lateraalisen eron laskennan myöhempää säätämistä varten. Lääketieteen ammattilainen tai yrityksen edustaja lääketieteen ammattilaisen kanssa asettaa laitteen vastakkaiseen raajaan kuin A-linjalla varustettu raaja, edellyttäen, että sijoituskohdassa on ehjä iho. Mittausvaiheen aikana verenpainearvot tallennetaan samanaikaisesti referenssiinvasiivisesta A-linjasta ja ranteessa käytettävästä laitteesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 606037
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sara Kalantari, MD
        • Alatutkija:
          • Gene Kim, MD
        • Alatutkija:
          • Bryan Smith, MD
        • Alatutkija:
          • Nitasha Sarswat, MD
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Greta Piper, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on jatkuvaan verenpaineen seurantaan käytettävä valtimolinja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valmiiksi valtimoidensisäinen verenpaine (A-linja) normaalihoitoon
  • Potilaat, jotka ovat ≥18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehon habitus, joka estää potilaita käyttämästä laitetta ranteessa
  • Koehenkilöt, joilla ei ole normaalia palpoitavaa säteittäisvaltimon pulssia, olivatpa ne synnynnäisiä, lääketieteellisen toimenpiteen vuoksi tai muuten
  • Kohteet, joiden ranteen ympärysmitta on alle 155 mm tai suurempi kuin 210 mm
  • Koehenkilöt, joille on istutettu sydämentahdistin, VAD tai muu mekaaninen verenkiertoa tukeva laite, olipa se ruumiinsisäinen tai kehonulkoinen
  • Potilaat, joilla ei ole valtimonsisäistä verenpainelinjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ensisijainen tavoite
Laitteiden tarkkuuden arviointi suhteessa interventiomittaukseen (A-linja).
Laite: Ranteessa pidettävä mittauslaite (LiveMetric)
Rannemittauslaitteiden tarkkuuden arviointi interventiomittauksiin (A-linja) verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-oskillometrinen verenpaine ranteessa käytettyjen tietojen hankinta ja analysointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mittaukset, mukaan lukien systolinen ja diastolinen paine, arvioidaan ja analysoidaan takautuvasti standardin (ISO 81060-2) vaatimusten mukaisesti.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LiveMetric S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB18-1281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa