Mesure de la pression artérielle au poignet
Précision de la mesure non invasive non oscillométrique de la pression artérielle au poignet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
LiveMetric a développé un appareil de mesure porté au poignet destiné à être utilisé comme un appareil autonome, conçu pour la mesure de la pression artérielle intermittente pour les personnes souffrant d'hypertension ou d'autres conditions où la surveillance de la pression artérielle est importante.
L'appareil de mesure au poignet est destiné à être porté au poignet pour des mesures intermittentes de la pression artérielle.
L'utilisation ne nécessite aucune action particulière de la part de l'utilisateur hormis le port du bracelet au poignet gauche ou droit. L'appareil n'applique aucune mécanique gonflable ou pièces mobiles. Le bracelet est étanche et peut être porté comme n'importe quel type de bracelet tout le temps ou la plupart du temps.
L'étude inclura des sujets hospitalisés en soins intensifs et/ou dans l'un des services de cardiologie ou des unités affiliées telles que le laboratoire de cathétérisme, l'unité de transplantation cardiaque, etc.) et surveillés en permanence par une ligne de pression artérielle intra-artérielle (A- doubler). Un professionnel de la santé mesurera des lectures auscultatoires non invasives simultanées pour déterminer la différence latérale pour un ajustement ultérieur du calcul. Un professionnel de la santé ou un représentant de l'entreprise accompagné d'un professionnel de la santé placera l'appareil sur le membre opposé à celui ayant la ligne A, à condition que l'emplacement du placement ait une peau intacte. Au cours de la phase de mesure, les valeurs de PA sont enregistrées simultanément à partir de la ligne A invasive de référence et du dispositif porté au poignet.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, États-Unis, 606037
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Gabriel Sayer, MD
- Numéro de téléphone: 773-702-9396
- E-mail: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
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Contact:
- Daniel E Rodgers
- Numéro de téléphone: 773-702-9396
- E-mail: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
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Sous-enquêteur:
- Sara Kalantari, MD
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Sous-enquêteur:
- Gene Kim, MD
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Sous-enquêteur:
- Bryan Smith, MD
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Sous-enquêteur:
- Nitasha Sarswat, MD
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU School of Medicine
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Contact:
- Greta Piper, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont une ligne de pression artérielle intra-artérielle préexistante (A-Line) pour les soins standard
- Patients âgés de ≥ 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Habitude corporelle qui empêche les patients de porter un appareil au poignet
- Sujets sans pouls palpable normal de l'artère radiale, qu'il soit congénital, dû à une intervention médicale ou autre
- Sujets dont la circonférence du poignet est inférieure à 155 mm ou supérieure à 210 mm
- Sujets implantés avec un stimulateur cardiaque, un VAD ou un autre dispositif d'assistance circulatoire mécanique, qu'il soit intracorporel ou extracorporel
- Les patients qui n'ont pas de ligne de pression artérielle intra-artérielle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectif principal
Évaluation de la précision des appareils par rapport à la mesure interventionnelle (ligne A).
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Évaluation de la précision des appareils de mesure portés au poignet par rapport aux mesures interventionnelles (ligne A).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition et analyse de données de tension artérielle non oscillométriques au poignet
Délai: 2 années
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Les mesures incluant les pressions systolique et diastolique seront évaluées et analysées rétrospectivement selon les exigences de la norme (ISO 81060-2).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-1281
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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