Csukló kopott vérnyomásmérés
A nem invazív, nem oszcillometrikus vérnyomásmérés pontossága csuklón viselve
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A LiveMetric kifejlesztett egy csuklón hordható mérőeszközt, amelyet önálló eszközként használnak, és amelyet hipertóniában vagy más olyan állapotokban szenvedő egyének időszakos vérnyomásmérésére terveztek, ahol a vérnyomás monitorozása fontos.
A csuklón hordható mérőeszközt a csuklón történő viselésre szánták a vérnyomás időszakos mérésére.
A használat nem igényel különösebb beavatkozást a felhasználótól azon kívül, hogy a szalagot a bal vagy a jobb csuklóján viseli. A készülék nem tartalmaz felfújható mechanikát vagy mozgó alkatrészeket. A csuklópánt vízálló, és bármilyen típusú karkötőként hordható mindig vagy legtöbbször.
A vizsgálat olyan alanyokat foglal magában, akiket az intenzív osztályon és/vagy bármely kardiológiai osztályon vagy kapcsolódó egységen, például Cath laborban, szívátültetési osztályon stb. kórházba ápolnak, és folyamatosan figyelik őket egy intraartériás vérnyomásmérő vezeték (A- vonal). Egy orvos egyidejűleg méri a nem invazív auskultációs leolvasásokat, hogy meghatározza az oldalirányú különbséget a számítás későbbi kiigazításához. Egy egészségügyi szakember vagy a cég képviselője egy egészségügyi szakember kíséretében helyezi a készüléket az A-vonallal ellentétes végtagra, feltéve, hogy az elhelyezés helyén sértetlen a bőr. A mérési szakaszban a BP értékek egyidejűleg rögzítésre kerülnek a referencia invazív A-vonalról és a csuklón viselhető eszközről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 606037
- Toborzás
- University of Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriel Sayer, MD
- Telefonszám: 773-702-9396
- E-mail: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel E Rodgers
- Telefonszám: 773-702-9396
- E-mail: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Alkutató:
- Sara Kalantari, MD
-
Alkutató:
- Gene Kim, MD
-
Alkutató:
- Bryan Smith, MD
-
Alkutató:
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Greta Piper, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek már meglévő intraarteriális vérnyomása (A-vonal) van a szokásos ellátáshoz
- 18 évesnél idősebb betegek.
Kizárási kritériumok:
- Testi habitus, amely kizárja, hogy a betegek a csuklójukon viseljenek eszközt
- Normális tapintható radiális artériás pulzus nélküli alanyok, akár veleszületettek, akár orvosi beavatkozás miatt, akár más módon
- Olyan személyek, akiknek a csukló kerülete kisebb, mint 155 mm, vagy nagyobb, mint 210 mm
- Pacemakerrel, VAD-val vagy más mechanikus keringéstámogató eszközzel beültetett alanyok, akár intrakorporális, akár extrakorporális
- Olyan betegek, akiknek nincs intraartériás vérnyomásmérője.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az elsődleges célkítűzés
Az eszközök pontosságának értékelése intervenciós (A-vonalas) mérésre vonatkoztatva.
|
A csuklón hordható mérőeszközök pontosságának értékelése intervenciós (A-vonalas) mérésekre vonatkoztatva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem oszcillometrikus vérnyomás, csuklóviselés adatgyűjtés és elemzés
Időkeret: 2 év
|
A méréseket, beleértve a szisztolés és diasztolés nyomást is, a szabvány (ISO 81060-2) követelményeinek megfelelően retrospektív módon értékelik és elemzik.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB18-1281
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .