Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar ciśnienia krwi noszonego na nadgarstku

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: LiveMetric S.A.

Dokładność nieinwazyjnego, nieoscylometrycznego pomiaru ciśnienia krwi noszonego na nadgarstku

W tym badaniu badacze testują dokładność urządzenia pomiarowego noszonego na nadgarstku, porównując jego pomiar ciśnienia krwi z monitorami ciśnienia krwi w linii tętniczej (linia A). Urządzenie jest podobne w stylu i pasuje do popularnych opasek, ale jest wyjątkowe, ponieważ mierzy ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Firma LiveMetric opracowała urządzenie pomiarowe noszone na nadgarstku, przeznaczone do użytku jako samodzielne urządzenie, przeznaczone do przerywanego pomiaru ciśnienia krwi u osób cierpiących na nadciśnienie lub inne schorzenia, w których monitorowanie ciśnienia krwi jest ważne.

Urządzenie pomiarowe noszone na nadgarstku jest przeznaczone do noszenia na nadgarstku w celu wykonywania okresowych pomiarów ciśnienia krwi.

Użycie nie wymaga od użytkownika żadnych specjalnych czynności poza założeniem opaski na lewy lub prawy nadgarstek. W urządzeniu nie zastosowano nadmuchiwanej mechaniki ani ruchomych części. Opaska jest wodoszczelna i może być noszona jak każda bransoletka przez cały czas lub przez większość czasu.

Badanie obejmie pacjentów, którzy są hospitalizowani na OIOM i/lub którymkolwiek z oddziałów kardiologicznych lub jednostek stowarzyszonych, takich jak pracownia cewnikowania, oddział transplantacji serca itp.) i są stale monitorowani za pomocą linii do pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (A- linia). Specjalista medyczny zmierzy jednoczesne nieinwazyjne odczyty osłuchowe w celu określenia różnicy bocznej w celu późniejszego dostosowania obliczeń. Pracownik medyczny lub przedstawiciel firmy w towarzystwie pracownika medycznego umieści urządzenie na kończynie przeciwnej niż ta z linią A, pod warunkiem, że miejsce umieszczenia ma nienaruszoną skórę. Podczas etapu pomiaru wartości BP są jednocześnie rejestrowane z referencyjnej inwazyjnej linii A i urządzenia noszonego na nadgarstku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 606037
        • Rekrutacyjny
        • University of Chicago
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sara Kalantari, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gene Kim, MD
        • Pod-śledczy:
          • Bryan Smith, MD
        • Pod-śledczy:
          • Nitasha Sarswat, MD
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU School of Medicine
        • Kontakt:
          • Greta Piper, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z linią tętniczą używaną do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wykonano wcześniej pomiar ciśnienia tętniczego krwi (linia A) w ramach standardowej opieki
  • Pacjenci w wieku ≥18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawyk ciała, który uniemożliwia pacjentom noszenie urządzenia na nadgarstku
  • Pacjenci bez prawidłowego wyczuwalnego tętna na tętnicy promieniowej, wrodzonego, spowodowanego interwencją medyczną lub w inny sposób
  • Osoby z obwodem nadgarstka mniejszym niż 155 mm lub większym niż 210 mm
  • Osoby z wszczepionym rozrusznikiem serca, VAD lub innym mechanicznym urządzeniem wspomagającym krążenie wewnątrzustrojowe lub pozaustrojowe
  • Pacjenci, którzy nie mają linii ciśnienia tętniczego krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podstawowy cel
Ocena dokładności urządzeń w odniesieniu do pomiaru interwencyjnego (linii A).
Urządzenie: Urządzenie pomiarowe noszone na nadgarstku (LiveMetric)
Ocena dokładności przyrządów pomiarowych noszonych na nadgarstku w odniesieniu do pomiarów interwencyjnych (linia A).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieoscylometryczne gromadzenie i analiza danych dotyczących pomiaru ciśnienia krwi na nadgarstku
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiary obejmujące ciśnienie skurczowe i rozkurczowe zostaną ocenione i przeanalizowane retrospektywnie zgodnie z wymaganiami normy (ISO 81060-2).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LiveMetric S.A.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-1281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj