Измерение артериального давления на запястье
Точность неинвазивного неосциллометрического измерения артериального давления на запястье
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Компания LiveMetric разработала наручный измерительный прибор, предназначенный для использования в качестве автономного устройства, предназначенного для периодического измерения артериального давления у лиц, страдающих гипертонией или другими состояниями, при которых важен мониторинг артериального давления.
Носимое на запястье измерительное устройство предназначено для ношения на запястье для периодических измерений артериального давления.
Использование не требует от пользователя каких-либо специальных действий, кроме ношения браслета на левом или правом запястье. В устройстве нет надувной механики или движущихся частей. Браслет водонепроницаем, и его можно носить как браслет любого типа все время или большую часть времени.
В исследование будут включены субъекты, которые госпитализированы в отделение интенсивной терапии и/или любое из кардиологических отделений или дочерних отделений, таких как рентгенологическая лаборатория, отделение трансплантации сердца и т. д.), и постоянно контролируются с помощью внутриартериальной линии артериального давления (A- линия). Медицинский работник будет измерять одновременные неинвазивные аускультативные показания, чтобы определить боковую разницу для последующей корректировки расчетов. Медицинский работник или представитель компании в сопровождении медицинского работника поместит устройство на конечность, противоположную той, которая имеет А-образную линию, при условии, что место установки имеет неповрежденную кожу. На этапе измерения значения АД одновременно регистрируются с эталонной инвазивной А-линии и наручного устройства.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 606037
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Gabriel Sayer, MD
- Номер телефона: 773-702-9396
- Электронная почта: gsayer@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Контакт:
- Daniel E Rodgers
- Номер телефона: 773-702-9396
- Электронная почта: drodgers3@medicine.bsd.uchicago.edu
-
Младший исследователь:
- Sara Kalantari, MD
-
Младший исследователь:
- Gene Kim, MD
-
Младший исследователь:
- Bryan Smith, MD
-
Младший исследователь:
- Nitasha Sarswat, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU School of Medicine
-
Контакт:
- Greta Piper, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых уже есть линия внутриартериального артериального давления (A-Line) для стандартного лечения
- Пациенты в возрасте ≥18 лет.
Критерий исключения:
- Габитус тела, который не позволяет пациентам носить устройство на запястье
- Субъекты без нормального пальпируемого пульса лучевой артерии, будь то врожденный, из-за медицинского вмешательства или по другой причине.
- Субъекты с окружностью запястья менее 155 мм или более 210 мм
- Субъекты с имплантированными кардиостимуляторами, VAD или другими механическими устройствами поддержки кровообращения, будь то интракорпоральные или экстракорпоральные
- Пациенты, у которых нет внутриартериальной линии артериального давления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основная цель
Оценка точности приборов относительно интервенционного (А-линия) измерения.
|
Оценка точности наручных измерительных приборов по отношению к интервенционным (А-линиям) измерениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неосциллометрический сбор и анализ данных артериального давления на запястье
Временное ограничение: 2 года
|
Измерения, включая систолическое и диастолическое давление, будут оцениваться и анализироваться ретроспективно в соответствии с требованиями стандарта (ISO 81060-2).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriel Sayer, MD, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-1281
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .