遠赤外線を放射するタンブラーを用いた飲料水の経口摂取が代謝プロファイルに及ぼす影響
2019年9月10日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital
室温で遠赤外線を放射するタンブラーを使用した飲料水の経口摂取が成人の代謝プロファイルに及ぼす影響: RCT
研究者らは無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施し、室温で遠赤外線を放射するタンブラーを使用した飲料水の経口摂取が成人の代謝プロファイルに 8 週間及ぼす影響を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは無作為化二重盲検プラセボ対照研究を実施し、室温で遠赤外線を放射するタンブラーを使用した飲料水の経口摂取が成人の代謝プロファイルに 8 週間及ぼす影響を調査しました。化合物の安全性も評価されます。
治験責任医師は、脂質プロファイル、グルコース、肝臓および腎機能を、ベースライン時、ならびに介入の 4、8 週間後に調べます。
成人 30 人を対象に、室温で遠赤外線を放射するタンブラーを使用して 1.8 L の飲料水、またはシャムタンブラーを使用して飲料水を毎日 12 週間投与しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韓民国、50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳以上
除外基準:
- アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) またはアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) が最高基準値の 2 倍以上
- 血清クレアチニン≧1.5mg/dL）
- コントロール不良の糖尿病（空腹時血糖値が160mg/dL以上）
- コントロールされていない高血圧 (BP > 160/100 mmHg)
- 重度の胃腸症状
- アルコール乱用者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 含まれる成分にアレルギーがある
- 研究の6ヶ月前の心血管疾患または癌
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：赤外線水群
このグループは、遠赤外線を放射するタンブラーを使用して、室温で 8 週間飲料水を摂取します。
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このグループは、室温で遠赤外線を放射するタンブラーを使用して、1,8 L の飲料水を飲みます。
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偽コンパレータ：偽グループ
このグループは、タンブラーを使用して室温で 8 週間飲料水を摂取します。
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このグループは、室温でタンブラーを使用して 1.8 L の飲料水を飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：8週間でのLDL-Cのベースラインレベルからの変化
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8週間のLDL-Cの変化
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8週間でのLDL-Cのベースラインレベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST)
時間枠：8週間でのASTのベースラインレベルからの変化
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8週間のASTの変化
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8週間でのASTのベースラインレベルからの変化
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クレアチニン
時間枠：8週間でのクレアチニンのベースラインレベルからの変化
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8週間のクレアチニンの変化
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8週間でのクレアチニンのベースラインレベルからの変化
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：8週間でのHOMA-IRのベースラインレベルからの変化
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8週間のHOMA-IRの変化
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8週間でのHOMA-IRのベースラインレベルからの変化
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体重
時間枠：8週間でのベースラインレベルからの変化
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8週間の体重変化
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8週間でのベースラインレベルからの変化
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遊離脂肪酸
時間枠：8週間でのベースラインレベルからの変化
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8週間の遊離脂肪酸の変化
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8週間でのベースラインレベルからの変化
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アラニントランスアミナーゼ (ALT)
時間枠：8週間でのALTのベースラインレベルからの変化
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8週間のALTの変化
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8週間でのALTのベースラインレベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02-2018-035
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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