Effets de l'ingestion orale d'eau potable à l'aide d'un gobelet émettant des rayons infrarouges lointains sur le profil métabolique
10 septembre 2019 mis à jour par: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effets de l'ingestion orale d'eau potable à l'aide d'un gobelet émettant des rayons infrarouges lointains à température ambiante sur le profil métabolique chez les adultes : un ECR
Les chercheurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'ingestion orale d'eau potable à l'aide d'un gobelet émettant des rayons infrarouges lointains à température ambiante sur le profil métabolique chez l'adulte pendant 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs mènent une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour étudier les effets de l'ingestion orale d'eau potable à l'aide d'un gobelet émettant des rayons infrarouges lointains à température ambiante sur le profil métabolique chez l'adulte pendant 8 semaines ; la sécurité du composé est également évaluée.
Les enquêteurs examinent le profil lipidique, la glycémie, la fonction hépatique et rénale au départ, ainsi qu'après 4, 8 semaines d'intervention.
Trente adultes ont reçu soit 1,8 L d'eau potable à l'aide d'un gobelet émettant des rayons infrarouges lointains à température ambiante, soit de l'eau potable à l'aide d'un faux gobelet chaque jour pendant 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans et plus
Critère d'exclusion:
- aspartate aminotransférase (AST) ou alanine aminotransférase (ALT) plus du double de la valeur de référence la plus élevée
- créatinine sérique ≥ 1,5 mg/dL)
- diabète sucré non contrôlé (glycémie à jeun > 160 mg/dL)
- hypertension non contrôlée (TA > 160/100 mmHg)
- symptômes gastro-intestinaux graves
- alcoolique
- femmes enceintes ou allaitantes
- allergique à l'ingrédient impliqué
- maladies cardiovasculaires ou tout cancer au cours des six mois précédant l'étude
- fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'eau infrarouge
Ce groupe prend de l'eau potable à l'aide d'un gobelet qui émet des rayons infrarouges lointains à température ambiante pendant 8 semaines.
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Ce groupe prend 1,8 L d'eau potable à l'aide d'un gobelet qui émet des rayons infrarouges lointains à température ambiante.
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Comparateur factice: groupe fictif
Ce groupe prend de l'eau potable à l'aide d'un gobelet à température ambiante pendant 8 semaines.
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Ce groupe prend 1,8 L d'eau potable à l'aide d'un gobelet à température ambiante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C)
Délai: Changement par rapport au niveau initial de LDL-C à 8 semaines
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Changement de LDL-C pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau initial de LDL-C à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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aspartate transaminase (AST)
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'AST à 8 semaines
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Changement d'AST pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau initial d'AST à 8 semaines
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créatinine
Délai: Changement par rapport au niveau initial de créatinine à 8 semaines
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Changement de créatinine pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau initial de créatinine à 8 semaines
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modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Changement par rapport au niveau initial de HOMA-IR à 8 semaines
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Changement de HOMA-IR pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau initial de HOMA-IR à 8 semaines
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poids
Délai: Changement par rapport au niveau de référence à 8 semaines
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Modification du poids corporel pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence à 8 semaines
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acide gras libre
Délai: Changement par rapport au niveau de référence à 8 semaines
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Changement d'acide gras libre pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau de référence à 8 semaines
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alanine transaminase (ALT)
Délai: Changement par rapport au niveau initial d'ALT à 8 semaines
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Changement d'ALT pendant 8 semaines
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Changement par rapport au niveau initial d'ALT à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (Réel)
18 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-2018-035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .