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使用发射远红外线的玻璃杯口服饮用水对代谢特征的影响

2019年9月10日 更新者：Sang Yeoup Lee、Pusan National University Yangsan Hospital

使用在室温下发射远红外线的玻璃杯口服饮用水对成人代谢特征的影响：一项随机对照试验

研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查在 8 周内使用在室温下发射远红外线的不倒翁口服饮用水对成人代谢特征的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员进行了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，以调查使用在室温下发射远红外线的玻璃杯口服饮用水对成人代谢特征的影响，为期 8 周；该化合物的安全性也正在评估中。 研究人员在基线时以及干预 4、8 周后检查脂质谱、葡萄糖、肝和肾功能。 30 名成年人每天使用在室温下发射远红外线的玻璃杯或使用假玻璃杯饮用 1.8 升饮用水，持续 12 周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan、Gyeungsangnam-do、大韩民国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 19岁及以上

排除标准：

  • 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）超过最高参考值的两倍
  • 血清肌酐 ≥ 1.5 mg/dL)
  • 不受控制的糖尿病（空腹血糖 >160 mg/dL）
  • 未控制的高血压（BP > 160/100 mmHg）
  • 严重的胃肠道症状
  • 酗酒者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 对所涉及的成分过敏
  • 研究前六个月内的心脑血管疾病或任何癌症
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：红外线水组
该组使用在室温下发射远红外线的玻璃杯饮用饮用水 8 周。
膳食补充剂：红外线水团
这组人使用在室温下发射远红外线的玻璃杯饮用 1.8 升饮用水。
假比较器：假组
该组在室温下使用玻璃杯饮用饮用水 8 周。
膳食补充剂：假组
该组在室温下使用玻璃杯饮用 1.8 升饮用水。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)
大体时间：8 周时 LDL-C 基线水平的变化
8周内LDL-C的变化
8 周时 LDL-C 基线水平的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：8 周时 AST 基线水平的变化
8周内AST的变化
8 周时 AST 基线水平的变化
肌酐
大体时间：8 周时肌酐基线水平的变化
8周内肌酐的变化
8 周时肌酐基线水平的变化
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：8 周时 HOMA-IR 基线水平的变化
8周内HOMA-IR的变化
8 周时 HOMA-IR 基线水平的变化
体重
大体时间：8 周时基线水平的变化
8周内体重变化
8 周时基线水平的变化
游离脂肪酸
大体时间：8 周时基线水平的变化
8周内游离脂肪酸的变化
8 周时基线水平的变化
丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间：8 周时 ALT 基线水平的变化
8 周内 ALT 的变化
8 周时 ALT 基线水平的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pusan National University Yangsan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月16日

首次发布 (实际的)

2019年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月10日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 02-2018-035

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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