Effekter av oralt svelging av drikkevann ved bruk av et glass som sender ut fjerninfrarøde stråler på metabolsk profil
10. september 2019 oppdatert av: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Effekter av oralt svelging av drikkevann ved bruk av et glass som sender ut fjerninfrarøde stråler ved romtemperatur på metabolsk profil hos voksne: en RCT
Forskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av oralt inntak av drikkevann ved bruk av et glass som sender ut fjerninfrarøde stråler ved romtemperatur på metabolsk profil hos voksne i 8 uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne gjennomfører en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å undersøke effekten av oralt inntak av drikkevann ved bruk av et glass som sender ut langt infrarøde stråler ved romtemperatur på metabolsk profil hos voksne i 8 uker; sikkerheten til forbindelsen vurderes også.
Etterforskerne undersøker lipidprofil, glukose, lever- og nyrefunksjon ved baseline, så vel som etter 4, 8 ukers intervensjon.
30 voksne ble administrert enten 1,8 L drikkevann ved hjelp av en tumbler som sender ut langt infrarøde stråler ved romtemperatur eller drikkevann ved å bruke en sham-tumbler hver dag i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) mer enn dobbelt så høy referanseverdi
- serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dL)
- ukontrollert diabetes mellitus (en fastende glukose på >160 mg/dL)
- ukontrollert hypertensjon (BP > 160/100 mmHg)
- alvorlige gastrointestinale symptomer
- alkoholmisbruker
- gravide eller ammende kvinner
- allergisk mot ingrediensen som er involvert
- hjerte- og karsykdommer eller kreft i løpet av de seks månedene før studiet
- røyker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Infrarød vanngruppe
Denne gruppen tar drikkevann ved hjelp av et glass som sender ut infrarøde stråler ved romtemperatur i 8 uker.
|
Denne gruppen tar 1,8 L drikkevann ved hjelp av et glass som sender ut fjerninfrarøde stråler ved romtemperatur.
|
|
Sham-komparator: humbug gruppe
Denne gruppen tar drikkevann ved hjelp av et glass i romtemperatur i 8 uker.
|
Denne gruppen tar 1,8 L drikkevann ved å bruke et glass i romtemperatur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av LDL-C ved 8 uker
|
Endring av LDL-C i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå av LDL-C ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av AST ved 8 uker
|
Endring av AST i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå av AST ved 8 uker
|
|
kreatinin
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av kreatinin ved 8 uker
|
Endring av kreatinin i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå av kreatinin ved 8 uker
|
|
homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av HOMA-IR ved 8 uker
|
Endring av HOMA-IR i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå av HOMA-IR ved 8 uker
|
|
kroppsvekt
Tidsramme: Endring fra baseline nivå ved 8 uker
|
Endring av kroppsvekt i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå ved 8 uker
|
|
fri fettsyre
Tidsramme: Endring fra baseline nivå ved 8 uker
|
Endring av fri fettsyre i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå ved 8 uker
|
|
alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: Endring fra baseline nivå av ALAT ved 8 uker
|
Endring av ALT i løpet av 8 uker
|
Endring fra baseline nivå av ALAT ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02-2018-035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .