Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da ingestão oral de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes no perfil metabólico

10 de setembro de 2019 atualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Efeitos da ingestão oral de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes à temperatura ambiente no perfil metabólico em adultos: um RCT

Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos da ingestão oral de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes à temperatura ambiente no perfil metabólico em adultos por 8 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzem um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para investigar os efeitos da ingestão oral de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes à temperatura ambiente no perfil metabólico em adultos por 8 semanas; a segurança do composto também é avaliada. Os investigadores examinam o perfil lipídico, glicose, função hepática e renal no início do estudo, bem como após 4, 8 semanas de intervenção. Trinta adultos receberam 1,8 L de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes à temperatura ambiente ou bebendo água usando um copo simulado todos os dias durante 12 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Republica da Coréia, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) mais que o dobro do valor de referência mais alto
  • creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL)
  • diabetes mellitus descontrolado (glicemia de jejum > 160 mg/dL)
  • hipertensão não controlada (PA > 160/100 mmHg)
  • sintomas gastrointestinais graves
  • alcoólatra
  • mulheres grávidas ou lactantes
  • alérgico ao ingrediente envolvido
  • doenças cardiocebrovasculares ou qualquer tipo de câncer durante os seis meses anteriores ao estudo
  • fumante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de água infravermelha
Este grupo toma água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes em temperatura ambiente por 8 semanas.
Suplemento dietético: grupo de água infravermelha
Este grupo leva 1,8 L de água potável usando um copo que emite raios infravermelhos distantes à temperatura ambiente.
Comparador Falso: grupo falso
Este grupo toma água potável usando um copo à temperatura ambiente por 8 semanas.
Suplemento dietético: grupo falso
Este grupo toma 1,8 L de água potável usando um copo à temperatura ambiente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C)
Prazo: Mudança do nível basal de LDL-C em 8 semanas
Alteração do LDL-C durante 8 semanas
Mudança do nível basal de LDL-C em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aspartato transaminase (AST)
Prazo: Alteração do nível basal de AST em 8 semanas
Mudança de AST durante 8 semanas
Alteração do nível basal de AST em 8 semanas
creatinina
Prazo: Alteração do nível basal de creatinina em 8 semanas
Mudança de creatinina durante 8 semanas
Alteração do nível basal de creatinina em 8 semanas
avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Alteração do nível basal de HOMA-IR em 8 semanas
Mudança de HOMA-IR durante 8 semanas
Alteração do nível basal de HOMA-IR em 8 semanas
peso corporal
Prazo: Alteração do nível basal em 8 semanas
Mudança de peso corporal durante 8 semanas
Alteração do nível basal em 8 semanas
ácido graxo livre
Prazo: Alteração do nível basal em 8 semanas
Mudança de ácido graxo livre durante 8 semanas
Alteração do nível basal em 8 semanas
alanina transaminase (ALT)
Prazo: Alteração do nível basal de ALT em 8 semanas
Mudança de ALT durante 8 semanas
Alteração do nível basal de ALT em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02-2018-035

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em grupo de água infravermelha

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever