Auswirkungen der oralen Einnahme von Trinkwasser mit einem Tumbler, der Ferninfrarotstrahlen auf das metabolische Profil aussendet
10. September 2019 aktualisiert von: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Auswirkungen der oralen Einnahme von Trinkwasser mit einem Becher, der bei Raumtemperatur Ferninfrarotstrahlen aussendet, auf das Stoffwechselprofil bei Erwachsenen: eine RCT
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Wirkungen der oralen Einnahme von Trinkwasser mit einem Becher, der ferne Infrarotstrahlen bei Raumtemperatur emittiert, auf das Stoffwechselprofil bei Erwachsenen über 8 Wochen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führen eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen der oralen Einnahme von Trinkwasser mit einem Becher, der Ferninfrarotstrahlen bei Raumtemperatur emittiert, auf das Stoffwechselprofil bei Erwachsenen über 8 Wochen zu untersuchen; die Sicherheit der Verbindung wird ebenfalls bewertet.
Die Forscher untersuchen Lipidprofil, Glukose, Leber- und Nierenfunktion zu Studienbeginn sowie nach 4, 8 Wochen Intervention.
Dreißig Erwachsenen wurde 12 Wochen lang jeden Tag entweder 1,8 l Trinkwasser mit einem Becher, der ferne Infrarotstrahlen bei Raumtemperatur aussendet, oder Trinkwasser mit einem Scheinbecher verabreicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republik von, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) mehr als doppelt so hoch wie der höchste Referenzwert
- Serumkreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
- unkontrollierter Diabetes mellitus (ein Nüchternglukosewert von >160 mg/dl)
- unkontrollierter Bluthochdruck (BD > 160/100 mmHg)
- schwere Magen-Darm-Beschwerden
- Alkoholabhängiger
- schwangere oder stillende Frauen
- allergisch auf den betreffenden Inhaltsstoff
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Krebs in den sechs Monaten vor dem Studium
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Infrarot-Wassergruppe
Diese Gruppe nimmt 8 Wochen lang Trinkwasser mit einem Becherglas, das Ferninfrarotstrahlen bei Raumtemperatur aussendet.
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Diese Gruppe nimmt 1,8 l Trinkwasser mit einem Tumbler, der Ferninfrarotstrahlen bei Raumtemperatur aussendet.
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Diese Gruppe nimmt 8 Wochen lang Trinkwasser mit einem Tumbler bei Raumtemperatur.
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Diese Gruppe nimmt 1,8 L Trinkwasser mit einem Tumbler bei Zimmertemperatur.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-C)
Zeitfenster: Veränderung vom LDL-C-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Veränderung des LDL-C während 8 Wochen
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Veränderung vom LDL-C-Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aspartat-Transaminase (AST)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von AST nach 8 Wochen
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AST-Wechsel innerhalb von 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von AST nach 8 Wochen
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Kreatinin
Zeitfenster: Veränderung des Kreatinin-Ausgangswertes nach 8 Wochen
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Veränderung des Kreatinins während 8 Wochen
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Veränderung des Kreatinin-Ausgangswertes nach 8 Wochen
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Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsniveau des HOMA-IR nach 8 Wochen
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Änderung des HOMA-IR während 8 Wochen
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Veränderung vom Ausgangsniveau des HOMA-IR nach 8 Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsniveau nach 8 Wochen
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Veränderung des Körpergewichts während 8 Wochen
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Veränderung vom Ausgangsniveau nach 8 Wochen
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freie Fettsäure
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsniveau nach 8 Wochen
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Veränderung der freien Fettsäuren während 8 Wochen
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Veränderung vom Ausgangsniveau nach 8 Wochen
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Alanin-Transaminase (ALT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von ALT nach 8 Wochen
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Änderung von ALT während 8 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von ALT nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-2018-035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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