Efectos de la Ingestión Oral de Agua Potable Usando un Vaso que Emite Rayos Infrarrojos Lejanos en el Perfil Metabólico
10 de septiembre de 2019 actualizado por: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Efectos de la ingestión oral de agua potable usando un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente sobre el perfil metabólico en adultos: un ECA
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos de la ingestión oral de agua potable utilizando un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente sobre el perfil metabólico en adultos durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos de la ingestión oral de agua potable usando un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente en el perfil metabólico en adultos durante 8 semanas; también se evalúa la seguridad del compuesto.
Los investigadores examinan el perfil de lípidos, la glucosa, la función hepática y renal al inicio del estudio, así como después de 4 u 8 semanas de intervención.
Treinta adultos recibieron 1,8 L de agua potable usando un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente o bebiendo agua usando un vaso falso cada día durante 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gyeungsangnam-do
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Yangsan, Gyeungsangnam-do, Corea, república de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años y mayores
Criterio de exclusión:
- aspartato aminotransferasa (AST) o alanina aminotransferasa (ALT) más del doble del valor de referencia más alto
- creatinina sérica ≥ 1,5 mg/dL)
- diabetes mellitus no controlada (glucosa en ayunas >160 mg/dl)
- hipertensión no controlada (PA > 160/100 mmHg)
- síntomas gastrointestinales severos
- abusador de alcohol
- mujeres embarazadas o lactantes
- alérgico al ingrediente involucrado
- enfermedades cardiovasculares o cualquier tipo de cáncer durante los seis meses anteriores al estudio
- fumador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de agua infrarroja
Este grupo toma agua potable utilizando un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente durante 8 semanas.
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Este grupo toma 1,8 L de agua potable mediante un vaso que emite rayos infrarrojos lejanos a temperatura ambiente.
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Comparador falso: grupo falso
Este grupo toma agua potable con un vaso a temperatura ambiente durante 8 semanas.
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Este grupo toma 1,8 L de agua potable en un vaso a temperatura ambiente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de LDL-C a las 8 semanas
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Cambio de LDL-C durante 8 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de LDL-C a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aspartato transaminasa (AST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de AST a las 8 semanas
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Cambio de AST durante 8 semanas
|
Cambio desde el nivel inicial de AST a las 8 semanas
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creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de creatinina a las 8 semanas
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Cambio de creatinina durante 8 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de creatinina a las 8 semanas
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evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de HOMA-IR a las 8 semanas
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Cambio de HOMA-IR durante 8 semanas
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Cambio desde el nivel inicial de HOMA-IR a las 8 semanas
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peso corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a las 8 semanas
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Cambio de peso corporal durante 8 semanas
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Cambio desde el nivel inicial a las 8 semanas
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ácido graso libre
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial a las 8 semanas
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Cambio de ácidos grasos libres durante 8 semanas
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Cambio desde el nivel inicial a las 8 semanas
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alanina transaminasa (ALT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de ALT a las 8 semanas
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Cambio de ALT durante 8 semanas
|
Cambio desde el nivel inicial de ALT a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02-2018-035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .