Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoinfrapunasäteitä lähettävän juomalasia käyttävän juomaveden suun kautta nielemisen vaikutukset aineenvaihduntaprofiiliin

tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Juomaveden suun kautta nielemisen vaikutukset kauko-infrapunasäteitä huoneenlämmössä säteilevää kuivausrumpua käyttämällä aikuisten aineenvaihduntaprofiiliin: RCT

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen juomaveden suun kautta nautitun juomalasia, joka lähettää kauko-infrapunasäteitä huoneenlämpötilassa, aineenvaihduntaprofiiliin aikuisilla 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tutkiakseen juomaveden suun kautta nautitun juomalasia, joka lähettää kauko-infrapunasäteitä huoneenlämmössä, aineenvaihduntaprofiiliin aikuisilla 8 viikon ajan; yhdisteen turvallisuus arvioidaan myös. Tutkijat tutkivat lipidiprofiilia, glukoosia, maksan ja munuaisten toimintaa lähtötilanteessa sekä 4, 8 viikon hoidon jälkeen. Kolmellekymmenelle aikuiselle annettiin päivittäin 12 viikon ajan joko 1,8 litraa juomavettä kauko-infrapunasäteitä säteilevällä juomapullolla huoneenlämpötilassa tai juomavettä käyttämällä valejuomapulloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korean tasavalta, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19 vuotta ja vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli kaksi kertaa korkeimpaan viitearvoon verrattuna
  • seerumin kreatiniini ≥ 1,5 mg/dl)
  • hallitsematon diabetes mellitus (paastoglukoosi > 160 mg/dl)
  • hallitsematon verenpaine (BP > 160/100 mmHg)
  • vakavia maha-suolikanavan oireita
  • alkoholin väärinkäyttäjä
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • allerginen ainesosalle
  • sydän- ja aivoverisuonitaudit tai mikä tahansa syöpä tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana
  • tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Infrapunavesiryhmä
Tämä ryhmä ottaa juomavettä käyttämällä juomalasia, joka lähettää kauko-infrapunasäteitä huoneenlämmössä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: infrapunavesiryhmä
Tämä ryhmä ottaa 1,8 litraa juomavettä juomapullolla, joka lähettää kauko-infrapunasäteitä huoneenlämpötilassa.
Huijausvertailija: huijausryhmä
Tämä ryhmä ottaa juomavettä juomalasilla huoneenlämmössä 8 viikon ajan.
Ravintolisä: huijausryhmä
Tämä ryhmä ottaa 1,8 litraa juomavettä juomalasilla huoneenlämpöistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
LDL-kolesterolin muutos 8 viikon aikana
Muutos LDL-kolesterolin lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Muutos AST:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
AST:n muutos 8 viikon aikana
Muutos AST:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos kreatiniinin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kreatiniinin muutos 8 viikon aikana
Muutos kreatiniinin lähtötasosta 8 viikon kohdalla
insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Muutos HOMA-IR:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
HOMA-IR:n vaihto 8 viikon aikana
Muutos HOMA-IR:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
kehon paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Kehonpainon muutos 8 viikon aikana
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Vapaiden rasvahappojen vaihto 8 viikon aikana
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Muutos ALT:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla
ALT-arvon muutos 8 viikon aikana
Muutos ALT:n lähtötasosta 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pusan National University Yangsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-2018-035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineenvaihdunta-ongelmat

Kliiniset tutkimukset infrapunavesiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa