Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivóvíz szájon át történő lenyelése távoli infravörös sugarakat kibocsátó pohárral az anyagcsere-profilra

2019. szeptember 10. frissítette: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Szobahőmérsékleten távoli infravörös sugarakat kibocsátó poharat használó ivóvíz szájon át történő lenyelésének hatásai a felnőttek metabolikus profiljára: RCT

A kutatók randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják az ivóvíz szájon át történő elfogyasztásának, szobahőmérsékleten távoli infravörös sugarakat kibocsátó poharat használó hatásait a felnőttek metabolikus profiljára 8 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek, hogy megvizsgálják az ivóvíz szájon át történő elfogyasztásának, szobahőmérsékleten távoli infravörös sugarakat kibocsátó pohárral a metabolikus profiljára gyakorolt ​​hatását felnőtteknél 8 héten keresztül; a vegyület biztonságosságát is értékeljük. A nyomozók megvizsgálják a lipidprofilt, a glükózt, a máj- és a vesefunkciót a kiinduláskor, valamint 4-8 hetes beavatkozás után. Harminc felnőttnek 12 héten keresztül naponta 1,8 liter ivóvizet adagoltak egy pohárral, amely távoli infravörös sugarakat bocsát ki szobahőmérsékleten, vagy ivóvizet álpohárral.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Koreai Köztársaság, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves és idősebb

Kizárási kritériumok:

  • aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy alanin-aminotranszferáz (ALT) a legmagasabb referenciaérték több mint kétszerese
  • szérum kreatinin ≥ 1,5 mg/dl)
  • kontrollálatlan diabetes mellitus (>160 mg/dl éhomi glükóz)
  • kontrollálatlan magas vérnyomás (BP > 160/100 Hgmm)
  • súlyos gyomor-bélrendszeri tünetek
  • alkoholfogyasztó
  • terhes vagy szoptató nők
  • allergiás az érintett összetevőre
  • szív- és érrendszeri betegségek vagy bármilyen rák a vizsgálatot megelőző hat hónapban
  • dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Infravörös víz csoport
Ez a csoport szobahőmérsékleten 8 hétig távoli infravörös sugarakat bocsátó pohárral vesz ivóvizet.
Étrend-kiegészítő: infravörös vízcsoport
Ez a csoport 1,8 liter ivóvizet vesz fel egy pohárral, amely szobahőmérsékleten távoli infravörös sugarakat bocsát ki.
Sham Comparator: színlelt csoport
Ez a csoport 8 hétig szobahőmérsékleten egy pohárral ivóvizet vesz fel.
Étrend-kiegészítő: színlelt csoport
Ez a csoport szobahőmérsékleten 1,8 liter ivóvizet vesz fel egy pohárral.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Változás az LDL-C kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
LDL-C változás 8 hét alatt
Változás az LDL-C kiindulási szintjéhez képest a 8. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aszpartát transzamináz (AST)
Időkeret: Változás az AST kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
Az AST változása 8 hét alatt
Változás az AST kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
kreatinin
Időkeret: Változás a kreatinin kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
Kreatinin változás 8 hét alatt
Változás a kreatinin kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
inzulinrezisztencia homeosztázis modell értékelése (HOMA-IR)
Időkeret: Változás a HOMA-IR kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
HOMA-IR változás 8 hét alatt
Változás a HOMA-IR kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
testsúly
Időkeret: Változás a kiindulási szinthez képest 8 héten belül
A testtömeg változása 8 hét alatt
Változás a kiindulási szinthez képest 8 héten belül
szabad zsírsav
Időkeret: Változás a kiindulási szinthez képest 8 héten belül
A szabad zsírsav cseréje 8 hét alatt
Változás a kiindulási szinthez képest 8 héten belül
alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: Változás az ALT kiindulási szintjéhez képest a 8. héten
Az ALT változása 8 hét alatt
Változás az ALT kiindulási szintjéhez képest a 8. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pusan National University Yangsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02-2018-035

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyagcsere problémák

Klinikai vizsgálatok a infravörös vízcsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel