Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van orale inname van drinkwater met behulp van een tuimelaar die ver-infraroodstralen uitzendt op het metabole profiel

10 september 2019 bijgewerkt door: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital

Effecten van orale inname van drinkwater met behulp van een tuimelaar die ver-infraroodstralen uitzendt bij kamertemperatuur op het metabole profiel bij volwassenen: een RCT

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van orale inname van drinkwater te onderzoeken met behulp van een tuimelaar die ver-infrarode stralen uitzendt bij kamertemperatuur op het metabole profiel bij volwassenen gedurende 8 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers voeren een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie uit om de effecten van orale inname van drinkwater te onderzoeken met behulp van een tuimelaar die ver-infrarode stralen uitzendt bij kamertemperatuur op het metabole profiel bij volwassenen gedurende 8 weken; de veiligheid van de verbinding wordt ook geëvalueerd. De onderzoekers onderzoeken het lipidenprofiel, de glucose, de lever- en nierfunctie bij baseline, evenals na 4, 8 weken interventie. Dertig volwassenen kregen gedurende 12 weken elke dag 1,8 liter drinkwater toegediend met behulp van een tuimelaar die bij kamertemperatuur ver-infrarode stralen uitzendt, of drinkwater met behulp van een schijntuimelschakelaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeungsangnam-do
      • Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, republiek van, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • aspartaataminotransferase (AST) of alanineaminotransferase (ALT) meer dan tweemaal de hoogste referentiewaarde
  • serumcreatinine ≥ 1,5 mg/dl)
  • ongecontroleerde diabetes mellitus (een nuchtere glucosewaarde van >160 mg/dL)
  • ongecontroleerde hypertensie (BP > 160/100 mmHg)
  • ernstige gastro-intestinale symptomen
  • alcoholmisbruiker
  • zwangere of zogende vrouwen
  • allergisch voor het betrokken ingrediënt
  • hart- en vaatziekten of kanker gedurende de zes maanden voorafgaand aan de studie
  • roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infrarood watergroep
Deze groep drinkt drinkwater met behulp van een tuimelaar die gedurende 8 weken bij kamertemperatuur ver-infrarode stralen uitzendt.
Voedingssupplement: infrarood water groep
Deze groep drinkt 1,8 L drinkwater met behulp van een tuimelaar die bij kamertemperatuur ver-infrarode stralen uitzendt.
Sham-vergelijker: schijn groep
Deze groep drinkt gedurende 8 weken drinkwater met behulp van een beker op kamertemperatuur.
Voedingssupplement: schijn groep
Deze groep drinkt 1,8 L drinkwater met behulp van een tumbler op kamertemperatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van LDL-C na 8 weken
Verandering van LDL-C gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van LDL-C na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aspartaattransaminase (AST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van AST na 8 weken
Verandering van AST gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van AST na 8 weken
creatinine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisniveau van creatinine na 8 weken
Verandering van creatinine gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basisniveau van creatinine na 8 weken
homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van HOMA-IR na 8 weken
Verandering van HOMA-IR gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van HOMA-IR na 8 weken
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau na 8 weken
Gewichtsverandering gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau na 8 weken
vrij vetzuur
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau na 8 weken
Verandering van vrij vetzuur gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau na 8 weken
alaninetransaminase (ALT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van ALT na 8 weken
Verandering van ALT gedurende 8 weken
Verandering ten opzichte van het basislijnniveau van ALT na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02-2018-035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op infrarood water groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren