Влияние перорального приема питьевой воды с использованием стакана, излучающего дальние инфракрасные лучи, на метаболический профиль
10 сентября 2019 г. обновлено: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Влияние перорального приема питьевой воды с использованием стакана, который излучает дальние инфракрасные лучи при комнатной температуре, на метаболический профиль у взрослых: РКИ
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния перорального приема питьевой воды с использованием стакана, излучающего дальние инфракрасные лучи при комнатной температуре, на метаболический профиль у взрослых в течение 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния перорального приема питьевой воды с использованием стакана, излучающего дальние инфракрасные лучи при комнатной температуре, на метаболический профиль у взрослых в течение 8 недель; также оценивают безопасность соединения.
Исследователи изучают липидный профиль, уровень глюкозы, функцию печени и почек на исходном уровне, а также через 4, 8 недель вмешательства.
Тридцати взрослым давали либо 1,8 л питьевой воды из стакана, излучающего дальние инфракрасные лучи при комнатной температуре, либо питьевую воду из имитационного стакана каждый день в течение 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Корея, Республика, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 19 лет и старше
Критерий исключения:
- аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) более чем в два раза превышает максимальное референсное значение
- креатинин сыворотки ≥ 1,5 мг/дл)
- неконтролируемый сахарный диабет (глюкоза натощак >160 мг/дл)
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД > 160/100 мм рт.ст.)
- тяжелые желудочно-кишечные симптомы
- злоупотребляющий алкоголем
- беременные или кормящие женщины
- аллергия на участвующий ингредиент
- сердечно-сосудистые заболевания или любой рак в течение шести месяцев до исследования
- курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфракрасная группа воды
Эта группа набирает питьевую воду с помощью стакана, излучающего инфракрасные лучи комнатной температуры, в течение 8 недель.
|
Эта группа набирает 1,8 л питьевой воды с помощью стакана, излучающего инфракрасные лучи комнатной температуры.
|
|
Фальшивый компаратор: фиктивная группа
Эта группа пьет воду комнатной температуры из стакана в течение 8 недель.
|
Эта группа набирает в стакане 1,8 л питьевой воды комнатной температуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПНП через 8 недель
|
Изменение ХС ЛПНП в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ХС-ЛПНП через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем АСТ через 8 недель
|
Изменение АСТ в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем АСТ через 8 недель
|
|
креатинин
Временное ограничение: Изменение исходного уровня креатинина через 8 недель
|
Изменение креатинина в течение 8 недель
|
Изменение исходного уровня креатинина через 8 недель
|
|
Модель оценки гомеостаза инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем HOMA-IR через 8 недель
|
Смена HOMA-IR в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HOMA-IR через 8 недель
|
|
вес тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение массы тела в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
свободная жирная кислота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение свободных жирных кислот в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
аланинтрансаминаза (АЛТ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем АЛТ через 8 недель
|
Изменение АЛТ в течение 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем АЛТ через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2018-035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .