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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03920436
원적외선 방출 텀블러를 이용한 식수 경구섭취가 신진대사에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 9월 10일 업데이트: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
상온에서 원적외선을 방출하는 텀블러를 이용한 식수 경구 섭취가 성인의 대사에 미치는 영향: RCT
연구진은 실온에서 원적외선을 방출하는 텀블러를 사용하여 8주 동안 성인의 대사 프로필에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 실온에서 원적외선을 방출하는 텀블러를 사용하여 8주 동안 성인의 대사 프로필에 미치는 영향을 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구를 수행합니다. 화합물의 안전성도 평가됩니다.
조사관은 기준선에서 뿐만 아니라 중재 4주, 8주 후에 지질 프로필, 포도당, 간 및 신장 기능을 검사합니다.
성인 30명에게 12주 동안 매일 1.8L의 상온 원적외선을 방출하는 텀블러를 사용하거나 가짜 텀블러를 사용하여 물을 마시게 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, 대한민국, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세 이상
제외 기준:
- 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 최고 기준치의 2배 이상
- 혈청 크레아티닌 ≥ 1.5 mg/dL)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(>160mg/dL의 공복 혈당)
- 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100 mmHg)
- 심한 위장 증상
- 알코올 남용자
- 임산부 또는 수유부
- 관련된 성분에 알레르기
- 연구 전 6개월 동안의 심뇌혈관 질환 또는 암
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적외선 물 그룹
이 그룹은 상온에서 원적외선을 방출하는 텀블러를 사용하여 8주 동안 물을 마신다.
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이 그룹은 상온에서 원적외선을 방출하는 텀블러를 사용하여 1,8L의 식수를 섭취합니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
이 그룹은 8주 동안 실온에서 텀블러를 사용하여 식수를 섭취합니다.
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이 그룹은 상온에서 텀블러를 사용하여 1.8L의 식수를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 8주에 LDL-C의 기준선 수준에서 변화
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8주간의 LDL-C 변화
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8주에 LDL-C의 기준선 수준에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아스파르테이트 트랜스아미나제(AST)
기간: 8주에 AST의 기준선 수준에서 변화
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8주간의 AST 변화
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8주에 AST의 기준선 수준에서 변화
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크레아티닌
기간: 8주째 크레아티닌 기준선 수준에서 변화
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8주간의 크레아티닌 변화
|
8주째 크레아티닌 기준선 수준에서 변화
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 8주에 HOMA-IR의 기준선 수준에서 변화
|
8주간의 HOMA-IR 변화
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8주에 HOMA-IR의 기준선 수준에서 변화
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체중
기간: 8주 기준선 수준에서 변경
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8주간의 체중 변화
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8주 기준선 수준에서 변경
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유리 지방산
기간: 8주 기준선 수준에서 변경
|
8주간의 유리지방산 변화
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8주 기준선 수준에서 변경
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알라닌 트랜스아미나제(ALT)
기간: 8주에 ALT의 기준선 수준에서 변화
|
8주간의 ALT 변화
|
8주에 ALT의 기준선 수준에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02-2018-035
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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