Virkninger af oral indtagelse af drikkevand ved hjælp af en tumbler, der udsender langt infrarøde stråler på metabolisk profil
10. september 2019 opdateret af: Sang Yeoup Lee, Pusan National University Yangsan Hospital
Virkninger af oral indtagelse af drikkevand ved hjælp af et glas, der udsender langt infrarøde stråler ved stuetemperatur på metabolisk profil hos voksne: en RCT
Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af oral indtagelse af drikkevand ved hjælp af en tumbler, der udsender langt infrarøde stråler ved stuetemperatur på den metaboliske profil hos voksne i 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne udfører en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge virkningerne af oral indtagelse af drikkevand ved hjælp af en tumbler, der udsender langt infrarøde stråler ved stuetemperatur på den metaboliske profil hos voksne i 8 uger; stoffets sikkerhed vurderes også.
Efterforskerne undersøger lipidprofil, glucose, lever- og nyrefunktion ved baseline såvel som efter 4, 8 ugers intervention.
Tredive voksne fik enten 1,8 l drikkevand ved hjælp af en tumbler, der udsender langt infrarøde stråler ved stuetemperatur, eller drikkevand ved hjælp af en sham-tumbler hver dag i 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeungsangnam-do
-
Yangsan, Gyeungsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- aspartat aminotransferase (AST) eller alanin aminotransferase (ALT) mere end det dobbelte af den højeste referenceværdi
- serum kreatinin ≥ 1,5 mg/dL)
- ukontrolleret diabetes mellitus (en fastende glukose på >160 mg/dL)
- ukontrolleret hypertension (BP > 160/100 mmHg)
- svære gastrointestinale symptomer
- alkoholmisbruger
- gravide eller ammende kvinder
- allergisk over for den involverede ingrediens
- hjerte-kar-sygdomme eller enhver form for kræft i de seks måneder forud for studiet
- ryger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infrarød vandgruppe
Denne gruppe tager drikkevand ved hjælp af en tumbler, der udsender langt infrarøde stråler ved stuetemperatur i 8 uger.
|
Denne gruppe tager 1,8 L drikkevand ved hjælp af et glas, der udsender fjerninfrarøde stråler ved stuetemperatur.
|
|
Sham-komparator: fup gruppe
Denne gruppe tager drikkevand ved hjælp af en tumbler ved stuetemperatur i 8 uger.
|
Denne gruppe tager 1,8 L drikkevand ved hjælp af en tumbler ved stuetemperatur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Low density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af LDL-C efter 8 uger
|
Ændring af LDL-C i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau af LDL-C efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aspartat transaminase (AST)
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af AST efter 8 uger
|
Ændring af AST i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau af AST efter 8 uger
|
|
kreatinin
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af kreatinin efter 8 uger
|
Ændring af kreatinin i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau af kreatinin efter 8 uger
|
|
homeostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af HOMA-IR efter 8 uger
|
Ændring af HOMA-IR i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau af HOMA-IR efter 8 uger
|
|
kropsvægt
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau efter 8 uger
|
Ændring af kropsvægt i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau efter 8 uger
|
|
fri fedtsyre
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau efter 8 uger
|
Skift af fri fedtsyre i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau efter 8 uger
|
|
alanin transaminase (ALT)
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau af ALAT efter 8 uger
|
Ændring af ALT i løbet af 8 uger
|
Ændring fra baseline niveau af ALAT efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-2018-035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .