太りすぎの子供のイノシトール補給が基礎インスリンと体重に及ぼす影響の評価
2019年4月18日 更新者：Alice Andreassi
過度の体重とインスリン抵抗性を持つ子供におけるイノシトール補給の効果
イノシトールはインスリン経路に関与しています。 文献では、PCOSの影響を受けた女性のインスリン感受性と卵巣機能を改善することが実証されています.
7 歳から 15 歳までの肥満児を対象に実施された予備研究では、研究者らは、グルコース経口負荷試験前のイノシトール投与 (ミオイノシトール 1100 mg + D-カイロイノシトール 27,6 mg + 葉酸 400 μg) が減少することを実証しました。特に基礎インスリン≧15uU/mlの被験者におけるインスリンレベルの上昇。
したがって、この研究の目的は、子供のタイプ II 糖尿病の予防における非薬理学的薬剤としてのイノシトールの潜在的な治療効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mi
-
Milan、Mi、イタリア、20142
- 募集
- AO San Paolo
-
コンタクト：
- Mario Mancini
- 電話番号：00393331009479
- メール：mancinis178@msn.com
-
コンタクト：
- Alice Andreassi
- 電話番号：00393401799860
- メール：aliceandreassi2@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8～18歳
- 過体重または肥満
- 基礎インスリン ≥ 20 uU/ml
除外基準:
- 思春期の遅れ
- 性腺機能低下症
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症
- 肥満関連の遺伝病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：イノシトール
イノフォリック コンビ (ミオイノシトール 1100 mg + D-カイロ イノシトール 27,6 mg + 葉酸 400 μg - Lo.Li Pharma S.r.l.) の投与 1 か月間、毎日 2 カプセル
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ミオイノシトール 1100 mg + D-カイロイノシトール 27,6 mg + 葉酸 400 μg。毎日2カプセルで1ヶ月。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボの投与。 1ヶ月間毎日2カプセル
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1ヶ月間毎日2カプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基礎インスリン
時間枠：1ヶ月
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基礎インスリンの減少におけるイノシトールの有効性の評価
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠：1ヶ月
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イノシトールの減量効果の評価
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mario Mancini、AO San Paolo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月10日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月18日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
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