Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inozitol-kiegészítés hatásának értékelése túlsúlyos gyermekeknél a bazális inzulinra és a testsúlyra

2019. április 18. frissítette: Alice Andreassi

Az inozitol-kiegészítés hatásai túlzott testsúllyal és inzulinrezisztenciával küzdő gyermekeknél

Az inozit részt vesz az inzulin folyamatban. Az irodalomban kimutatták, hogy javítja az inzulinérzékenységet és a petefészek működését PCOS-ben szenvedő nőknél.

Egy 7 és 15 év közötti elhízott gyerekeken végzett előzetes vizsgálat során a kutatók kimutatták, hogy az inozit (1100 mg mioinozitol + 27,6 mg D-chiro-inozitol + 400 μg folsav) csökkenti a glükóz tolerancia tesztet megelőzően. az inzulinszint emelkedése, különösen azoknál az alanyoknál, akiknél a bazális inzulin ≥ 15 uU/ml.

A tanulmány célja tehát az inozitol, mint nem gyógyszeres szer, lehetséges terápiás hatásának értékelése a II. típusú cukorbetegség megelőzésében gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-18 éves korig
  • túlsúly vagy elhízás
  • bazális inzulin ≥ 20 uU/ml

Kizárási kritériumok:

  • pubertás késése
  • hipogonadizmus
  • hypothyreosis vagy hyperthyreosis
  • elhízással összefüggő genetikai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Inozitol
Inofolic Combi (Mio-inozitol 1100 mg + D-Chiro-inozitol 27,6 mg + folsav 400 μg - Lo.Li Pharma S.r.l.) beadása 2 kapszula naponta 1 hónapig
Étrend-kiegészítő: Inofolic Combi
Myo-inozitol 1100 mg + D-Chiro-inozitol 27,6 mg + Folsav 400 μg. Naponta 2 kapszula 1 hónapig.
Placebo Comparator: Placebo
Placebo beadása. Naponta 2 kapszula 1 hónapig
Egyéb: Placebo
Naponta 2 kapszula 1 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bazális inzulin
Időkeret: 1 hónap
Az inozitol hatékonyságának értékelése a bazális inzulin csökkentésében
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 1 hónap
Az inozitol hatékonyságának értékelése a testtömeg csökkentésében
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alice Andreassi

Együttműködők

Lo.Li.Pharma s.r.l
Azienda Ospedaliera San Paolo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mario Mancini, AO San Paolo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/ST/222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inofolic Combi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel