Inositolilisän vaikutuksen arviointi ylipainoisilla lapsilla perusinsuliiniin ja kehon painoon
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Alice Andreassi
Inositolilisän vaikutukset lapsilla, joilla on liiallinen paino ja insuliiniresistenssi
Inositoli osallistuu insuliinireittiin. Kirjallisuudessa sen on osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä ja munasarjojen toimintaa naisilla, joilla on PCOS.
Esitutkimuksessa, joka tehtiin lihavilla 7–15-vuotiailla lapsilla, tutkijat ovat osoittaneet, että inositolin anto (myo-inositoli 1100 mg + D-kiro-inositoli 27,6 mg + foolihappo 400 μg) ennen glukoosin sietokykytestiä insuliinitasojen nousu, erityisesti potilailla, joiden perusinsuliini on ≥ 15 uU/ml.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida inositolin mahdollista terapeuttista vaikutusta ei-farmakologisena aineena tyypin II diabeteksen ehkäisyssä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20142
- Rekrytointi
- AO San Paolo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mario Mancini
- Puhelinnumero: 00393331009479
- Sähköposti: mancinis178@msn.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Alice Andreassi
- Puhelinnumero: 00393401799860
- Sähköposti: aliceandreassi2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18 vuotta vanha
- ylipainoa tai lihavuutta
- perusinsuliini ≥ 20 uU/ml
Poissulkemiskriteerit:
- murrosiän viivästyminen
- hypogonadismi
- kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi
- liikalihavuuteen liittyvät geneettiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inositoli
Inofolic Combin (Myo-inositoli 1100 mg + D-Kiro-inositoli 27,6 mg + foolihappo 400 μg - Lo.Li Pharma S.r.l.) anto 2 kapselia joka päivä 1 kuukauden ajan
|
Myo-inositoli 1100 mg + D-Kiro-inositoli 27,6 mg + foolihappo 400 μg. 2 kapselia päivittäin 1 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebon antaminen. 2 kapselia päivittäin 1 kuukauden ajan
|
2 kapselia päivittäin 1 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusinsuliini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Inositolin tehon arviointi perusinsuliinin vähentämisessä
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Inositolin tehon arviointi kehon painon alentamisessa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mario Mancini, AO San Paolo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/ST/222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .