기초 인슐린 및 체중에 대한 과체중 아동의 이노시톨 보충 효과 평가
2019년 4월 18일 업데이트: Alice Andreassi
과체중 및 인슐린 저항성을 가진 소아에서 이노시톨 보충의 효과
이노시톨은 인슐린 경로에 관여합니다. 문헌에서 PCOS의 영향을 받는 여성의 인슐린 감수성과 난소 기능을 개선하는 것으로 입증되었습니다.
7세에서 15세 사이의 비만 아동을 대상으로 실시한 예비 연구에서 조사관은 포도당 경구 내성 검사 전에 이노시톨 투여(미오이노시톨 1100mg + D-키로이노시톨 27.6mg + 엽산 400μg)가 감소함을 입증했습니다. 특히 기저 인슐린이 15 uU/ml 이상인 피험자에서 인슐린 수치의 증가.
따라서 본 연구의 목적은 소아의 제2형 당뇨병 예방에 있어 비약물 제제인 이노시톨의 잠재적인 치료 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario Mancini
- 전화번호: 00393331009479
- 이메일: mancinis178@msn.com
연구 연락처 백업
- 이름: Alice Andreassi
- 전화번호: 00393401799869
- 이메일: aliceandreassi2@gmail.com
연구 장소
-
-
Mi
-
Milan, Mi, 이탈리아, 20142
- 모병
- AO San Paolo
-
연락하다:
- Mario Mancini
- 전화번호: 00393331009479
- 이메일: mancinis178@msn.com
-
연락하다:
- Alice Andreassi
- 전화번호: 00393401799860
- 이메일: aliceandreassi2@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-18세
- 과체중 또는 비만
- 기초 인슐린 ≥ 20 uU/ml
제외 기준:
- 사춘기 지연
- 성선기능저하증
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증
- 비만 관련 유전병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이노시톨
Inofolic Combi (Myo-inositol 1100mg + D-Chiro-inositol 27,6mg + Folic Acid 400μg - Lo.Li Pharma S.r.l.) 1개월 동안 매일 2캡슐 투여
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Myo-inositol 1100 mg + D-Chiro-inositol 27,6 mg + 엽산 400 μg. 1개월 동안 매일 2캡슐.
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|
위약 비교기: 위약
위약 투여. 1개월 동안 매일 2캡슐
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1개월 동안 매일 2캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기저 인슐린
기간: 1 개월
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기저 인슐린 감소에 대한 이노시톨의 효능 평가
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 1 개월
|
체중 감소에 대한 이노시톨의 효능 평가
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mario Mancini, AO San Paolo
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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