手術室での圧容積ループの非侵襲的使用 (LOOPING)

研究者は、全身麻酔下で、麻酔薬の血液量減少または過剰摂取を排除した後に発生する交感神経遮断誘発性低血圧を修正するために、全身麻酔で使用されるさまざまな昇圧剤の異なる効果に関するいくつかの研究を実施しました。

パイロット研究では、研究者は、速度-圧力大動脈ループ (VP ループ) の構築により、手術室で心室後負荷を監視するために速度-圧力相互作用を分析する方法について説明しました。

これらのループは、食道ドップラーによって測定された大動脈速度信号と大腿カテーテルからの大動脈血圧信号から構築されました。 ループで測定されたグローバル後負荷角度 (GALA) は、患者 (RCV-) の 41 ± 15° と比較して、心血管リスク (RCV+) の患者では 68 ± 6° で高かった (p

圧力速度曲線を生成する完全に非侵襲的な方法を開発するために、研究者は、眼圧測定法による大動脈圧の推定と、三次元心エコー検査による心室容積の推定を組み合わせることを提案しています。

この研究の主な目的は、非侵襲的に得られた VP ループのパラメーターを、患者の心血管リスク要因に従って侵襲的に得られた VP ループと比較することです。

心臓後負荷は、末梢血管抵抗 (PVR)、総動脈コンプライアンス (Ctot)、および大動脈波反射 (WR) の 3 つのコンポーネントの組み合わせによって概略的に定義できます。 WR は、増強指数 (Aix) による脈波圧分析、または波動反射指数 (WRi) または波動反射面積 (WRa) による前方波と後方波への脈波圧分離後に評価できます。

侵襲性大動脈圧測定: インターベンショナル神経放射線処置の標準治療で必要とされるように、神経放射線科医は大腿動脈にもカニューレを挿入しました。 手順の最後に、カテーテルの引き抜き中に、圧力波形が食道ドップラー プローブのすぐ前の下行胸部大動脈に記録されます。

下行大動脈速度は、下行胸部大動脈にＶＰループを構築するために、経食道ドップラーＣａｒｄｉｏＱ－ＯＤＭ＋モニター（Ｄｅｌｔｅｘ Ｍｅｄｉｃａｌ、チチェスター、英国）で測定される。

非侵襲的 非侵襲的大動脈速度記録 大動脈内の VP ループは、経胸壁心エコー検査法 (TTE) (Philips、EPIQ 7) によって、左心室のフラッシング チャンバーで先端 5 チャンバー ビューから測定されます。

心エコー検査 (EPIQ G7 Philips© または類似) による僧帽弁および大動脈の流れ勾配の測定による心室拡張期圧の推定

中心大動脈曲線を再構築する動脈眼圧計 (ShygmoCor、AtCor©) による非侵襲的中心圧測定圧力測定と脈波分析。 中心血圧は、検証済みの橈骨大動脈伝達関数を使用して推定されます。

眼圧計は、文献で検証されているように、従来の上腕カフで測定された平均 (MAP) および拡張期 (PAD) 血圧による事前校正が必要です。

VP ループの構築 圧力および速度信号のデジタル化は、IntelliVue MP60 モニター (Philips、アイントホーフェン、オランダ) を使用して 125 Hz のサンプリング周波数で実行され、コンピューター上の ixTrend ソフトウェア (IXELLENCE、ヴィルダウ、ドイツ) を使用して保存されます。 簡単に言うと、速度座標が x 軸にプロットされ、圧力座標が y 軸にプロットされます。 調査員は VP ループを 4 つのポイント (A、B、C、D) で特徴付け、アルファ、ベータ、GALA の 3 つの角度を識別できるようにします。

この研究の目的は、非侵襲的に得られた負荷後の心臓のこれらのパラメーターを、侵襲的に得られた同じパラメーターと比較することです。

実験計画: これは、単一施設の介入型のカテゴリー II 前向き研究です (リスクと制約は最小限に抑えられています)。

対象集団: 周術期のリスクにより平均動脈圧 (MAP) と心拍出量 (CO) の継続的なモニタリングが必要な患者が含まれます。 この研究には、介入神経放射線学における全身麻酔下の主要な患者が含まれます。

研究手順 すべての患者について、手順の最後に経食道ドップラー、経胸壁心エコー検査 (TTE) および血行動態データからのデータが収集されます。 カテーテルの引き抜き中、食道ドップラー プローブのすぐ前の下行胸部大動脈に圧力波形が記録されます。 監視からのすべてのデータは、メイン モニターに接続されます。

個人の利益：患者にとっての利益はない

総合的利益: 選択的末梢血管収縮薬のボーラスで平均動脈圧 (MAP) を目標とする (陽性変力作用または変時作用なし) と、心拍出量に有害な影響が生じる可能性があります。 したがって、「心血管リスクが高い」と考えられる外科患者の後負荷関連心臓性能 (ACP) を推定するために、低侵襲的方法で MAP と CO を組み合わせた分析を使用することが重要であると思われます。

調査によって追加されたリスクと最小限の制約:

追加のリスクはありません。 周術期のリスクが MAP と CO の継続的なモニタリングを必要とする場合、患者が含まれます。 インターベンショナル神経放射線処置の標準治療では、セルディンガー法を使用した大腿動脈のカテーテル挿入とカテーテルの挿入が必要です。 他のすべての測定値は、非侵襲的に取得されます。 患者は、心臓学の出版物で報告されているように、動脈硬化の増加のリスクに応じて 2 つのグループのいずれかに割り当てられます。 研究者が使用した基準は次のとおりです: 年齢 > 50 歳を主な基準として 20、心血管の危険因子 (うっ血性心不全の病歴、心血管イベントの病歴、現在の喫煙、真性糖尿病、脂質異常症、および動脈性高血圧症) を軽度の基準として基準。 患者は、少なくとも 1 つの大基準または 2 つの小基準がある場合は高リスク群 (ハイリスク) に分類され、小基準がないか 1 つしかない場合は低リスク群 (ローリスク) に分類されました。 インターベンション神経放射線検査中、すべての患者の日常的なモニタリングは、心電図、脈動酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素 (CO2)、呼吸数、一回換気量、および神経筋機能のモニタリングで構成されます。

併存疾患に関係なく、すべての患者に対して、標的制御注入（Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France）を使用して麻酔導入が行われます。 標準的なケアによると、手術中の低血圧のエピソード (平均動脈圧 (MAP) < 65 mmHg または < 80% ベースライン) は、10 μg のノルエピネフリン ボーラスによって治療されます。 すべての患者について、経食道ドップラー、経胸壁心エコー検査 (TTE) および血行動態データからのデータが手順の最後に収集されます。

選択された被験者の数 分析可能な最大 55 人の患者の選択 センターの数: 1 研究センター 議題の包含期間: 12 か月 参加期間 (治療 + フォローアップ): インターベンショナル神経放射線治療の期間: 1 日 合計期間: 12 か月センターおよび月別の計画された包含の数: 2-3 必要な科目の数: 55

統計: 連続データは中央値 [四分位] で表され、質的データは n (%) で表されます。 リスクαは5%に設定されています。 カテゴリ変数はマンホイットニー検定で比較され、連続変数はウィルコクソン検定で比較されます。

2 つの方法の一致は、クラス内相関係数と、関心のあるさまざまなパラメーターの Bland-Altman 表現 (バイアスと承認限界の決定を含む) によって評価されます。

55人の分析可能な患者が得られるまでの患者の選択(得られた信号品質および可能な分析)。 含まれる被験者数の推定値は、主な評価基準であるクラス内相関係数に基づいています。 したがって、ハイライトすると、0.1 の信頼区間で 0.9 のクラス内相関係数、5% のアルファ リスクの場合、56 人の患者を含める必要があります。