Icke-invasiv användning av tryck-volymslinga i operationssalen (LOOPING)

Forskare har genomfört flera studier på de olika effekterna av olika vasopressorer som används i allmän anestesi för att korrigera sympatolysinducerad hypotoni som uppstår under anestetika och efter eliminering av hypovolemi eller överdos i anestesimedel.

I en pilotstudie beskrev forskare en metod för att analysera hastighet-tryck-interaktioner för att övervaka ventrikulär efterbelastning i operationssalen med konstruktion av Velocity-Pressure aorta loopar (VP Loop).

Dessa slingor konstruerades av en aortahastighetssignal mätt med esofagus-doppler och aortablodtryckssignal från en femoralkateter. Den globala efterbelastningsvinkeln (GALA) uppmätt på slingan var då högre hos patienter med kardiovaskulär risk (RCV+) vid 68 ± 6° jämfört med 41 ± 15° hos patienter (RCV-) (p

För att utveckla en helt icke-invasiv metod som skulle producera en tryckhastighetskurva, föreslår forskarna att kombinera en uppskattning av aortatrycket med en tonometrimetod och en uppskattning av ventrikulära volymer genom tredimensionell ekokardiografi.

Huvudsyftet med denna studie är sedan att jämföra VP Loop-parametrar som erhålls icke-invasivt med VP-loop som erhålls invasivt enligt patientens kardiovaskulära riskfaktorer.

Hjärtefterbelastning kan schematiskt definieras genom kombinationen av tre komponenter: perifert kärlmotstånd (PVR), total arteriell följsamhet (Ctot) och aortavågsreflektioner (WR). WR skulle kunna bedömas genom pulsvågstryckanalys med förstärkningsindex (Aix) eller efter pulsvågtrycksseparation till en framåt- och bakåtvåg med vågreflektionsindex (WRi) eller vågreflektionsarean (WRa).

Invasiva aortatrycksmätningar: I enlighet med standarden för vård av den interventionella neuroradiologiska proceduren, kanylerade neuroradiologen även lårbensartären. I slutet av proceduren, under kateteruttag, registreras tryckvågformer i den nedåtgående bröstaortan precis framför matstrupsdopplersonden.

Sjunkande aortahastighet mäts med en transesofageal Doppler CardioQ-ODM+-monitor (Deltex Medical, Chichester, Storbritannien) för att konstruera VP-loopen i nedåtgående bröstaorta.

Icke-invasiv Icke-invasiv Aortahastighetsregistrering VP Loop in aorta mäts i spolningskammaren i den vänstra ventrikeln från den apikala femkammarvyn med trans-thorax ekokardiografi (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Uppskattning av ventrikulärt diastoliskt tryck genom att mäta mitral- och aortaflödesgradienter med ekokardiografi (EPIQ G7 Philips© eller liknande) Bestämning av vänsterkammarvolymer under hjärtcykeln med ekokardiografi (3D EPIQ G7 Philips© eller liknande).

Icke-invasiv central tryckmätning med en arteriell tonometer som rekonstruerar den centrala aortakurvan (ShygmoCor, AtCor©) SphygmoCor radiella tonometer (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australien) är den mest använda tonometern i klinisk forskning för icke-invasiv central tonometer tryckmätning och pulsvågsanalys. Det centrala blodtrycket uppskattas sedan med hjälp av en validerad radial-aorta-överföringsfunktion.

Tonometern kräver föregående kalibrering med medelvärde (MAP) och diastoliskt (PAD) blodtryck mätt med den konventionella brachialmanschetten enligt validering i litteraturen.

VP Loop-konstruktion Digitalisering av tryck- och hastighetssignaler utförs med IntelliVue MP60-monitorn (Philips, Eindhoven, Nederländerna) vid en samplingsfrekvens på 125 Hz och sparas med ixTrend-mjukvara (IXELLENCE, Wildau, Tyskland) på en dator. Kortfattat ritas hastighetskoordinaterna på x-axeln och tryckkoordinaterna på y-axeln. Utredarna karakteriserar VP-slingan med 4 punkter (A, B, C, D), vilket gör att vi kan identifiera 3 vinklar: Alpha, Beta och GALA.

Målet med denna studie är att jämföra dessa parametrar för hjärt-efterbelastning erhållen icke-invasivt med samma parametrar som erhålls invasivt.

Experimentell design: Detta är en encenter, interventionell, kategori II prospektiv studie (minimala risker och begränsningar)

Berörd population: Patienter kommer att inkluderas om deras perioperativa risk kräver en kontinuerlig övervakning av medelartärtryck (MAP) och hjärtminutvolym (CO). Studien involverar större patienter under allmän anestesi inom interventionell neuroradiologi.

Forskningsförfaranden För alla patienter samlas data från trans-esofageal doppler, trans-thorax ekokardiografi (TTE) och hemodynamiska data in i slutet av proceduren. Under kateterutdragning registreras tryckvågformer i den nedåtgående bröstaortan precis framför esofagus-dopplersonden. All data från övervakning är ansluten till huvudmonitorn.

Individuell förmån: Det finns ingen nytta för patienten

Kollektiv fördel: Inriktning på medelartärtryck (MAP) med bolus av selektiva perifera vasopressorer (utan positiva inotropa eller kronotropa effekter) kan ha skadliga effekter på hjärtminutvolymen. Det verkar därför viktigt att använda en kombinerad analys av MAP och CO med låginvasiva metoder för att uppskatta den Afterload-relaterade hjärtprestanda (ACP) hos kirurgiska patienter som anses ha "hög kardiovaskulär risk".

Risker och minimala begränsningar som lagts till av forskningen:

Ingen extra risk. Patienter inkluderas om deras perioperativa risk krävde en kontinuerlig övervakning av MAP och CO. Standarden på vården för den interventionella neuroradiologiska proceduren kräver en kateterisering av lårbensartären med Seldinger-tekniken och införande av en kateter. Alla de andra åtgärderna erhålls icke-invasivt. Patienter tilldelas en av två grupper efter deras risk för ökad artärstelhet som rapporterats i kardiologiska publikationer. Kriterierna som utredarna använder är följande: ålder > 50 år som ett stort kriterium 20 och kardiovaskulära riskfaktorer (historia av kronisk hjärtsvikt, historia av kardiovaskulär händelse, aktuell rökning, diabetes mellitus, dyslipidemi och arteriell hypertoni) som mindre kriterier. Patienterna klassificerades i högriskgruppen (Hi-risk) om de hade minst ett huvudkriterium eller två mindre kriterier eller i lågriskgruppen (Lo-risk) om de hade inget eller ett mindre kriterium. Under deras interventionella neuroradiologiska procedur kommer alla patienters rutinmässiga övervakning att bestå av elektrokardiogram, pulserad syremättnad, endtidal koldioxid (CO2), andningsfrekvens, tidalvolym och övervakning av neuromuskulär funktion.

För alla patienter oavsett komorbiditeter kommer anestesiinduktion att utföras med en målkontrollerad infusion (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). Enligt vår standard för vård behandlas intraoperativa episoder av hypotoni (medelartärtryck (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) med noradrenalinbolus på 10 µg. För alla patienter samlas data från trans-esofageal Doppler, trans-thorax ekokardiografi (TTE) och hemodynamiska data in i slutet av proceduren.

Antal utvalda försökspersoner Urval av patienter upp till 55 analyserbara patienter Antal centra: 1 Forskningscenter Inklusionsperiod för agendan: 12 månader deltagande (behandling + uppföljning): varaktighet för det interventionella neuroradiologiska förfarandet: 1 dag Total längd: 12 månader Antal planerade inklusioner per center och månad: 2-3 Antal ämnen som krävs: 55

Statistik: Kontinuerliga data uttrycks i median [interkvartil] och kvalitativa data i n (%). Risken α har satts till 5 %. De kategoriska variablerna kommer att jämföras med Mann-Whitney-testet och de kontinuerliga variablerna med Wilcoxon-testet.

Överensstämmelsen mellan de två metoderna kommer att utvärderas av korrelationskoefficienten inom klassen såväl som av Bland-Altman-representationen (med bestämning av bias och godkännandegränser) för de olika parametrarna av intresse.

Urval av patienter tills 55 analyserbara patienter erhålls (signalkvalitet erhållen och möjlig analys). Uppskattningen av antalet ämnen som ska inkluderas baseras på det huvudsakliga utvärderingskriteriet, korrelationskoefficienten inom klassen. För att markera en intraklasskorrelationskoefficient på 0,9 med ett konfidensintervall på 0,1, för en alfarisk på 5 %, är det alltså nödvändigt att inkludera 56 patienter.