Ikke-invasiv brug af trykvolumenløkke i operationsstuen (LOOPING)

Forskere har udført adskillige undersøgelser af de forskellige virkninger af forskellige vasopressorer, der anvendes i generel anæstesi til at korrigere sympatolyse-induceret hypotension, der opstår under anæstetika og efter eliminering af hypovolæmi eller overdosis i anæstetika.

I et pilotstudie beskrev efterforskere en metode til at analysere hastighed-tryk-interaktioner for at overvåge ventrikulær efterbelastning i operationsstuen med konstruktion af hastighed-tryk-aorta-løkker (VP-løkke).

Disse sløjfer blev konstrueret ud fra et aortahastighedssignal målt ved esophageal Doppler og aortablodtrykssignal fra et femoralt kateter. Den globale efterbelastningsvinkel (GALA) målt på løkken var derefter højere hos patienter med kardiovaskulær risiko (RCV+) ved 68 ± 6° sammenlignet med 41 ± 15° hos patienter (RCV-) (p

For at udvikle en fuldstændig ikke-invasiv metode, der ville producere en trykhastighedskurve, foreslår efterforskerne at kombinere en estimering af aortatrykket ved en tonometrimetode og en estimering af ventrikulære volumener ved tredimensionel ekkokardiografi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er derefter at sammenligne VP Loop-parametre opnået non-invasivt med VP-løkke opnået invasivt i henhold til patientens kardiovaskulære risikofaktorer.

Hjerteefterbelastning kan skematisk defineres ved kombinationen af ​​tre komponenter: perifer vaskulær modstand (PVR), total arteriel compliance (Ctot) og aortabølgereflektioner (WR). WR kunne vurderes ved pulsbølgetrykanalyse med forøgelsesindekset (Aix) eller efter pulsbølgetrykadskillelse i en fremadgående og bagudgående bølge med bølgereflektionsindekset (WRi) eller bølgereflektionsområdet (WRa).

Invasive aortatrykmålinger: Som det kræves af standarden for pleje af den interventionelle neuroradiologiske procedure, kanylerede neuroradiologen også femoralisarterien. Ved afslutningen af ​​proceduren, under tilbagetrækning af kateter, registreres trykbølgeformer i den nedadgående thoraxaorta lige foran esophageal Doppler-sonden.

Den faldende aortahastighed måles med en transesophageal Doppler CardioQ-ODM+ monitor (Deltex Medical, Chichester, UK) for at konstruere VP-løkken i nedadgående thoraxaorta.

Ikke-invasiv Ikke-invasiv Aortahastighedsregistrering VP-løkke i aorta måles i skyllekammeret i venstre ventrikel fra den apikale femkammervisning ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Estimering af ventrikulært diastolisk tryk ved måling af mitral- og aortaflowgradienter ved ekkokardiografi (EPIQ G7 Philips© eller lignende) Bestemmelse af venstre ventrikulære volumener under hjertecyklussen ved ekkokardiografi (3D EPIQ G7 Philips© eller lignende).

Ikke-invasiv central trykmåling med et arterielt tonometer, der rekonstruerer den centrale aortakurve (ShygmoCor, AtCor©) SphygmoCor radial tonometer (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australien) er det mest udbredte tonometer i klinisk forskning til ikke-invasiv central trykmåling og pulsbølgeanalyse. Det centrale blodtryk estimeres derefter ved hjælp af en valideret radial-aorta-overførselsfunktion.

Tonometeret kræver forudgående kalibrering ved middel (MAP) og diastolisk (PAD) blodtryk målt med den konventionelle brachiale manchet som valideret i litteraturen.

VP Loop-konstruktion Digitalisering af tryk- og hastighedssignaler udføres med IntelliVue MP60-skærmen (Philips, Eindhoven, Holland) ved en samplingsfrekvens på 125 Hz og gemmes ved hjælp af ixTrend-software (IXELLENCE, Wildau, Tyskland) på en computer. Kort fortalt er hastighedskoordinaterne plottet på x-aksen og trykkoordinaterne på y-aksen. Efterforskerne karakteriserer VP-løkken med 4 punkter (A, B, C, D), hvilket giver os mulighed for at identificere 3 vinkler: Alpha, Beta og GALA.

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne disse parametre for hjerte-efter-belastning opnået non-invasivt med de samme parametre, der er opnået invasivt.

Eksperimentelt design: Dette er en enkelt-center, interventionel, kategori II prospektiv undersøgelse (minimale risici og begrænsninger)

Berørt population: Patienter vil blive inkluderet, hvis deres perioperative risiko krævede en kontinuerlig monitorering af middelarterielt tryk (MAP) og cardiac output (CO). Studiet involverer større patienter under generel anæstesi i interventionel neuroradiologi.

Forskningsprocedurer For alle patienter indsamles data fra trans-esophageal Doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hæmodynamiske data ved afslutningen af ​​proceduren. Under tilbagetrækning af kateter registreres trykbølgeformer i den nedadgående thoraxaorta lige foran esophageal Doppler-sonden. Alle data fra overvågning er forbundet til hovedmonitoren.

Individuel ydelse: Der er ingen ydelse for patienten

Kollektiv fordel: Målretning af middelarterielt tryk (MAP) med bolus af selektive perifere vasopressorer (uden positive inotrope eller kronotrope effekter) kan have skadelige virkninger på hjertevolumen. Det synes derfor vigtigt at bruge en kombineret analyse af MAP og CO med lavinvasive metoder til at estimere den Afterload-relaterede hjerteydelse (ACP) hos kirurgiske patienter, der anses for at have "høj kardiovaskulær risiko".

Risici og minimale begrænsninger tilføjet af forskningen:

Ingen ekstra risiko. Patienter inkluderes, hvis deres perioperative risiko krævede en kontinuerlig overvågning af MAP og CO. Standarden for pleje for den interventionelle neuroradiologiske procedure kræver en kateterisering af lårbensarterien ved hjælp af Seldinger-teknikken og indsættelse af et kateter. Alle de andre mål opnås ikke-invasivt. Patienter tildeles en af ​​to grupper i henhold til deres risiko for øget arteriel stivhed som rapporteret i kardiologiske publikationer. Kriterierne, der er brugt, er som følger: alder > 50 år som et væsentligt kriterium 20 og kardiovaskulære risikofaktorer (historie med kongestiv hjertesvigt, historie med kardiovaskulær hændelse, nuværende rygning, diabetes mellitus, dyslipidæmi og arteriel hypertension) som mindre kriterier. Patienter blev klassificeret i højrisikogruppen (Hi-risk), hvis de havde mindst ét ​​hovedkriterium eller to mindre kriterier, eller i lavrisikogruppen (Lo-risk), hvis de præsenterede intet eller ét mindre kriterium. Under deres interventionelle neuroradiologiske procedure vil alle patienters rutinemæssige monitorering bestå af elektrokardiogram, pulseret iltmætning, endtidal kuldioxid (CO2), respirationsfrekvens, tidalvolumen og monitorering af neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi Frankrig). I henhold til vores standard for pleje behandles intraoperative episoder med hypotension (gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) med Norepinephrin bolus på 10 µg. For alle patienter indsamles data fra trans-esophageal Doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hæmodynamiske data ved afslutningen af ​​proceduren.

Antal udvalgte forsøgspersoner Udvælgelse af patienter op til 55 analyserbare patienter Antal centre: 1 Forskningscenter Dagsorden inklusion periode: 12 måneder varighed af deltagelse (behandling + opfølgning): varighed af den interventionelle neuroradiologi procedure: 1 dag Samlet varighed: 12 måneder Antal planlagte optagelser efter center og måned: 2-3 Antal nødvendige fag: 55

Statistik: Kontinuerlige data er udtrykt i median [interkvartil] og kvalitative data i n (%). Risikoen α er sat til 5 %. De kategoriske variabler vil blive sammenlignet ved Mann-Whitney test og de kontinuerte variabler ved Wilcoxon test.

Overensstemmelsen mellem de to metoder vil blive evalueret af intra-klasse korrelationskoefficienten samt af Bland-Altman repræsentationen (med bestemmelse af bias og godkendelsesgrænser) for de forskellige parametre af interesse.

Udvælgelse af patienter indtil 55 analyserbare patienter er opnået (signalkvalitet opnået og mulig analyse). Estimatet af antallet af emner, der skal inkluderes, er baseret på hovedevalueringskriteriet, intra-klassens korrelationskoefficient. For at fremhæve en intra-klasse korrelationskoefficient på 0,9 med et konfidensinterval på 0,1, for en alfarisiko på 5%, er det således nødvendigt at inkludere 56 patienter.