Ikke-invasiv bruk av trykk-volumsløyfe i operasjonsrommet (LOOPING)

Etterforskere har utført flere studier på de differensielle effektene av forskjellige vasopressorer som brukes i generell anestesi for å korrigere sympatolyse-indusert hypotensjon som oppstår under anestetika og etter eliminering av hypovolemi eller overdose i anestesi.

I en pilotstudie beskrev etterforskere en metode for å analysere Velocity-Pressure-interaksjoner for å overvåke ventrikulær afterload i operasjonsrommet med konstruksjon av Velocity-Pressure aortaløkker (VP Loop).

Disse løkkene ble konstruert fra et aortahastighetssignal målt ved esophageal Doppler og aortablodtrykkssignal fra et femoralt kateter. Global Afterload Angle (GALA) målt på sløyfen var da høyere hos pasienter med kardiovaskulær risiko (RCV+) ved 68 ± 6° sammenlignet med 41 ± 15° hos pasienter (RCV-) (p

For å utvikle en helt ikke-invasiv metode som vil produsere en trykkhastighetskurve, foreslår etterforskerne å kombinere en estimering av aortatrykket ved en tonometrimetode og en estimering av ventrikulære volumer ved tredimensjonal ekkokardiografi.

Hovedmålet med denne studien er deretter å sammenligne VP Loop-parametere oppnådd ikke-invasivt med VP-løkke oppnådd invasivt i henhold til pasientens kardiovaskulære risikofaktorer.

Cardiac afterload kan skjematisk defineres ved kombinasjonen av tre komponenter: perifer vaskulær motstand (PVR), total arteriell etterlevelse (Ctot) og aortabølgerefleksjoner (WR). WR kan vurderes ved pulsbølgetrykkanalyse med forsterkningsindeksen (Aix) eller etter pulsbølgetrykkseparasjon til en forover- og bakoverbølge med bølgerefleksjonsindeksen (WRi) eller bølgerefleksjonsområdet (WRa).

Invasive aortatrykkmålinger: Som påkrevd av standarden for omsorg for den intervensjonelle nevroradiologiprosedyren, kanylerte nevroradiologen også lårarterien. På slutten av prosedyren, under tilbaketrekking av kateter, registreres trykkbølgeformer i den synkende thoraxaorta like foran esophageal Doppler-sonden.

Synkende aortahastighet måles med en transesophageal Doppler CardioQ-ODM+-monitor (Deltex Medical, Chichester, UK) for å konstruere VP-løkken i synkende thoraxaorta.

Ikke-invasiv Ikke-invasiv Aortahastighetsregistrering VP-løkke i aorta måles i spylekammeret i venstre ventrikkel fra den apikale femkammervisningen ved trans-thorax ekkokardiografi (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Estimering av ventrikulært diastolisk trykk ved måling av mitral- og aortastrømningsgradienter ved ekkokardiografi (EPIQ G7 Philips© eller lignende) Bestemmelse av venstre ventrikkelvolumer under hjertesyklusen ved ekkokardiografi (3D EPIQ G7 Philips© eller lignende).

Ikke-invasiv sentraltrykkmåling med et arterielt tonometer som rekonstruerer den sentrale aortakurven (ShygmoCor, AtCor©) SphygmoCor radialtonometeret (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australia) er det mest brukte tonometeret i klinisk forskning for ikke-invasiv sentralt trykkmåling og pulsbølgeanalyse. Det sentrale blodtrykket estimeres deretter ved hjelp av en validert radial-aorta-overføringsfunksjon.

Tonometeret krever forutgående kalibrering med gjennomsnittlig (MAP) og diastolisk (PAD) blodtrykk målt med den konvensjonelle brachiale mansjetten som validert i litteraturen.

VP Loop-konstruksjon Digitalisering av trykk- og hastighetssignaler utføres med IntelliVue MP60-monitoren (Philips, Eindhoven, Nederland) ved en samplingsfrekvens på 125 Hz og lagres ved hjelp av ixTrend-programvare (IXELLENCE, Wildau, Tyskland) på en datamaskin. Kort fortalt er hastighetskoordinatene plottet på x-aksen og trykkkoordinatene på y-aksen. Etterforskerne karakteriserer VP-løkken med 4 punkter (A, B, C, D), slik at vi kan identifisere 3 vinkler: Alpha, Beta og GALA.

Målet med denne studien er å sammenligne disse parametrene for hjertebelastning oppnådd ikke-invasivt med de samme parametrene som er oppnådd invasivt.

Eksperimentell design: Dette er en enkeltsenter, intervensjonell, kategori II prospektiv studie (minimal risiko og begrensninger)

Berørt populasjon: Pasienter vil bli inkludert dersom deres perioperative risiko krever en kontinuerlig overvåking av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) og hjertevolum (CO). Studien involverer større pasienter under generell anestesi i intervensjonell nevroradiologi.

Forskningsprosedyrer For alle pasienter samles data fra transøsofageal doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hemodynamiske data ved slutten av prosedyren. Under tilbaketrekking av kateter registreres trykkbølgeformer i den synkende thoraxaorta like foran esophageal Doppler-sonden. Alle data fra overvåking er koblet til hovedmonitoren.

Individuell fordel: Det er ingen fordel for pasienten

Kollektiv fordel: Målretting av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) med boluser av selektive perifere vasopressorer (uten positive inotrope eller kronotrope effekter) kan ha skadelige effekter på hjertevolum. Det synes derfor viktig å bruke en kombinert analyse av MAP og CO med lavinvasive metoder for å estimere den Afterload-relaterte hjerteytelsen (ACP) hos kirurgiske pasienter vurdert med "høy kardiovaskulær risiko".

Risikoer og minimale begrensninger lagt til av forskningen:

Ingen ekstra risiko. Pasienter inkluderes dersom deres perioperative risiko krevde en kontinuerlig overvåking av MAP og CO. Standarden for omsorg for den intervensjonelle nevroradiologiprosedyren krever kateterisering av lårbensarterien ved bruk av Seldinger-teknikken og innsetting av et kateter. Alle de andre tiltakene oppnås ikke-invasivt. Pasienter blir tildelt en av to grupper i henhold til deres risiko for økt arteriell stivhet som rapportert i kardiologiske publikasjoner. Kriteriene som ble brukt er som følger: alder > 50 år som et hovedkriterium 20 og kardiovaskulære risikofaktorer (historie med kongestiv hjertesvikt, historie med kardiovaskulær hendelse, nåværende røyking, diabetes mellitus, dyslipidemi og arteriell hypertensjon) som mindre kriterier. Pasienter ble klassifisert i høyrisikogruppen (Hi-risk) hvis de hadde minst ett hovedkriterium eller to mindre kriterier, eller i lavrisikogruppen (Lo-risk) hvis de presenterte ingen eller ett mindre kriterium. Under deres intervensjonelle nevroradiologiprosedyre vil alle pasienters rutinemessige overvåking bestå av elektrokardiogram, pulsert oksygenmetning, endtidal karbondioksid (CO2), respirasjonsfrekvens, tidalvolum og overvåking av nevromuskulær funksjon.

For alle pasienter, uansett komorbiditet, vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av en målkontrollert infusjon (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). I henhold til vår standard for omsorg behandles intraoperative episoder av hypotensjon (gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg eller < 80 % baseline) med noradrenalin bolus på 10 µg. For alle pasienter samles data fra trans-øsofageal doppler, trans-thorax ekkokardiografi (TTE) og hemodynamiske data ved slutten av prosedyren.

Antall utvalgte forsøkspersoner Utvalg av pasienter inntil 55 analyserbare pasienter Antall sentre: 1 Forskningssenter Agenda inkluderingsperiode: 12 måneder varighet av deltakelse (behandling + oppfølging): varighet av den intervensjonelle nevroradiologiprosedyren: 1 dag Total varighet: 12 måneder Antall planlagte inkluderinger etter senter og måned: 2-3 Antall emner som kreves: 55

Statistikk: Kontinuerlige data er uttrykt i median [interkvartil] og kvalitative data i n (%). Risikoen α er satt til 5 %. De kategoriske variablene vil bli sammenlignet med Mann-Whitney test og de kontinuerlige variablene ved Wilcoxon test.

Overensstemmelsen mellom de to metodene vil bli evaluert av intra-klasse korrelasjonskoeffisienten så vel som av Bland-Altman representasjonen (med fastsettelse av skjevhet og godkjenningsgrenser) for de ulike parametere av interesse.

Utvalg av pasienter inntil 55 analyserbare pasienter er oppnådd (signalkvalitet innhentet og mulig analyse). Estimatet på antall emner som skal inkluderes er basert på hovedvurderingskriteriet, intraklassekorrelasjonskoeffisienten. For å fremheve en intraklassekorrelasjonskoeffisient på 0,9 med et konfidensintervall på 0,1, for en alfarisiko på 5 %, er det derfor nødvendig å inkludere 56 pasienter.