Nieinwazyjne wykorzystanie pętli ciśnienie-objętość na sali operacyjnej (LOOPING)

Badacze przeprowadzili kilka badań nad zróżnicowanym działaniem różnych wazopresorów stosowanych w znieczuleniu ogólnym w celu skorygowania niedociśnienia wywołanego sympatolizą, występującego pod wpływem leków znieczulających oraz po wyeliminowaniu hipowolemii lub przedawkowania środków znieczulających.

W badaniu pilotażowym badacze opisali metodę analizy interakcji prędkość-ciśnienie w celu monitorowania obciążenia następczego komór na sali operacyjnej z konstrukcją pętli aortalnych prędkość-ciśnienie (VP Loop).

Pętle te skonstruowano z sygnału prędkości aorty mierzonego za pomocą Dopplera przełyku i sygnału ciśnienia krwi w aorcie z cewnika udowego. Globalny kąt obciążenia następczego (GALA) mierzony na pętli był wówczas wyższy u pacjentów z ryzykiem sercowo-naczyniowym (RCV+) przy 68 ± 6° w porównaniu do 41 ± 15° u pacjentów (RCV-) (p

W celu opracowania całkowicie nieinwazyjnej metody, która wytworzyłaby krzywą prędkości ciśnienia, badacze proponują połączenie oszacowania ciśnienia w aorcie metodą tonometryczną i oszacowania objętości komór za pomocą trójwymiarowej echokardiografii.

Głównym celem tego badania jest zatem porównanie parametrów VP Loop uzyskanych nieinwazyjnie z parametrami pętli VP uzyskanymi inwazyjnie w zależności od czynników ryzyka sercowo-naczyniowego pacjenta.

Obciążenie następcze serca można schematycznie zdefiniować za pomocą kombinacji trzech składowych: obwodowego oporu naczyniowego (PVR), całkowitej podatności tętniczej (Ctot) i odbić fali aortalnej (WR). WR można ocenić na podstawie analizy ciśnienia fali tętna za pomocą wskaźnika augmentacji (Aix) lub po rozdzieleniu ciśnienia fali tętna na falę przednią i wsteczną za pomocą wskaźnika odbicia fali (WRi) lub pola odbicia fali (WRa).

Inwazyjne pomiary ciśnienia w aorcie: Zgodnie z wymaganiami standardu postępowania w ramach zabiegu neuroradiologii interwencyjnej neuroradiolog dokonał również kaniuli tętnicy udowej. Pod koniec zabiegu, podczas wycofywania cewnika, rejestrowane są przebiegi ciśnienia w aorcie zstępującej tuż przed sondą dopplerowską przełyku.

Mierzono prędkość aorty zstępującej za pomocą przezprzełykowego monitora Dopplera CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, Wielka Brytania) w celu skonstruowania pętli VP w aorcie zstępującej.

Nieinwazyjne Nieinwazyjne Rejestrowanie prędkości aorty Pętla VP w aorcie jest mierzona w komorze płukania lewej komory z projekcji pięciojamowej koniuszkowej za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Oszacowanie komorowego ciśnienia rozkurczowego poprzez pomiar gradientów przepływu w zastawce mitralnej i aortalnej za pomocą echokardiografii (EPIQ G7 Philips© lub podobny) Określenie objętości lewej komory podczas cyklu serca za pomocą echokardiografii (3D EPIQ G7 Philips© lub podobny).

Nieinwazyjny pomiar ciśnienia centralnego za pomocą tonometru tętniczego odtwarzającego centralną krzywiznę aorty (ShygmoCor, AtCor©) Tonometr promieniowy SphygmoCor (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australia) jest najczęściej używanym tonometrem w badaniach klinicznych nieinwazyjnego pomiar ciśnienia i analiza fali tętna. Ośrodkowe ciśnienie krwi jest następnie szacowane przy użyciu zwalidowanej funkcji przeniesienia promieniowo-aortalnego.

Tonometr wymaga wcześniejszej kalibracji na podstawie średniego (MAP) i rozkurczowego (PAD) ciśnienia krwi mierzonego za pomocą konwencjonalnego mankietu ramiennego, zgodnie z walidacją w literaturze.

Konstrukcja pętli VP Cyfryzacja sygnałów ciśnienia i prędkości jest wykonywana za pomocą monitora IntelliVue MP60 (Philips, Eindhoven, Holandia) przy częstotliwości próbkowania 125 Hz i zapisywana za pomocą oprogramowania ixTrend (IXELLENCE, Wildau, Niemcy) na komputerze. W skrócie, współrzędne prędkości są wykreślane na osi x, a współrzędne ciśnienia na osi y. Badacze charakteryzują Pętlę VP za pomocą 4 punktów (A, B, C, D), co pozwala nam zidentyfikować 3 kąty: Alfa, Beta i GALA.

Celem niniejszej pracy jest porównanie tych parametrów serca po obciążeniu uzyskanych nieinwazyjnie z tymi samymi parametrami uzyskanymi inwazyjnie.

Schemat eksperymentu: Jest to jednoośrodkowe, interwencyjne badanie prospektywne kategorii II (minimalne ryzyko i ograniczenia)

Zainteresowana populacja: Pacjenci zostaną włączeni, jeśli ich ryzyko okołooperacyjne wymagało ciągłego monitorowania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) i pojemności minutowej serca (CO). Badanie obejmuje głównych pacjentów w znieczuleniu ogólnym w neuroradiologii interwencyjnej.

Postępowanie badawcze U wszystkich pacjentów po zakończeniu procedury zbierane są dane z przezprzełykowego dopplera, przezklatkowej echokardiografii (TTE) oraz dane hemodynamiczne. Podczas wycofywania cewnika rejestrowane są przebiegi ciśnienia w aorcie zstępującej tuż przed sondą dopplerowską przełyku. Wszystkie dane z monitoringu są podłączone do głównego monitora.

Korzyść indywidualna: Brak korzyści dla pacjenta

Łączna korzyść: Ukierunkowanie na średnie ciśnienie tętnicze (MAP) za pomocą bolusów selektywnych wazopresorów obwodowych (bez dodatniego efektu inotropowego lub chronotropowego) może mieć szkodliwy wpływ na rzut serca. Dlatego wydaje się ważne, aby zastosować połączoną analizę MAP i CO z metodami małoinwazyjnymi do oszacowania wydajności serca związanej z obciążeniem następczym (ACP) u pacjentów chirurgicznych z „wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym”.

Zagrożenia i minimalne ograniczenia dodane przez badania:

Bez dodatkowego ryzyka. Pacjenci są włączeni, jeśli ich ryzyko okołooperacyjne wymagało ciągłego monitorowania MAP i CO. Standard postępowania w przypadku zabiegu neuroradiologii interwencyjnej wymaga cewnikowania tętnicy udowej techniką Seldingera i założenia cewnika. Wszystkie pozostałe środki uzyskuje się bezinwazyjnie. Pacjenci są przypisywani do jednej z dwóch grup w zależności od ryzyka zwiększonej sztywności tętnic, opisywanej w publikacjach kardiologicznych. Kryteria stosowane przez badaczy są następujące: wiek > 50 lat jako kryterium główne 20 oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca w wywiadzie, zdarzenia sercowo-naczyniowe w wywiadzie, palenie tytoniu, cukrzyca, dyslipidemia i nadciśnienie tętnicze) jako drugorzędne kryteria. Pacjenci byli klasyfikowani do grupy wysokiego ryzyka (Hi-risk), jeśli mieli co najmniej jedno duże kryterium lub dwa mniejsze kryteria lub do grupy niskiego ryzyka (Lo-risk), jeśli nie mieli żadnego lub jedno małe kryterium. Podczas zabiegu neuroradiologii interwencyjnej rutynowe monitorowanie wszystkich pacjentów będzie polegać na wykonywaniu elektrokardiogramu, pulsacyjnej saturacji tlenem, końcowo-wydechowym dwutlenku węgla (CO2), częstości oddechów, objętości oddechowej i monitorowaniu funkcji nerwowo-mięśniowej.

W przypadku wszystkich pacjentów, niezależnie od chorób współistniejących, indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona przy użyciu wlewu kontrolowanego docelowo (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). Zgodnie z naszymi standardami opieki, śródoperacyjne epizody niedociśnienia (średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg lub < 80% linii bazowej) są leczone bolusem noradrenaliny 10 µg. U wszystkich pacjentów po zakończeniu zabiegu zbierane są dane z przezprzełykowego dopplera, przezklatkowej echokardiografii (TTE) oraz dane hemodynamiczne.

Liczba wybranych podmiotów Selekcja pacjentów do 55 analizowanych pacjentów Liczba ośrodków: 1 ośrodek badawczy Okres włączenia do agendy: 12 miesięcy czas trwania uczestnictwa (leczenie + obserwacja): czas trwania zabiegu neuroradiologii interwencyjnej: 1 dzień Czas całkowity: 12 miesięcy Liczba planowanych włączeń według ośrodka i miesiąca: 2-3 Liczba wymaganych przedmiotów: 55

Statystyki: Dane ciągłe wyrażono w medianie [międzykwartylowej], a dane jakościowe w n (%). Ryzyko α zostało ustalone na poziomie 5%. Zmienne kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Manna-Whitneya, a zmienne ciągłe za pomocą testu Wilcoxona.

Zgodność między tymi dwiema metodami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej oraz reprezentacji Blanda-Altmana (z określeniem odchylenia i granic akceptacji) dla różnych interesujących parametrów.

Selekcja pacjentów aż do uzyskania 55 pacjentów nadających się do analizy (uzyskana jakość sygnału i możliwa analiza). Oszacowanie liczby przedmiotów, które mają zostać uwzględnione, opiera się na głównym kryterium oceny, współczynniku korelacji wewnątrzklasowej. Tak więc, aby podkreślić, wewnątrzklasowy współczynnik korelacji 0,9 z przedziałem ufności 0,1, dla ryzyka alfa 5%, konieczne jest włączenie 56 pacjentów.