Uso non invasivo del loop pressione-volume in sala operatoria (LOOPING)

I ricercatori hanno condotto diversi studi sugli effetti differenziali dei diversi vasopressori utilizzati in anestesia generale per correggere l'ipotensione indotta dalla simpaticolisi che si verifica sotto farmaci anestetici e dopo aver eliminato l'ipovolemia o il sovradosaggio negli anestetici.

In uno studio pilota i ricercatori hanno descritto un metodo per analizzare le interazioni velocità-pressione per monitorare il postcarico ventricolare in sala operatoria con la costruzione di loop aortici velocità-pressione (VP Loop).

Questi anelli sono stati costruiti da un segnale di velocità aortica misurato mediante Doppler esofageo e segnale di pressione sanguigna aortica da un catetere femorale. Il Global Afterload Angle (GALA) misurato sul loop era quindi più alto nei pazienti a rischio cardiovascolare (RCV+) a 68 ± 6° rispetto a 41 ± 15° nei pazienti (RCV-) (p

Al fine di sviluppare un metodo totalmente non invasivo che produca una curva della velocità della pressione, i ricercatori propongono di combinare una stima della pressione aortica mediante un metodo di tonometria e una stima dei volumi ventricolari mediante ecocardiografia tridimensionale.

L'obiettivo principale di questo studio è quindi confrontare i parametri del ciclo VP ottenuti in modo non invasivo con il ciclo VP ottenuto in modo invasivo in base ai fattori di rischio cardiovascolare del paziente.

Il postcarico cardiaco può essere schematicamente definito dalla combinazione di tre componenti: resistenza vascolare periferica (PVR), compliance arteriosa totale (Ctot) e riflessione dell'onda aortica (WR). La WR potrebbe essere valutata mediante l'analisi della pressione dell'onda del polso con l'indice di aumento (Aix) o dopo la separazione della pressione dell'onda del polso in un'onda in avanti e all'indietro con l'indice di riflessione dell'onda (WRi) o l'area di riflessione dell'onda (WRa).

Misurazioni della pressione aortica invasiva: come richiesto dallo standard di cura della procedura di neuroradiologia interventistica, il neuroradiologo ha anche incannulato l'arteria femorale. Al termine della procedura, durante il ritiro del catetere, le forme d'onda della pressione vengono registrate nell'aorta toracica discendente proprio di fronte alla sonda Doppler esofagea.

La velocità aortica discendente viene misurata con un monitor Doppler CardioQ-ODM+ transesofageo (Deltex Medical, Chichester, Regno Unito) per costruire il VP Loop nell'aorta toracica discendente.

Registrazione della velocità aortica non invasiva L'ansa VP nell'aorta viene misurata nella camera di lavaggio del ventricolo sinistro dalla vista apicale delle cinque camere mediante ecocardiografia transtoracica (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Stima della pressione diastolica ventricolare mediante misurazione dei gradienti di flusso mitralico e aortico mediante ecocardiografia (EPIQ G7 Philips© o simile) Determinazione dei volumi del ventricolo sinistro durante il ciclo cardiaco mediante ecocardiografia (3D EPIQ G7 Philips© o simile).

Misurazione non invasiva della pressione centrale mediante un tonometro arterioso che ricostruisce la curva dell'aorta centrale (ShygmoCor, AtCor©) Il tonometro radiale SphygmoCor (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australia) è il tonometro più utilizzato nella ricerca clinica per la misurazione non invasiva della pressione centrale misurazione della pressione e analisi dell'onda del polso. La pressione arteriosa centrale viene quindi stimata utilizzando una funzione di trasferimento radiale-aortica convalidata.

Il tonometro richiede una calibrazione preventiva mediante la pressione arteriosa media (MAP) e diastolica (PAD) misurata con il bracciale brachiale convenzionale come convalidato in letteratura.

Costruzione VP Loop La digitalizzazione dei segnali di pressione e velocità viene eseguita con il monitor IntelliVue MP60 (Philips, Eindhoven, Paesi Bassi) a una frequenza di campionamento di 125 Hz e salvata utilizzando il software ixTrend (IXELLENCE, Wildau, Germania) su un computer. In breve, le coordinate di velocità sono tracciate sull'asse x e le coordinate di pressione sull'asse y. Gli investigatori caratterizzano il VP Loop di 4 punti (A, B, C, D), permettendoci di identificare 3 angoli: Alpha, Beta e GALA.

L'obiettivo di questo studio è confrontare questi parametri di post-carico cardiaco ottenuti in modo non invasivo con gli stessi parametri ottenuti in modo invasivo.

Disegno sperimentale: si tratta di uno studio prospettico monocentrico, interventistico, di categoria II (rischi e vincoli minimi)

Popolazione interessata: i pazienti saranno inclusi se il loro rischio perioperatorio richiede un monitoraggio continuo della pressione arteriosa media (MAP) e della gittata cardiaca (CO). Lo studio coinvolge pazienti importanti in anestesia generale in neuroradiologia interventistica.

Atti della ricerca Per tutti i pazienti, al termine della procedura vengono raccolti i dati del Doppler transesofageo, dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e dei dati emodinamici. Durante il ritiro del catetere, le forme d'onda della pressione vengono registrate nell'aorta toracica discendente proprio di fronte alla sonda Doppler esofagea. Tutti i dati del monitoraggio sono collegati al monitor principale.

Vantaggio individuale: non vi è alcun vantaggio per il paziente

Beneficio collettivo: mirare alla pressione arteriosa media (MAP) con boli di vasopressori periferici selettivi (senza effetti inotropi o cronotropi positivi) potrebbe avere effetti deleteri sulla gittata cardiaca. Pertanto, sembra importante utilizzare un'analisi combinata di MAP e CO con metodi a bassa invasività per stimare la performance cardiaca correlata al postcarico (ACP) in pazienti chirurgici considerati ad "alto rischio cardiovascolare".

Rischi e vincoli minimi aggiunti dalla ricerca:

Nessun rischio aggiunto. I pazienti sono inclusi se il loro rischio perioperatorio ha richiesto un monitoraggio continuo di MAP e CO. Lo standard di cura per la procedura di neuroradiologia interventistica richiede una cateterizzazione dell'arteria femorale utilizzando la tecnica di Seldinger e l'inserimento di un catetere. Tutte le altre misure sono ottenute in modo non invasivo. I pazienti sono assegnati a uno dei due gruppi in base al loro rischio di aumento della rigidità arteriosa come riportato nelle pubblicazioni cardiologiche. I criteri utilizzati dagli investigatori sono i seguenti: età > 50 anni come criterio principale 20 e fattori di rischio cardiovascolare (storia di insufficienza cardiaca congestizia, storia di eventi cardiovascolari, fumo attuale, diabete mellito, dislipidemia e ipertensione arteriosa) come minore criteri. I pazienti sono stati classificati nel gruppo ad alto rischio (alto rischio) se presentavano almeno un criterio maggiore o due criteri minori o nel gruppo a basso rischio (basso rischio) se presentavano nessuno o un criterio minore. Durante la loro procedura di neuroradiologia interventistica, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà in elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno pulsato, anidride carbonica di fine espirazione (CO2), frequenza respiratoria, volume corrente e monitoraggio della funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti, indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). Secondo il nostro standard di cura, gli episodi intraoperatori di ipotensione (pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg o < 80% basale) sono trattati con un bolo di norepinefrina di 10 µg. Per tutti i pazienti, al termine della procedura, vengono raccolti i dati del Doppler transesofageo, dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) e dei dati emodinamici.

Numero di soggetti selezionati Selezione dei pazienti fino a 55 pazienti analizzabili Numero di centri: 1 Centro di ricerca Periodo di inclusione nell'agenda: 12 mesi durata della partecipazione (trattamento + follow-up): durata della procedura di neuroradiologia interventistica: 1 giorno Durata totale: 12 mesi Numero di inserimenti previsti per centro e mese: 2-3 Numero di materie richieste: 55

Statistiche: i dati continui sono espressi in mediana [interquartile] e i dati qualitativi in ​​n (%). Il rischio α è stato fissato al 5%. Le variabili categoriali saranno confrontate con il test di Mann-Whitney e le variabili continue con il test di Wilcoxon.

La concordanza tra i due metodi sarà valutata dal coefficiente di correlazione intraclasse e dalla rappresentazione di Bland-Altman (con determinazione del bias e dei limiti di approvazione) per i vari parametri di interesse.

Selezione dei pazienti fino ad ottenere 55 pazienti analizzabili (qualità del segnale ottenuta ed eventuale analisi). La stima del numero di soggetti da includere si basa sul principale criterio di valutazione, il coefficiente di correlazione intraclasse. Pertanto, per evidenziare un coefficiente di correlazione intraclasse di 0,9 con un intervallo di confidenza di 0,1, per un rischio alfa del 5%, è necessario includere 56 pazienti.