Неинвазивное использование петли давление-объем в операционной (LOOPING)

Исследователи провели несколько исследований дифференциальных эффектов различных вазопрессоров, используемых при общей анестезии, для коррекции гипотензии, вызванной симпатолизом, возникающей при приеме анестетиков и после устранения гиповолемии или передозировки анестетиков.

В пилотном исследовании исследователи описали метод анализа взаимодействий скорости и давления для мониторинга постнагрузки желудочков в операционной с созданием аортальных петель скорость-давление (Петля VP).

Эти петли были построены из сигнала скорости аорты, измеренного с помощью допплерографии пищевода, и сигнала артериального давления в аорте от бедренного катетера. Глобальный угол постнагрузки (GALA), измеренный с помощью петли, был выше у пациентов с сердечно-сосудистым риском (RCV+) и составил 68 ± 6° по сравнению с 41 ± 15° у пациентов (RCV-) (p

Для разработки полностью неинвазивного метода, позволяющего получить кривую скорости давления, исследователи предлагают объединить оценку аортального давления методом тонометрии и оценку объемов желудочков с помощью трехмерной эхокардиографии.

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы затем сравнить параметры петли VP, полученные неинвазивно, с петлей VP, полученной инвазивно, в соответствии с факторами сердечно-сосудистого риска пациента.

Сердечная постнагрузка может быть схематически определена комбинацией трех компонентов: периферического сосудистого сопротивления (PVR), общего артериального растяжимости (Ctot) и отражения волны аорты (WR). WR можно оценить путем анализа давления пульсовой волны с индексом аугментации (Aix) или после разделения давления пульсовой волны на прямую и обратную волны с помощью индекса отражения волны (WRi) или площади отражения волны (WRa).

Инвазивные измерения давления в аорте: в соответствии со стандартом оказания медицинской помощи при интервенционной нейрорадиологической процедуре нейрорадиолог также канюлировал бедренную артерию. В конце процедуры, во время извлечения катетера, регистрируют кривые давления в нисходящей грудной аорте прямо перед допплеровским зондом пищевода.

Скорость нисходящей аорты измеряется с помощью чреспищеводного монитора Doppler CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Чичестер, Великобритания) для построения петли VP в нисходящей грудной аорте.

Неинвазивный Неинвазивный Запись скорости аорты VP Петля аорты измеряется в промывной камере левого желудочка из апикальной пятикамерной проекции с помощью трансторакальной эхокардиографии (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Оценка диастолического давления в желудочках путем измерения градиентов митрального и аортального кровотока с помощью эхокардиографии (EPIQ G7 Philips© или аналогичный) Определение объемов левого желудочка во время сердечного цикла с помощью эхокардиографии (3D EPIQ G7 Philips© или аналогичный).

Неинвазивное измерение центрального давления с помощью артериального тонометра, реконструирующего центральную дугу аорты (ShygmoCor, AtCor©) Радиальный тонометр SphygmoCor (AtCor Medical, Pty Ltd, Сидней, Австралия) является наиболее широко используемым тонометром в клинических исследованиях неинвазивной центральной аорты. измерение давления и анализ пульсовой волны. Затем оценивается центральное кровяное давление с использованием подтвержденной радиально-аортальной передаточной функции.

Тонометр требует предварительной калибровки по среднему (MAP) и диастолическому (PAD) артериальному давлению, измеренному с помощью обычной плечевой манжеты, как подтверждено в литературе.

Построение петли VP Оцифровка сигналов давления и скорости выполняется с помощью монитора IntelliVue MP60 (Philips, Эйндховен, Нидерланды) с частотой дискретизации 125 Гц и сохраняется с помощью программного обеспечения ixTrend (IXELLENCE, Вильдау, Германия) на компьютере. Вкратце, координаты скорости откладываются по оси x, а координаты давления — по оси y. Исследователи характеризуют Петлю ВП четырьмя точками (A, B, C, D), что позволяет выделить 3 угла: Альфа, Бета и ГАЛА.

Целью данного исследования является сравнение этих параметров сердца после нагрузки, полученных неинвазивно, с теми же параметрами, полученными инвазивно.

Экспериментальный дизайн: это одноцентровое интервенционное проспективное исследование категории II (минимальные риски и ограничения).

Заинтересованная популяция: пациенты будут включены, если их периоперационный риск требует постоянного мониторинга среднего артериального давления (САД) и сердечного выброса (СВ). В исследовании участвуют крупные пациенты, находящиеся под общей анестезией в интервенционной нейрорадиологии.

Ход исследования Для всех пациентов в конце процедуры собираются данные чреспищеводной допплерографии, трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) и гемодинамические данные. Во время извлечения катетера кривые давления регистрируются в нисходящей грудной аорте прямо перед допплеровским зондом пищевода. Все данные с мониторинга подключаются к основному монитору.

Индивидуальная польза: нет никакой пользы для пациента

Коллективная польза: снижение среднего артериального давления (САД) с помощью болюсов селективных периферических вазопрессоров (без положительных инотропных или хронотропных эффектов) может оказывать вредное влияние на сердечный выброс. Таким образом, представляется важным использовать комбинированный анализ СрАД и СВ с малоинвазивными методами для оценки сердечной деятельности, связанной с постнагрузкой (ACP), у хирургических пациентов с «высоким сердечно-сосудистым риском».

Риски и минимальные ограничения, добавленные исследованием:

Без дополнительного риска. Пациенты включены, если их периоперационный риск требует постоянного мониторинга среднего артериального давления и сердечного выброса. Стандартом лечения при интервенционной нейрорадиологической процедуре является катетеризация бедренной артерии по методике Сельдингера и установка катетера. Все остальные меры получены неинвазивно. Пациентов относят к одной из двух групп в соответствии с риском повышения жесткости артерий, как сообщается в кардиологических публикациях. Исследователи использовали следующие критерии: возраст > 50 лет в качестве основного критерия 20 и сердечно-сосудистые факторы риска (застойная сердечная недостаточность в анамнезе, сердечно-сосудистые события в анамнезе, курение в настоящее время, сахарный диабет, дислипидемия и артериальная гипертензия) в качестве второстепенных критерии. Пациенты были отнесены к группе высокого риска (высокий риск), если у них был хотя бы один большой критерий или два малых критерия, или к группе низкого риска (низкий риск), если у них не было или был один второстепенный критерий. Во время интервенционной нейрорадиологической процедуры рутинный мониторинг всех пациентов будет состоять из электрокардиограммы, пульсового насыщения кислородом, концентрации углекислого газа в конце выдоха (CO2), частоты дыхания, дыхательного объема и мониторинга нервно-мышечной функции.

Для всех пациентов, независимо от сопутствующих заболеваний, индукция анестезии будет проводиться с помощью инфузии с контролируемой целью (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). Согласно нашему стандарту лечения, интраоперационные эпизоды гипотензии (среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст. или < 80% исходного уровня) лечат болюсным введением норэпинефрина в дозе 10 мкг. Для всех пациентов в конце процедуры собираются данные чреспищеводной допплерографии, трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ) и гемодинамические данные.

Количество выбранных субъектов Отбор пациентов до 55 пациентов, поддающихся анализу Количество центров: 1 Исследовательский центр Период включения в повестку дня: 12 месяцев Продолжительность участия (лечение + последующее наблюдение): продолжительность интервенционной нейрорадиологической процедуры: 1 день Общая продолжительность: 12 месяцев Количество планируемых включений по центрам и месяцам: 2-3 Требуемое количество предметов: 55

Статистика: непрерывные данные выражаются в медиане [межквартильный], а качественные данные в n (%). Риск α принят равным 5%. Категориальные переменные будут сравниваться с помощью критерия Манна-Уитни, а непрерывные переменные - с помощью критерия Уилкоксона.

Соответствие между двумя методами будет оцениваться по коэффициенту корреляции внутри класса, а также по представлению Бланда-Альтмана (с определением систематической ошибки и пределов одобрения) для различных представляющих интерес параметров.

Отбор пациентов до получения 55 поддающихся анализу пациентов (полученное качество сигнала и возможный анализ). Оценка количества субъектов, подлежащих включению, осуществляется на основе основного критерия оценки - коэффициента внутриклассовой корреляции. Таким образом, для выделения внутриклассового коэффициента корреляции 0,9 при доверительном интервале 0,1 при альфа-риске 5% необходимо включить 56 пациентов.