Nicht-invasive Verwendung der Druck-Volumen-Schleife im Operationssaal (LOOPING)

Forscher haben mehrere Studien zu den unterschiedlichen Wirkungen verschiedener Vasopressoren durchgeführt, die in der Vollnarkose verwendet werden, um die durch Sympatholyse induzierte Hypotonie zu korrigieren, die unter Anästhetika und nach Beseitigung von Hypovolämie oder Überdosierung von Anästhetika auftritt.

In einer Pilotstudie beschrieben Forscher eine Methode zur Analyse von Geschwindigkeits-Druck-Wechselwirkungen zur Überwachung der ventrikulären Nachlast im Operationssaal mit der Konstruktion von Geschwindigkeits-Druck-Aortenschleifen (VP Loop).

Diese Schleifen wurden aus einem Aorten-Geschwindigkeitssignal konstruiert, das durch Ösophagus-Doppler und einem Aorten-Blutdrucksignal von einem Oberschenkelkatheter gemessen wurde. Der an der Schleife gemessene globale Nachlastwinkel (GALA) war dann bei Patienten mit kardiovaskulärem Risiko (RCV+) mit 68 ± 6° höher als bei Patienten (RCV-) mit 41 ± 15° (S

Um ein vollständig nicht-invasives Verfahren zu entwickeln, das eine Druckgeschwindigkeitskurve erzeugen würde, schlagen die Forscher vor, eine Schätzung des Aortendrucks durch ein Tonometrieverfahren und eine Schätzung des Ventrikelvolumens durch dreidimensionale Echokardiographie zu kombinieren.

Das Hauptziel dieser Studie besteht dann darin, die nicht-invasiv erhaltenen VP-Loop-Parameter mit den invasiv erhaltenen VP-Loop-Parametern gemäß den kardiovaskulären Risikofaktoren des Patienten zu vergleichen.

Die kardiale Nachlast kann schematisch durch die Kombination von drei Komponenten definiert werden: peripherer Gefäßwiderstand (PVR), totale arterielle Compliance (Ctot) und Aortenwellenreflexionen (WR). WR könnte durch Pulswellendruckanalyse mit dem Augmentationsindex (Aix) oder nach Pulswellendrucktrennung in eine Vorwärts- und Rückwärtswelle mit dem Wellenreflexionsindex (WRi) oder der Wellenreflexionsfläche (WRa) bewertet werden.

Invasive Aortendruckmessungen: Wie vom Behandlungsstandard des interventionellen neuroradiologischen Verfahrens gefordert, kanülierte der Neuroradiologe auch die Femoralarterie. Am Ende des Eingriffs werden während des Herausziehens des Katheters Druckwellenformen in der absteigenden Brustaorta direkt vor der Ösophagus-Doppler-Sonde aufgezeichnet.

Die Geschwindigkeit der absteigenden Aorta wird mit einem transösophagealen Doppler-Monitor CardioQ-ODM+ (Deltex Medical, Chichester, UK) gemessen, um die VP-Schleife in der absteigenden Brustaorta zu konstruieren.

Nicht-invasive Nicht-invasive Aufzeichnung der Aortengeschwindigkeit Der VP-Loop in der Aorta wird in der Spülkammer des linken Ventrikels aus der apikalen Fünfkammeransicht durch transthorakale Echokardiographie (TTE) (Philips, EPIQ 7) gemessen.

Schätzung des ventrikulären diastolischen Drucks durch Messung der mitralen und aortalen Flussgradienten durch Echokardiographie (EPIQ G7 Philips© oder ähnlich) Bestimmung des linksventrikulären Volumens während des Herzzyklus durch Echokardiographie (3D EPIQ G7 Philips© oder ähnlich).

Nicht-invasive zentrale Druckmessung durch ein arterielles Tonometer, das die zentrale Aortenkurve rekonstruiert (ShygmoCor, AtCor©) Das radiale Tonometer SphygmoCor (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australien) ist das am weitesten verbreitete Tonometer in der klinischen Forschung für nicht-invasive zentrale Druckmessung und Pulswellenanalyse. Der zentrale Blutdruck wird dann unter Verwendung einer validierten radial-aortalen Transferfunktion geschätzt.

Das Tonometer erfordert eine vorherige Kalibrierung anhand des mittleren (MAP) und diastolischen (PAD) Blutdrucks, gemessen mit der konventionellen Brachialmanschette, wie in der Literatur validiert.

VP-Loop-Konstruktion Die Digitalisierung von Druck- und Geschwindigkeitssignalen wird mit dem IntelliVue MP60-Monitor (Philips, Eindhoven, Niederlande) bei einer Abtastfrequenz von 125 Hz durchgeführt und unter Verwendung der ixTrend-Software (IXELLENCE, Wildau, Deutschland) auf einem Computer gespeichert. Kurz gesagt sind die Geschwindigkeitskoordinaten auf der x-Achse und die Druckkoordinaten auf der y-Achse aufgetragen. Die Ermittler charakterisieren die VP-Schleife durch 4 Punkte (A, B, C, D), wodurch wir 3 Winkel identifizieren können: Alpha, Beta und GALA.

Das Ziel dieser Studie ist es, diese nicht-invasiv erhaltenen Parameter des Herzens nach Belastung mit den gleichen invasiv erhaltenen Parametern zu vergleichen.

Experimentelles Design: Dies ist eine monozentrische, interventionelle, prospektive Studie der Kategorie II (minimale Risiken und Einschränkungen)

Betroffene Population: Patienten werden eingeschlossen, wenn ihr perioperatives Risiko eine kontinuierliche Überwachung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und des Herzzeitvolumens (CO) erfordert. Die Studie umfasst große Patienten unter Vollnarkose in der interventionellen Neuroradiologie.

Forschungsverfahren Für alle Patienten werden am Ende des Verfahrens Daten aus transösophagealem Doppler, transthorakaler Echokardiographie (TTE) und hämodynamischen Daten gesammelt. Während des Herausziehens des Katheters werden Druckwellenformen in der absteigenden Brustaorta direkt vor der Ösophagus-Doppler-Sonde aufgezeichnet. Alle Daten aus der Überwachung werden mit dem Hauptmonitor verbunden.

Individueller Nutzen: Es entsteht kein Nutzen für den Patienten

Kollektiver Nutzen: Die Ausrichtung auf den mittleren arteriellen Druck (MAP) mit Boli von selektiven peripheren Vasopressoren (ohne positiv inotrope oder chronotrope Wirkungen) könnte schädliche Auswirkungen auf das Herzzeitvolumen haben. Daher erscheint es wichtig, eine kombinierte Analyse von MAP und CO mit niedriginvasiven Methoden zu verwenden, um die nachlastbezogene Herzleistung (ACP) bei chirurgischen Patienten mit „hohem kardiovaskulärem Risiko“ abzuschätzen.

Risiken und minimale Einschränkungen, die durch die Forschung hinzugefügt wurden:

Kein zusätzliches Risiko. Patienten werden eingeschlossen, wenn ihr perioperatives Risiko eine kontinuierliche Überwachung von MAP und CO erfordert. Der Behandlungsstandard für das interventionelle neuroradiologische Verfahren erfordert eine Katheterisierung der Femoralarterie mit der Seldinger-Technik und das Einführen eines Katheters. Alle anderen Messungen werden nicht-invasiv erhalten. Die Patienten werden gemäß ihrem Risiko einer erhöhten Arteriensteifigkeit, wie sie in kardiologischen Publikationen berichtet wird, einer von zwei Gruppen zugeordnet. Die verwendeten Prüfkriterien sind wie folgt: Alter > 50 Jahre als Hauptkriterium 20 und kardiovaskuläre Risikofaktoren (Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, kardiovaskuläre Ereignisse in der Vorgeschichte, aktuelles Rauchen, Diabetes mellitus, Dyslipidämie und arterielle Hypertonie) als Nebenkriterium Kriterien. Die Patienten wurden in die Gruppe mit hohem Risiko (Hi-risk) eingestuft, wenn sie mindestens ein Hauptkriterium oder zwei Nebenkriterien aufwiesen, oder in die Gruppe mit niedrigem Risiko (Lo-risk), wenn sie kein oder ein Nebenkriterium aufwiesen. Während ihres interventionellen neuroradiologischen Eingriffs besteht die routinemäßige Überwachung aller Patienten aus Elektrokardiogramm, gepulster Sauerstoffsättigung, endtidalem Kohlendioxid (CO2), Atemfrequenz, Tidalvolumen und Überwachung der neuromuskulären Funktion.

Bei allen Patienten wird unabhängig von den Komorbiditäten eine Narkoseeinleitung mit einer zielgesteuerten Infusion (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France) durchgeführt. Gemäß unserem Behandlungsstandard werden intraoperative Episoden von Hypotonie (mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg oder < 80 % Ausgangswert) mit einem Norepinephrin-Bolus von 10 µg behandelt. Bei allen Patienten werden am Ende des Verfahrens Daten aus transösophagealem Doppler, transthorakaler Echokardiographie (TTE) und hämodynamischen Daten erhoben.

Anzahl der ausgewählten Probanden Auswahl der Patienten bis zu 55 auswertbaren Patienten Anzahl der Zentren: 1 Forschungszentrum Agenda Aufnahmezeitraum: 12 Monate Teilnahmedauer (Behandlung + Nachsorge): Dauer des interventionellen neuroradiologischen Eingriffs: 1 Tag Gesamtdauer: 12 Monate Anzahl der geplanten Inklusionen pro Zentrum und Monat: 2-3 Anzahl der erforderlichen Fächer: 55

Statistik: Kontinuierliche Daten werden in Median [Interquartil] und qualitative Daten in n (%) ausgedrückt. Das Risiko α wurde auf 5 % festgelegt. Die kategorialen Variablen werden mit dem Mann-Whitney-Test und die kontinuierlichen Variablen mit dem Wilcoxon-Test verglichen.

Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird durch den Intra-Klassen-Korrelationskoeffizienten sowie durch die Bland-Altman-Darstellung (mit Bestimmung von Bias und Zustimmungsgrenzen) für die verschiedenen interessierenden Parameter bewertet.

Auswahl von Patienten, bis 55 auswertbare Patienten erhalten sind (erhaltene Signalqualität und mögliche Analyse). Die Schätzung der Anzahl der einzubeziehenden Probanden basiert auf dem Hauptauswertungskriterium, dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten. Hervorzuheben ist also, dass bei einem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten von 0,9 mit einem Konfidenzintervall von 0,1 bei einem Alpha-Risiko von 5 % 56 Patienten eingeschlossen werden müssen.