Niet-invasief gebruik van druk-volumelus in de operatiekamer (LOOPING)

Onderzoekers hebben verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de differentiële effecten van verschillende vasopressoren die worden gebruikt bij algemene anesthesie om door sympatholyse geïnduceerde hypotensie te corrigeren die optreedt onder anesthetica en na het elimineren van hypovolemie of overdosering in anesthetica.

In een pilotstudie beschreven onderzoekers een methode voor het analyseren van Velocity-Pressure-interacties om ventriculaire afterload in de operatiekamer te bewaken met de constructie van Velocity-Pressure aortalussen (VP Loop).

Deze lussen werden geconstrueerd op basis van een aortasnelheidssignaal gemeten door slokdarm-Doppler en aorta-bloeddruksignaal van een femorale katheter. De Global Afterload Angle (GALA) gemeten op de lus was toen hoger bij patiënten met cardiovasculair risico (RCV+) bij 68 ± 6° vergeleken met 41 ± 15° bij patiënten (RCV-) (p

Om een ​​volledig niet-invasieve methode te ontwikkelen die een druksnelheidscurve zou produceren, stellen de onderzoekers voor om een ​​schatting van de aortadruk door middel van een tonometrische methode te combineren met een schatting van ventriculaire volumes door driedimensionale echocardiografie.

Het hoofddoel van deze studie is vervolgens om VP Loop-parameters die niet-invasief zijn verkregen te vergelijken met VP-loop die invasief is verkregen volgens de cardiovasculaire risicofactoren van de patiënt.

Cardiale nabelasting kan schematisch worden gedefinieerd door de combinatie van drie componenten: perifere vasculaire weerstand (PVR), totale arteriële compliantie (Ctot) en aortagolfreflecties (WR). WR kan worden beoordeeld door pulsgolfdrukanalyse met de augmentatie-index (Aix) of na pulsgolfdrukscheiding in een voorwaartse en achterwaartse golf met de golfreflectie-index (WRi) of het golfreflectiegebied (WRa).

Invasieve aortadrukmetingen: Zoals vereist door de zorgstandaard van de interventionele neuroradiologische procedure, heeft de neuroradioloog ook de dijslagader gecanuleerd. Aan het einde van de procedure, tijdens het terugtrekken van de katheter, worden drukgolfvormen geregistreerd in de neergaande thoracale aorta vlak voor de slokdarm-Doppler-sonde.

De neergaande aortasnelheid wordt gemeten met een transoesofageale Doppler CardioQ-ODM+-monitor (Deltex Medical, Chichester, VK) om de VP-lus in de neergaande thoracale aorta te construeren.

Niet-invasief Niet-invasief Aortasnelheidsregistratie VP Loop in aorta wordt gemeten in de spoelkamer van het linker ventrikel vanuit het apicale vijfkameraanzicht door middel van trans-thoracale echocardiografie (TTE) (Philips, EPIQ 7).

Schatting van ventriculaire diastolische druk door meting van mitralis- en aortastroomgradiënten door echocardiografie (EPIQ G7 Philips© of vergelijkbaar) Bepaling van linkerventrikelvolumes tijdens de hartcyclus door echocardiografie (3D EPIQ G7 Philips© of vergelijkbaar).

Niet-invasieve centrale drukmeting door een arteriële tonometer die de kromming van de centrale aorta reconstrueert (ShygmoCor, AtCor©) De SphygmoCor radiale tonometer (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Australië) is de meest gebruikte tonometer in klinisch onderzoek voor niet-invasieve centrale drukmetingen. drukmeting en pulsgolfanalyse. De centrale bloeddruk wordt vervolgens geschat met behulp van een gevalideerde radiale-aorta-overdrachtsfunctie.

De tonometer vereist voorafgaande kalibratie door gemiddelde (MAP) en diastolische (PAD) bloeddruk gemeten met de conventionele brachiale manchet zoals gevalideerd in de literatuur.

VP Loop-constructie Digitalisering van druk- en snelheidssignalen wordt uitgevoerd met de IntelliVue MP60-monitor (Philips, Eindhoven, Nederland) met een bemonsteringsfrequentie van 125 Hz en opgeslagen met behulp van ixTrend-software (IXELLENCE, Wildau, Duitsland) op een computer. In het kort worden de snelheidscoördinaten uitgezet op de x-as en de drukcoördinaten op de y-as. De onderzoekers karakteriseren de VP Loop met 4 punten (A, B, C, D), waardoor we 3 hoeken kunnen identificeren: Alpha, Beta en GALA.

Het doel van deze studie is om deze parameters van niet-invasief verkregen cardiale nabelasting te vergelijken met dezelfde parameters die invasief zijn verkregen.

Experimentele opzet: dit is een single-center, interventionele, prospectieve categorie II-studie (minimale risico's en beperkingen)

Betrokken populatie: Patiënten worden opgenomen als hun peri-operatieve risico een continue monitoring van de gemiddelde arteriële druk (MAP) en cardiale output (CO) vereist. De studie omvat grote patiënten onder algemene anesthesie in interventionele neuroradiologie.

Onderzoeksprocedures Voor alle patiënten worden gegevens van trans-oesofageale Doppler, trans-thoracale echocardiografie (TTE) en hemodynamische gegevens verzameld aan het einde van de procedure. Tijdens het terugtrekken van de katheter worden drukgolfvormen geregistreerd in de neergaande thoracale aorta vlak voor de oesofageale Doppler-sonde. Alle gegevens van de monitoring worden aangesloten op de hoofdmonitor.

Individueel voordeel: Er is geen voordeel voor de patiënt

Collectief voordeel: het richten op gemiddelde arteriële druk (MAP) met bolussen van selectieve perifere vasopressoren (zonder positieve inotrope of chronotrope effecten) kan schadelijke effecten hebben op het hartminuutvolume. Het lijkt dus belangrijk om een ​​gecombineerde analyse van MAP en CO te gebruiken met laag-invasieve methoden om de afterload-gerelateerde cardiale prestatie (ACP) te schatten bij chirurgische patiënten die worden beschouwd als "hoog cardiovasculair risico".

Risico's en minimale beperkingen toegevoegd door het onderzoek:

Geen extra risico. Patiënten worden geïncludeerd als hun peri-operatieve risico een continue monitoring van MAP en CO vereiste. De zorgstandaard voor de interventionele neuroradiologische procedure vereist een katheterisatie van de dijslagader met behulp van de Seldinger-techniek en het inbrengen van een katheter. Alle andere maatregelen worden niet-invasief verkregen. Patiënten worden toegewezen aan een van twee groepen op basis van hun risico op verhoogde arteriële stijfheid, zoals gerapporteerd in cardiologische publicaties. De door de onderzoekers gebruikte criteria zijn als volgt: leeftijd > 50 jaar als een belangrijk criterium 20 en cardiovasculaire risicofactoren (voorgeschiedenis van congestief hartfalen, voorgeschiedenis van cardiovasculaire voorvallen, huidig ​​roken, diabetes mellitus, dyslipidemie en arteriële hypertensie) als ondergeschikte criteria. Patiënten werden ingedeeld in de groep met een hoog risico (Hi-risk) als ze ten minste één belangrijk criterium of twee minder belangrijke criteria hadden, of in de groep met een laag risico (Lo-risk) als ze geen of één minder belangrijk criterium hadden. Tijdens hun interventionele neuroradiologische procedure zal de routinematige monitoring van alle patiënten bestaan ​​uit een elektrocardiogram, gepulseerde zuurstofverzadiging, endtidal kooldioxide (CO2), ademhalingsfrequentie, teugvolume en monitoring van de neuromusculaire functie.

Voor alle patiënten, ongeacht de comorbiditeit, zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van een doelgecontroleerd infuus (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). Volgens onze zorgstandaard worden intra-operatieve episoden van hypotensie (gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg of < 80% basislijn) behandeld met noradrenaline bolus van 10 µg. Voor alle patiënten worden aan het einde van de procedure gegevens verzameld van trans-oesofageale Doppler, trans-thoracale echocardiografie (TTE) en hemodynamische gegevens.

Aantal geselecteerde proefpersonen Selectie van patiënten tot 55 analyseerbare patiënten Aantal centra: 1 Onderzoekscentrum Agenda inclusieperiode: 12 maanden duur van deelname (behandeling + follow-up): duur van de interventionele neuroradiologische procedure: 1 dag Totale duur: 12 maanden Aantal geplande opnames per centrum en maand: 2-3 Aantal vereiste proefpersonen: 55

Statistieken: continue gegevens worden uitgedrukt in mediaan [interkwartiel] en kwalitatieve gegevens in n (%). Het risico α is vastgesteld op 5%. De categorische variabelen worden vergeleken met de Mann-Whitney-test en de continue variabelen met de Wilcoxon-test.

De concordantie tussen de twee methoden zal worden geëvalueerd door de correlatiecoëfficiënt binnen de klasse, evenals door de Bland-Altman-representatie (met bepaling van vertekening en goedkeuringslimieten) voor de verschillende parameters die van belang zijn.

Selectie van patiënten tot 55 analyseerbare patiënten zijn verkregen (verkregen signaalkwaliteit en mogelijke analyse). De schatting van het aantal op te nemen proefpersonen is gebaseerd op het belangrijkste evaluatiecriterium, de intra-class correlatiecoëfficiënt. Om een ​​intra-klasse correlatiecoëfficiënt van 0,9 met een betrouwbaarheidsinterval van 0,1 voor een alfarisico van 5% te benadrukken, is het dus noodzakelijk om 56 patiënten op te nemen.