Uso Não Invasivo do Circuito de Pressão-Volume na Sala Cirúrgica (LOOPING)

Os investigadores conduziram vários estudos sobre os efeitos diferenciais de diferentes vasopressores usados ​​em anestesia geral para corrigir a hipotensão induzida por simpatólise que ocorre sob drogas anestésicas e após a eliminação da hipovolemia ou overdose de anestésicos.

Em um estudo piloto, os investigadores descreveram um método para analisar as interações de Velocidade-Pressão para monitorar a pós-carga ventricular na sala de cirurgia com a construção de loops aórticos de Velocidade-Pressão (VP Loop).

Essas alças foram construídas a partir de um sinal de velocidade aórtica medido por Doppler esofágico e sinal de pressão arterial aórtica de um cateter femoral. O ângulo de pós-carga global (GALA) medido no loop foi então maior em pacientes com risco cardiovascular (RCV+) a 68 ± 6° em comparação com 41 ± 15° em pacientes (RCV-) (p

Para desenvolver um método totalmente não invasivo que produzisse uma curva pressão-velocidade, os pesquisadores propõem combinar uma estimativa da pressão aórtica por um método de tonometria e uma estimativa dos volumes ventriculares por ecocardiografia tridimensional.

O principal objetivo deste estudo é então comparar os parâmetros da Loop VP obtidos de forma não invasiva com os da Loop VP obtidos de forma invasiva de acordo com os fatores de risco cardiovascular do paciente.

A pós-carga cardíaca pode ser definida esquematicamente pela combinação de três componentes: resistência vascular periférica (RVP), complacência arterial total (Ctot) e reflexões da onda aórtica (WR). A WR pode ser avaliada pela análise da pressão da onda de pulso com o índice de aumento (Aix) ou após a separação da pressão da onda de pulso em uma onda para frente e para trás com o índice de reflexão da onda (WRi) ou a área de reflexão da onda (WRa).

Medições invasivas da pressão aórtica: conforme exigido pelo padrão de atendimento do procedimento de neurorradiologia intervencionista, o neurorradiologista também canulou a artéria femoral. No final do procedimento, durante a retirada do cateter, as formas de onda de pressão são registradas na aorta torácica descendente, bem na frente da sonda Doppler esofágica.

A velocidade da aorta descendente é medida com um monitor Doppler CardioQ-ODM+ transesofágico (Deltex Medical, Chichester, Reino Unido) para construir o VP Loop na aorta torácica descendente.

Não invasivo Não invasivo Gravação da velocidade aórtica VP Loop na aorta é medido na câmara de irrigação do ventrículo esquerdo a partir da visão apical de cinco câmaras por ecocardiografia transtorácica (ETT) (Philips, EPIQ 7).

Estimativa da pressão diastólica ventricular por medição dos gradientes de fluxo mitral e aórtico por ecocardiografia (EPIQ G7 Philips© ou similar) Determinação dos volumes ventriculares esquerdos durante o ciclo cardíaco por ecocardiografia (3D EPIQ G7 Philips© ou similar).

Medição da pressão central não invasiva por um tonômetro arterial reconstruindo a curva aórtica central (ShygmoCor, AtCor©) O tonômetro radial SphygmoCor (AtCor Medical, Pty Ltd, Sydney, Austrália) é o tonômetro mais amplamente utilizado em pesquisas clínicas para medição de pressão e análise de onda de pulso. A pressão arterial central é então estimada usando uma função de transferência radial-aórtica validada.

O tonômetro requer calibração prévia pela pressão arterial média (MAP) e diastólica (PAD) medida com o manguito braquial convencional, conforme validado na literatura.

Construção do VP Loop A digitalização dos sinais de pressão e velocidade é realizada com o monitor IntelliVue MP60 (Philips, Eindhoven, Holanda) a uma frequência de amostragem de 125 Hz e salva usando o software ixTrend (IXELLENCE, Wildau, Alemanha) em um computador. Resumidamente, as coordenadas de velocidade são plotadas no eixo x e as coordenadas de pressão no eixo y. Os investigadores caracterizam o VP Loop por 4 pontos (A, B, C, D), permitindo-nos identificar 3 ângulos: Alpha, Beta e GALA.

O objetivo deste estudo é comparar esses parâmetros de pós-carga cardíaca obtidos de forma não invasiva com os mesmos parâmetros obtidos de forma invasiva.

Desenho experimental: Este é um estudo prospectivo de centro único, intervencional, categoria II (riscos e restrições mínimos)

População interessada: Os pacientes serão incluídos se seu risco perioperatório exigir um monitoramento contínuo da pressão arterial média (PAM) e do débito cardíaco (CO). O estudo envolve grandes pacientes sob anestesia geral em neurorradiologia intervencionista.

Procedimentos de pesquisa Para todos os pacientes, dados de Doppler transesofágico, ecocardiografia transtorácica (ETT) e dados hemodinâmicos são coletados ao final do procedimento. Durante a retirada do cateter, as formas de onda de pressão são registradas na aorta torácica descendente bem na frente da sonda Doppler esofágica. Todos os dados do monitoramento são conectados ao monitor principal.

Benefício individual: Não há benefício para o paciente

Benefício coletivo: direcionar a pressão arterial média (PAM) com bolus de vasopressores periféricos seletivos (sem efeitos inotrópicos ou cronotrópicos positivos) pode ter efeitos deletérios no débito cardíaco. Assim, parece importante usar uma análise combinada de PAM e DC com métodos pouco invasivos para estimar o desempenho cardíaco relacionado à pós-carga (PCA) em pacientes cirúrgicos considerados de "alto risco cardiovascular".

Riscos e restrições mínimas adicionados pela pesquisa:

Sem risco adicional. Os pacientes são incluídos se seu risco perioperatório exigir um monitoramento contínuo de MAP e CO. O padrão de atendimento para o procedimento de neurorradiologia intervencionista requer um cateterismo da artéria femoral usando a técnica de Seldinger e inserção de um cateter. Todas as outras medidas são obtidas de forma não invasiva. Os pacientes são divididos em um dos dois grupos de acordo com o risco de aumento da rigidez arterial, conforme relatado em publicações cardiológicas. Os critérios utilizados pelos investigadores são: idade > 50 anos como critério maior 20 e fatores de risco cardiovascular (história de insuficiência cardíaca congestiva, história de evento cardiovascular, tabagismo atual, diabetes mellitus, dislipidemia e hipertensão arterial) como menores critério. Os pacientes foram classificados no grupo de alto risco (Hi-risk) se tivessem pelo menos um critério maior ou dois critérios menores ou no grupo de baixo risco (Lo-risk) se apresentassem nenhum ou um critério menor. Durante o procedimento de neurorradiologia intervencionista, o monitoramento de rotina de todos os pacientes consistirá em eletrocardiograma, saturação de oxigênio pulsado, dióxido de carbono expirado (CO2), frequência respiratória, volume corrente e monitoramento da função neuromuscular.

Para todos os pacientes, quaisquer que sejam as comorbidades, a indução da anestesia será realizada usando uma infusão alvo controlada (Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France). De acordo com nosso padrão de atendimento, episódios intraoperatórios de hipotensão (pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg ou < 80% da linha de base) são tratados com bolus de norepinefrina de 10 µg. Para todos os pacientes, dados de Doppler transesofágico, ecocardiografia transtorácica (ETT) e dados hemodinâmicos são coletados ao final do procedimento.

Número de indivíduos selecionados Seleção de pacientes até 55 pacientes analisáveis ​​Número de centros: 1 Centro de pesquisa Período de inclusão na agenda: 12 meses duração da participação (tratamento + acompanhamento): duração do procedimento de neurorradiologia intervencionista: 1 dia Duração total: 12 meses Número de inclusões planejadas por centro e mês: 2-3 Número de disciplinas necessárias: 55

Estatísticas: Dados contínuos são expressos em mediana [interquartil] e dados qualitativos em n (%). O risco α foi fixado em 5%. As variáveis ​​categóricas serão comparadas pelo teste de Mann-Whitney e as variáveis ​​contínuas pelo teste de Wilcoxon.

A concordância entre os dois métodos será avaliada pelo coeficiente de correlação intraclasse, bem como pela representação de Bland-Altman (com determinação de viés e limites de aprovação) para os diversos parâmetros de interesse.

Seleção de pacientes até obter 55 pacientes analisáveis ​​(qualidade do sinal obtido e possível análise). A estimativa do número de disciplinas a serem incluídas é baseada no principal critério de avaliação, o coeficiente de correlação intraclasse. Assim, para destacar um coeficiente de correlação intraclasse de 0,9 com intervalo de confiança de 0,1, para um risco alfa de 5%, é necessário incluir 56 pacientes.