수술실에서 Pressure-Volume Loop의 비침습적 사용 (LOOPING)

연구자들은 마취제 하에서 발생하는 저혈량증 또는 마취제 과다복용을 제거한 후 발생하는 교감신경 용해 유발성 저혈압을 교정하기 위해 전신 마취에 사용되는 다양한 승압제의 차등 효과에 대해 여러 연구를 수행했습니다.

파일럿 연구에서 조사관은 Velocity-Pressure 대동맥 루프(VP Loop)의 구성으로 수술실에서 심실 후부하를 모니터링하기 위해 Velocity-Pressure 상호 작용을 분석하는 방법을 설명했습니다.

이 루프는 식도 도플러에 의해 측정된 대동맥 속도 신호와 대퇴부 카테터의 대동맥 혈압 신호로 구성되었습니다. 루프에서 측정된 GALA(Global Afterload Angle)는 환자(RCV-)의 41 ± 15°에 비해 68 ± 6°의 심혈관 위험(RCV+) 환자에서 더 높았습니다(p

압력 속도 곡선을 생성하는 완전히 비침습적인 방법을 개발하기 위해 연구자들은 안압계 방법에 의한 대동맥 압력 추정과 3차원 심초음파에 의한 심실 용적 추정을 결합할 것을 제안합니다.

이 연구의 주요 목적은 비침습적으로 얻은 VP 루프 매개변수를 환자의 심혈관 위험 요인에 따라 침습적으로 얻은 VP 루프와 비교하는 것입니다.

심장 후부하는 말초 혈관 저항(PVR), 총 동맥 탄성(Ctot) 및 대동맥파 반사(WR)의 세 가지 구성 요소의 조합으로 개략적으로 정의할 수 있습니다. WR은 증가 지수(Aix)를 사용한 맥파 압력 분석 또는 파동 반사 지수(WRi) 또는 파동 반사 영역(WRa)을 사용한 전방 및 후방 파동으로 맥파 압력 분리 후 평가할 수 있습니다.

침습적 대동맥압 측정: 중재적 신경방사선 절차의 치료 표준에서 요구하는 대로 신경방사선과 전문의도 대퇴 동맥에 캐뉼러를 삽입했습니다. 절차가 끝나면 카테터를 빼는 동안 식도 도플러 프로브 바로 앞의 하행 흉부 대동맥에 압력 파형이 기록됩니다.

하행 대동맥 속도는 하행 흉부 대동맥에서 VP 루프를 구성하기 위해 경식도 도플러 CardioQ-ODM+ 모니터(Deltex Medical, Chichester, UK)로 측정됩니다.

비침습적 비침습적 대동맥 속도 기록 대동맥의 VP 루프는 TTE(trans-thoracic echocardiography)에 의해 정단 5 챔버 보기에서 좌심실의 플러싱 챔버에서 측정됩니다(Philips, EPIQ 7).

심초음파(EPIQ G7 Philips© 또는 유사)로 승모판 및 대동맥 흐름 구배를 측정하여 심실 확장기압 추정 심장초음파(3D EPIQ G7 Philips© 또는 유사)로 심장 주기 동안 좌심실 용적 결정.

중앙 대동맥 곡선을 재구성하는 동맥 안압계(ShygmoCor, AtCor©)에 의한 비침습성 중앙 압력 측정 압력 측정 및 맥파 분석. 그런 다음 검증된 방사형-대동맥 전달 함수를 사용하여 중앙 혈압을 추정합니다.

안압계는 문헌에서 검증된 바와 같이 기존 상완 커프로 측정된 평균(MAP) 및 이완기(PAD) 혈압에 의한 사전 보정이 필요합니다.

VP 루프 구성 압력 및 속도 신호의 디지털화는 125Hz의 샘플링 주파수에서 IntelliVue MP60 모니터(Philips, Eindhoven, The Netherlands)로 수행되고 ixTrend 소프트웨어(IXELLENCE, Wildau, Germany)를 사용하여 컴퓨터에 저장됩니다. 간단히 말해서 속도 좌표는 x축에 표시되고 압력 좌표는 y축에 표시됩니다. 조사관은 4개 지점(A, B, C, D)으로 VP 루프를 특성화하여 알파, 베타 및 GALA의 3개 각도를 식별할 수 있습니다.

이 연구의 목표는 침습적으로 얻은 동일한 매개변수와 비침습적으로 얻은 로드 후 심장의 이러한 매개변수를 비교하는 것입니다.

실험 설계: 이것은 단일 센터, 중재적, 범주 II 전향적 연구(최소 위험 및 제약)입니다.

관련 인구: 수술 전후 위험으로 인해 평균 동맥압(MAP) 및 심박출량(CO)을 지속적으로 모니터링해야 하는 환자가 포함됩니다. 이 연구는 중재적 신경방사선학에서 전신 마취 하의 주요 환자를 대상으로 합니다.

연구 절차 모든 환자에 대해 경식도 도플러 데이터, 경흉부 심초음파(TTE) 및 혈류역학 데이터는 절차가 끝날 때 수집됩니다. 카테터를 빼는 동안 식도 도플러 프로브 바로 앞의 하행 흉부 대동맥에 압력 파형이 기록됩니다. 모니터링의 모든 데이터는 메인 모니터에 연결됩니다.

개별 혜택: 환자에게 혜택이 없습니다.

집단적 이점: 선택적인 말초 혈압상승제의 덩어리로 평균 동맥압(MAP)을 목표로 하면(양성 근수축 또는 크로노트로픽 효과 없음) 심박출량에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 "높은 심혈관 위험"으로 간주되는 수술 환자의 Afterload 관련 심장 성능(ACP)을 추정하기 위해 낮은 침습적 방법과 함께 MAP 및 CO의 결합 분석을 사용하는 것이 중요해 보입니다.

연구에 의해 추가된 위험 및 최소 제약:

추가 위험이 없습니다. 수술 전후 위험으로 인해 MAP 및 CO의 지속적인 모니터링이 필요한 경우 환자가 포함됩니다. 중재적 신경방사선 시술에 대한 치료 표준은 Seldinger 기법을 사용한 대퇴 동맥의 카테터 삽입과 카테터 삽입이 필요합니다. 다른 모든 조치는 비 침습적으로 얻습니다. 환자는 심장학 간행물에 보고된 대로 증가된 동맥 경직의 위험에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 사용된 기준 조사자는 다음과 같습니다: 연령 > 50세를 주요 기준으로 20, 심혈관 위험 요인(울혈성 심부전 병력, 심혈관 사건 병력, 현재 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증 및 동맥성 고혈압)을 경미하게 기준. 주요 기준이 1개 이상이거나 부기준이 2개 이상인 경우 고위험군(고위험군), 부기준이 없거나 1개 이상인 경우 저위험군(저위험군)으로 분류하였다. 중재적 신경방사선 절차 동안 모든 환자의 일상적인 모니터링은 심전도, 맥동 산소 포화도, 호기말 이산화탄소(CO2), 호흡수, 일회 호흡량 및 신경근 기능 모니터링으로 구성됩니다.

동반 질환이 무엇이든 모든 환자에 대해 표적 제어 주입(Orchestra® Base Primea Fresenius Kabi France)을 사용하여 마취 유도를 수행합니다. 표준 치료에 따르면 수술 중 저혈압(평균 동맥압(MAP) < 65mmHg 또는 < 80% 기준선)은 10µg의 노르에피네프린 볼루스로 치료합니다. 모든 환자에 대해 경식도 도플러 데이터, 경흉부 심초음파(TTE) 및 혈역학 데이터는 절차가 끝날 때 수집됩니다.

선정 대상자 수 분석 가능한 환자 55명까지 환자 선정 센터 수: 1 연구 센터 의제 포함 기간: 12개월 참여 기간(치료 + 추적): 중재적 신경방사선 시술 기간: 1일 총 기간: 12개월 센터 및 월별 포함 계획 수: 2-3 필수 과목 수: 55

통계: 연속 데이터는 중앙값[사분위수]로 표시되고 정성 데이터는 n(%)으로 표시됩니다. 위험 α는 5%로 설정되었습니다. 범주형 변수는 Mann-Whitney 테스트로, 연속 변수는 Wilcoxon 테스트로 비교합니다.

두 가지 방법 간의 일치는 다양한 관심 매개변수에 대한 Bland-Altman 표현(편향 및 승인 한계 결정 포함)뿐만 아니라 클래스 내 상관 계수에 의해 평가됩니다.

55명의 분석 가능한 환자가 확보될 때까지 환자 선택(신호 품질 확보 및 분석 가능). 포함될 대상 수의 추정치는 주요 평가 기준인 클래스 내 상관 계수를 기반으로 합니다. 따라서 강조하기 위해 5%의 알파 위험에 대해 0.1의 신뢰 구간과 0.9의 클래스 내 상관 계수는 56명의 환자를 포함해야 합니다.