出産結果を改善するための最初の妊娠前および妊娠中の微量栄養素の補給 (JiVitA-5) (JiVitA-5)

微量栄養素欠乏症は、バングラデシュを含む南アジアの農村部の生殖年齢の女性の間で一般的です. 出産前の複数の微量栄養素 (MM) の補給は、通常、第 1 トリメスターの終わりに向かって開始され、多くの文化で低出生体重を減らすことが示されています。 現在の研究が実施されるバングラデシュ北部では、MM と鉄葉酸の補給が妊娠期間を延長することが示されており、それによって早産のリスクが 15%、低出生体重児が 12% 減少し、死産のリスクが 11 減少します。 % (West KP et al. JAMA 2014)、および微量栄養素欠乏症のリスクを軽減するため (Schulze KJ et al J Nutr 2019)。 生殖可能年齢の女性が微量栄養素の栄養状態が低い状態で妊娠することはもっともらしいので、妊娠前から第 1 トリメスター (妊娠前および胚期をカバーする) を通して開始する MM 補給が妊娠結果にどの程度利益をもたらすかは不明のままである. さらに、南アジアの農村部に住む新婚の未妊娠女性はリスクが高く、不適切な食事による微量栄養素の欠乏により、特に健康や妊娠のリスクにさらされている可能性があるという懸念があります。

研究者らは、バングラデシュのガイバンダ地区の 18 の農村組合で最近結婚した女性を対象に、ダブルマスク、クラスター無作為化、プラセボ対照試験を実施することを提案しています。 15 種類の必須ビタミンとミネラルの妊娠に対する推奨食事許容量 (RDA) (および UNIMAP 処方に非常に近い)、または (b) 微量栄養素を含まない同一の外観のプラセボ錠剤を、少なくとも 1 回から- 妊娠第 1 トリメスター (妊娠 12 週まで) までの最終月経の 1 か月前。 調査地域は、無作為化の単位として、それぞれ 250 ～ 400 世帯の 566 の農村クラスター (セクター) で構成されます。 同意を得て、最近結婚した女性は、定期的なコミュニティ監視を通じて検出され、毎月の家庭訪問中に再供給されるコード化された二重マスクのサプリメントを受け取り始めます. 参加する女性は、試験が終了するまで、または妊娠が確認されるまで、毎日摂取するためのコード化されたサプリメントを受け取ります. 尿検査で確認された無月経の病歴によって妊娠が検出されると、無作為化された割り当てに関係なく、すべての女性は非盲検のMMサプリメントを受け取るように切り替えられます。産後。 この切り替えは、第 1 トリメスターの終わりに開始される MM サプリメントによる妊娠転帰に示された以前の肯定的な効果に対応するものです。

参加する既婚女性は、社会経済、罹患率、食事、ライフスタイルのリスク要因について定期的に面接を受け、人体測定によって評価されます。 妊娠は、流産、流産、生児出産、死産の転帰について追跡されます。 新生児の人体測定は、出生時の体重とサイズを決定するために評価されます。 乳児と母親は、出産後 8 日、1、3、6 か月後に、追加の授乳、食事、罹患率、成長評価を受ける資格があります。 研究地域の事前定義されたサブセット (n~68 セクター) に居住する参加女性は、微量栄養素の状態や体組成などのその後の検査室評価のための第 1 トリメスターの終わりの採血など、強化された評価を受けます。