Supplémentation en micronutriments avant et pendant la première grossesse pour améliorer l'issue de la grossesse (JiVitA-5) (JiVitA-5)

Les carences en micronutriments sont courantes chez les femmes en âge de procréer dans les zones rurales d'Asie du Sud, y compris au Bangladesh. Il a été démontré que la supplémentation prénatale en micronutriments multiples (MM), qui commence généralement vers la fin du 1er trimestre, réduit le faible poids à la naissance dans de nombreuses cultures. Dans le nord du Bangladesh, où l'étude actuelle sera menée, il a été démontré que la supplémentation en MM par rapport à l'acide folique prolonge l'âge gestationnel, réduisant ainsi les risques d'accouchement prématuré de 15 % et de faible poids à la naissance de 12 %, et réduisant le risque de mortinaissance de 11 %. % (West KP et al. JAMA 2014), et pour réduire le risque de carences en micronutriments (Schulze KJ et al J Nutr 2019). Puisqu'il est plausible que les femmes en âge de procréer conçoivent dans un état de faible nutrition en micronutriments, on ne sait toujours pas dans quelle mesure la supplémentation en MM, en commençant avant la conception jusqu'au 1er trimestre (couvrant la période périconceptionnelle et embryonnaire) peut bénéficier au résultat de la grossesse. En outre, on craint que les femmes nouvellement mariées et nulligravides des zones rurales d'Asie du Sud soient à haut risque et puissent être exposées à des risques particuliers pour la santé et la grossesse en raison de carences en micronutriments résultant d'une alimentation inadéquate.

Les enquêteurs proposent de mener un essai à double insu, randomisé en grappes et contrôlé par placebo auprès de femmes récemment mariées dans 18 unions rurales du district de Gaibandha, au Bangladesh, qui fournira un comprimé quotidien contenant soit (a) une formulation MM contenant un US Institute of Medicine (IOM) des apports nutritionnels recommandés (ANR) pour la grossesse pour 15 vitamines et minéraux essentiels (et se rapproche étroitement de la formule UNIMAP), ou (b) un comprimé placebo d'apparence identique ne contenant aucun micronutriment, pendant une période s'étendant d'au moins un -mois avant la dernière période menstruelle jusqu'au 1er trimestre de la grossesse (~ 12 semaines de gestation). La zone d'étude comprendra 566 grappes rurales (secteurs) comprenant chacune 250 à 400 ménages, servant d'unités de randomisation. Les femmes consentantes récemment mariées seront détectées grâce à une surveillance communautaire de routine et commenceront à recevoir des suppléments codés à double insu, réapprovisionnés lors de visites mensuelles à domicile. Les femmes participantes recevront des suppléments codés à consommer quotidiennement jusqu'à la fin de l'essai ou jusqu'à ce qu'il soit déterminé qu'elles sont enceintes. Lors de la détection d'une grossesse par des antécédents d'aménorrhée confirmés par un test d'urine, quelle que soit l'attribution randomisée, toutes les femmes seront commutées pour recevoir un supplément de MM ouvert, qui devrait se produire vers la fin du 1er trimestre, qui se poursuivra pendant 3 mois post-partum. Ce changement est en réponse aux effets positifs antérieurs montrés sur les résultats de la grossesse avec un supplément de MM commençant à la fin du 1er trimestre.

Les femmes mariées participantes seront périodiquement interrogées sur les facteurs de risque socioéconomiques, de morbidité, alimentaires et liés au mode de vie et évaluées par anthropométrie. Les grossesses seront suivies pour les fausses couches, les avortements, les naissances vivantes et les mortinaissances. L'anthropométrie du nouveau-né sera évaluée pour déterminer le poids et la taille à la naissance. Les nourrissons et les mères seront éligibles pour des évaluations supplémentaires de l'allaitement, de l'alimentation, de la morbidité et de la croissance à 8 jours et 1, 3 et 6 mois après l'accouchement. Les femmes participantes résidant dans un sous-ensemble prédéfini de la zone d'étude (n ~ 68 secteurs) recevront des évaluations améliorées, y compris une prise de sang à la fin du 1er trimestre pour une évaluation ultérieure en laboratoire du statut en micronutriments et de la composition corporelle, entre autres mesures.