Tilskud af mikronæringsstoffer før og under 1. graviditet for at forbedre fødselsresultater (JiVitA-5) (JiVitA-5)

Mangel på mikronæringsstoffer er almindelig blandt kvinder i den fødedygtige alder i det sydlige Asien, herunder Bangladesh. Fødselstilskud med flere mikronæringsstoffer (MM), sædvanligvis startende mod slutningen af ​​1. trimester, har vist sig at reducere lav fødselsvægt i mange kulturer. I det nordlige Bangladesh, hvor den nuværende undersøgelse vil blive udført, har MM versus jern-folinsyre-tilskud vist sig at forlænge svangerskabsalderen og derved reducere risikoen for for tidlig fødsel med 15 % og lav fødselsvægt med 12 % og reducere risikoen for dødfødsel med 11. % (West KP et al. JAMA 2014), og for at reducere risikoen for mikronæringsstofmangel (Schulze KJ et al. J Nutr 2019). Da det er sandsynligt, at kvinder i den fødedygtige alder bliver gravide i en tilstand med lavere mikronæringsstoffer, er det stadig ukendt, i hvilken grad MM-tilskud, der starter prækonceptionelt gennem 1. trimester (der dækker den perikonceptionelle og embryonale periode) kan gavne graviditetsresultatet. Yderligere er der bekymring for, at nygifte, nulligravide kvinder i det sydlige Asien er i høj risiko og kan være udsat for særlige sundheds- og graviditetsrisici på grund af mangel på mikronæringsstoffer som følge af utilstrækkelig kost.

Efterforskerne foreslår at udføre et dobbeltmasket, klynge-randomiseret, placebokontrolleret forsøg blandt nyligt gifte kvinder i 18 landlige fagforeninger i Gaibandha District, Bangladesh, som vil give en daglig tablet indeholdende enten (a) en MM-formulering indeholdende et amerikansk institut of Medicine (IOM) Recommended Dietary Allowance (RDA) for graviditet for 15 essentielle vitaminer og mineraler (og nærmer sig UNIMAP-formlen), eller (b) en placebotablet med identisk udseende uden mikronæringsstoffer i en periode, der strækker sig fra mindst én -måned før sidste menstruation til og med 1. trimester af graviditeten (~12 ugers graviditet). Undersøgelsesområdet vil omfatte 566 landdistriktsklynger (sektorer) hver med 250-400 husstande, der fungerer som randomiseringsenheder. Hvis de samtykker, vil nyligt gifte kvinder blive opdaget gennem rutinemæssig samfundsovervågning og begynde at modtage kodede, dobbeltmaskede kosttilskud, forsynet igen under månedlige hjemmebesøg. Deltagende kvinder vil modtage kodede kosttilskud til dagligt forbrug indtil afslutningen af ​​forsøget, eller indtil det fastslås, at de er gravide. Ved påvisning af graviditet ved en anamnese med amenoré bekræftet ved urinprøve, uanset randomiseret tildeling, vil alle kvinder blive skiftet til at modtage et åbent mærket MM-tilskud, der forventes at forekomme i slutningen af ​​1. trimester, som vil fortsætte i 3 måneder efter fødslen. Dette skifte er som reaktion på tidligere positive effekter vist på graviditetsresultater med et MM-tilskud, der starter i slutningen af ​​1. trimester.

Deltagende gifte kvinder vil periodisk blive interviewet for socioøkonomiske, sygelige, kost- og livsstilsrisikofaktorer og vurderet ved antropometri. Graviditeter vil blive fulgt for abort, abort, levendefødte og dødfødsler. Nyfødtantropometri vil blive vurderet for at bestemme fødselsvægt og -størrelse. Spædbørn og mødre vil være berettiget til yderligere amning, kost, sygelighed og vækstvurderinger 8 dage og 1, 3 og 6 måneder efter fødslen. Deltagende kvinder bosat i en foruddefineret undergruppe af undersøgelsesområdet (n~68 sektorer) vil modtage forbedrede vurderinger, herunder blodprøvetagning i slutningen af ​​1. trimester til efterfølgende laboratorievurdering af mikronæringsstofstatus og kropssammensætning, blandt andre foranstaltninger.