Mikronährstoff-Supplementierung vor und während der 1. Schwangerschaft zur Verbesserung des Geburtsergebnisses (JiVitA-5) (JiVitA-5)

Mikronährstoffmangel ist bei Frauen im gebärfähigen Alter im ländlichen Südasien, einschließlich Bangladesch, weit verbreitet. In vielen Kulturen hat sich gezeigt, dass eine pränatale Nahrungsergänzung mit mehreren Mikronährstoffen (MM), die normalerweise gegen Ende des 1. Trimesters beginnt, ein niedriges Geburtsgewicht reduziert. In Nordbangladesch, wo die aktuelle Studie durchgeführt wird, hat sich gezeigt, dass MM im Vergleich zu Eisen-Folsäure-Supplementierung das Gestationsalter verlängert, wodurch das Risiko einer Frühgeburt um 15 % und ein niedriges Geburtsgewicht um 12 % sowie das Risiko einer Totgeburt um 11 % reduziert werden % (West KP et al. JAMA 2014) und um das Risiko eines Mikronährstoffmangels zu reduzieren (Schulze KJ et al. J Nutr 2019). Da es plausibel ist, dass Frauen im gebärfähigen Alter in einem Zustand mit geringerer Mikronährstoffversorgung schwanger werden, bleibt unbekannt, inwieweit eine MM-Supplementierung, beginnend vor der Empfängnis bis zum 1. Darüber hinaus gibt es Bedenken, dass frisch verheiratete, nicht schwangere Frauen im ländlichen Südasien einem hohen Risiko ausgesetzt sind und aufgrund von Mikronährstoffmängeln aufgrund einer unzureichenden Ernährung möglicherweise besonderen Gesundheits- und Schwangerschaftsrisiken ausgesetzt sind.

Die Forscher schlagen vor, eine doppelmaskierte, cluster-randomisierte, placebokontrollierte Studie unter frisch verheirateten Frauen in 18 ländlichen Gewerkschaften des Distrikts Gaibandha, Bangladesch, durchzuführen, die eine tägliche Tablette bereitstellen wird, die entweder (a) eine MM-Formulierung eines US-Instituts enthält of Medicine (IOM) Recommended Dietary Allowance (RDA) für die Schwangerschaft für 15 essentielle Vitamine und Mineralstoffe (und kommt der UNIMAP-Formel sehr nahe) oder (b) eine Placebo-Tablette mit identischem Aussehen, die keine Mikronährstoffe enthält, während eines Zeitraums von mindestens einer -Monat vor der letzten Monatsblutung bis zum 1. Trimenon der Schwangerschaft (~12. Schwangerschaftswoche). Das Untersuchungsgebiet umfasst 566 ländliche Cluster (Sektoren) mit jeweils 250-400 Haushalten, die als Randomisierungseinheiten dienen. Zustimmende, frisch verheiratete Frauen werden durch Routineüberwachung in der Gemeinde erkannt und erhalten codierte, doppelt maskierte Nahrungsergänzungsmittel, die bei monatlichen Hausbesuchen nachgeliefert werden. Teilnehmende Frauen erhalten codierte Nahrungsergänzungsmittel für den täglichen Verzehr bis zum Ende der Studie oder bis festgestellt wird, dass sie schwanger sind. Bei Feststellung einer Schwangerschaft durch eine Vorgeschichte von Amenorrhoe, bestätigt durch einen Urintest, werden alle Frauen unabhängig von der randomisierten Zuteilung auf eine offene MM-Ergänzung umgestellt, die voraussichtlich gegen Ende des 1. Trimesters verabreicht wird und 3 Monate andauern wird nach der Geburt. Diese Umstellung ist eine Reaktion auf frühere positive Auswirkungen, die sich mit einer MM-Ergänzung ab dem Ende des 1. Trimesters auf den Schwangerschaftsausgang gezeigt haben.

Teilnehmende verheiratete Frauen werden regelmäßig zu sozioökonomischen, Morbiditäts-, Ernährungs- und Lebensstil-Risikofaktoren befragt und durch Anthropometrie bewertet. Schwangerschaften werden auf Fehlgeburten, Abtreibungen, Lebendgeburten und Totgeburten überwacht. Die Neugeborenen-Anthropometrie wird beurteilt, um Geburtsgewicht und -größe zu bestimmen. Säuglinge und Mütter haben Anspruch auf zusätzliche Still-, Ernährungs-, Morbiditäts- und Wachstumsbewertungen 8 Tage sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Entbindung. Teilnehmende Frauen, die in einer vordefinierten Untergruppe des Studiengebiets (n ~ 68 Sektoren) wohnen, erhalten erweiterte Bewertungen, einschließlich Blutabnahme am Ende des 1. Trimesters für die anschließende Laborbewertung des Mikronährstoffstatus und der Körperzusammensetzung, neben anderen Maßnahmen.